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진행성 종양 질환에 대한 수술 절차. 삶의 질을 평가하는 전향적 연구

2015년 3월 26일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
알려진 완화 환경에 있고 종양 성장으로 인한 국소 증상이 있는 환자는 수술 개입 전후의 삶의 질에 대해 평가됩니다(1차 종료점). 병원 체류 기간, 중환자실 체류 기간, 합병증, 재중재 등의 측면에서 의학적 결과가 기록됩니다(2차 종료점). 연구자들은 또한 보존적 치료를 받는 환자들을 관찰할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

증상이 있는 진행성 종양 질환에서 수술이 삶의 질에 미치는 영향은 무엇입니까? 정보에 입각한 동의를 얻은 후 알려진 완화 상황에 있고 종양 성장으로 인한 국소 증상이 있는 환자가 본 연구에 등록됩니다. 조사관은 EORTC QLQ C30-질문으로 삶의 질을 평가하고 질병에 대한 데이터와 환자의 실제 상태를 수집합니다.

병원에서 퇴원할 때까지 조사관은 설문지를 다시 나눠주고 조사관은 요법, 수술, 합병증, 재중재, 중환자실에서 보낸 시간, 병원에서 보낸 시간에 관한 데이터를 수집합니다.

설문지는 4주와 12주 후에 완료됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

26

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Basel, 스위스, 2501
        • Hospital Biel, Department for Surgery
    • Solothurn
      • Olten, Solothurn, 스위스, 4460
        • Kantonsspital Olten, Department for Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

알려진 종양 관련 완화 상황에 있는 환자는 증상이 있는 국소 종양 성장을 완화하기 위한 수술을 논의할 때 포함됩니다. 진료소나 응급실에서 환자를 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 동의
  • 알려진 완화 상황 내의 종양 환자, 환자는 치료 치료의 부재에 대해 알고
  • 환자는 국소 종양 성장으로 인해 증상이 있습니다.
  • 증상 완화를 위해 수술을 받거나 수술 없이 치료를 받는 환자

제외 기준:

  • 수술 중 유일하게 보이는 완화 종양 질환이 있는 환자
  • 용적감소 수술, 증상 예방을 위한 예방적 수술, 정맥 접근을 위한 수술
  • 치매, 18세 이하, 언어 장벽

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
완화 종양 질환
종양 성장으로 인한 증상이 있는 알려진 완화 환경의 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완화 수술 후 4주의 삶의 질
기간: 완화 수술 후 4주
삶의 질은 EORTC-QLQ-C30(European Organization for Research and Treatment of Cancer-Quality of Life) 설문지로 측정됩니다.
완화 수술 후 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
중환자실 체류 기간
기간: 참가자는 중환자실에 머무는 동안 평균 0~2일 동안 추적 관찰됩니다.
참가자는 중환자실에 머무는 동안 평균 0~2일 동안 추적 관찰됩니다.
합병증
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주입니다.
합병증은 수술 합병증의 Clavien-Dindo 분류에 따라 기록됩니다. 이 5등급 분류는 합병증을 교정하는 데 필요한 치료 유형을 기반으로 합니다.
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주입니다.
재수술
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주입니다.
재수술의 필요성은 일반적으로 우리가 합병증을 기록하기 위해 사용하고 있는 Clavien과 Dindo의 5등급 합병증 척도의 일부입니다. 재수술(합병증 분류의 IIIb 등급)은 별도로 기록됩니다.
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

협력자

Kantonsspital Olten

수사관

  • 수석 연구원: Carsten T. Viehl, MD, Department of Surgery, University Hospital of Basel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 3일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • EK 10/10
  • EK 2011/070 (기타 식별자: Ethikkommission Aargau/ Solothurn)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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