Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av ett nytt tetravalent denguevaccin hos friska barn och ungdomar i åldrarna 9 till 16 år i Latinamerika

10 mars 2022 uppdaterad av: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Effekt och säkerhet hos ett nytt tetravalent denguevaccin hos friska barn och ungdomar i åldrarna 9 till 16 år i Latinamerika

Syftet med studien var att bedöma effektiviteten av Sanofi Pasteurs CYD denguevaccin för att förhindra symtomatiska virologiskt bekräftade denguefall för dengue-endemiska områdena i Latinamerika.

Huvudmål:

Att bedöma effekten av CYD dengue-vaccin efter 3 vaccinationer vid 0, 6 och 12 månader för att förebygga symtomatiska virologiskt bekräftade dengue-fall (VCD), oavsett svårighetsgrad, på grund av någon av de fyra serotyperna hos barn och ungdomar i åldern 9 till 16 år vid tidpunkten för införandet.

Sekundära mål:

  • För att beskriva effekten av CYD denguevaccin för att förebygga symtomatiska VCD-fall efter den tredje dosen till slutet av den aktiva fasen, efter minst 1 dos och efter 2 doser.
  • För att beskriva förekomsten av inlagda VCD-fall och förekomsten av allvarliga (kliniskt svåra eller enligt Världshälsoorganisationens (WHO) kriterier) VCD-fall, under hela Surveillance Expansion Period (SEP) och under hela försöket (från dag 0 till slutet av studien).
  • För att beskriva antikroppssvaret på varje dengue-serotyp efter dos 2, efter dos 3 och 1 och 5 år efter dos 3.
  • För att beskriva förekomsten av allvarliga biverkningar (SAE), inklusive SAE av särskilt intresse för alla deltagare under försöksperioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna randomiserades till att antingen få 3 injektioner av CYD denguevaccin eller placebo efter 0, 6 och 12 månader.

En undergrupp av deltagare från varje land (N=2000) utvärderades också för reaktogenicitet och immunogenicitet.

För varje deltagare började den aktiva fasen av denguefallsdetektering efter den första injektionen (dos 1) och fortsatte till 13 månader efter den tredje injektionen (dos 3). Det antogs att 12 månaders övervakning skulle resultera i upptäckten av ett tillräckligt antal VCD-fall för att möjliggöra en bedömning av effektiviteten.

Sjukhusfasen började efter den aktiva fasen. Deltagare med febersjukdom och som krävde sjukhusvistelse screenades för dengue fram till slutet av studien.

Deltagare som samtyckte till att delta i SEP följdes aktivt för att upptäcka denguefall (dvs minst veckovis kontakt och fånga upp eventuella akuta febersjukdomar, inte bara inlagda feberfall, som i den aktiva fasen). SEP utformades för att maximera upptäckten av symptomatisk VCD (inlagd på sjukhus eller inte) för att beskriva CYD-denguevaccinets effektivitet och säkerhet för att förebygga symptomatisk dengue på lång sikt. Deltagare som avböjde att delta i SEP fortsatte övervakningen som i sjukhusfasen tills försöket slutförts.

Symtomatiska VCD-fall som inträffar mer än (>) 28 dagar efter dos 3 (under den aktiva fasen) definieras som:

  • Akut febersjukdom (dvs. temperatur >=38 grader Celsius (°C) under minst 2 dagar i följd)
  • Virologiskt bekräftad av dengue omvänd transkriptas-polymeras-kedjereaktion (RT-PCR) och/eller dengue icke-strukturell (NS)1 enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) Ag-test.

Allvarlighetsgraden bedömdes med en definition som överensstämde med 1997 års WHO-klassificering Dengue hemorragisk feber och av en oberoende Data Monitoring Committee (IDMC) svårighetsgradskriterier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20869

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brasilien, 60430 270
    • ES
      • Vitória, ES, Brasilien, 29040 09
    • GO
      • Goiania, GO, Brasilien, 74675 020
    • MS
      • Campo Grande, MS, Brasilien, 79074 460
    • RN
      • Natal, RN, Brasilien, 59025 600
  • Colombia
    • Casanare
      • Aguazul, Casanare, Colombia
      • Yopal, Casanare, Colombia
    • Cundinamarca
      • Girardot, Cundinamarca, Colombia
    • Meta
      • Acacias, Meta, Colombia
    • Quindío
      • Armenia, Quindío, Colombia
      • Calarcá, Quindío, Colombia
      • La Tebaida, Quindío, Colombia
      • Montenegro, Quindío, Colombia
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia
  • Honduras
    • Municipalidad Del Distrito Central
      • Tegucigalpa, Municipalidad Del Distrito Central, Honduras
  • Mexiko
    • Morelos
      • Temixco, Morelos, Mexiko
    • Tamaulipas
      • Municipio De Cd. Mante, Tamaulipas, Mexiko
    • Veracruz
      • Veracruz Puerto, Veracruz, Mexiko
    • Yucatán
      • Tizimin, Yucatán, Mexiko
      • Valladolid, Yucatán, Mexiko
  • Puerto Rico
      • Guayama, Puerto Rico, 00784
      • San Juan, Puerto Rico, 00918

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 9 till 16 år på inkluderingsdagen och bosatt i området
  • Deltagare vid god hälsa, baserat på sjukdomshistoria och fysisk undersökning
  • Samtyckesformulär eller formulär för informerat samtycke har undertecknats och daterats av deltagaren (baserat på lokala bestämmelser), och formuläret för informerat samtycke har undertecknats och daterats av föräldern/föräldrarna eller annan juridiskt godtagbar representant (och av ett oberoende vittne om så krävs av lokala bestämmelser)
  • Deltagaren kunde närvara vid alla schemalagda besök och följa alla testprocedurer.

Exklusions kriterier:

  • Deltagaren var gravid, ammande eller i fertil ålder (för att anses vara icke-fertil måste en kvinna vara pre-menarche i minst 1 år, kirurgiskt steril eller använda en effektiv preventivmetod eller abstinens från minst 4 veckor före den första vaccinationen till minst 4 veckor efter den sista vaccinationen).
  • Deltagande i en annan klinisk prövning som undersöker ett vaccin, läkemedel, medicinteknisk produkt eller en medicinsk procedur under de fyra veckorna före den första prövningsvaccinationen
  • Planerat deltagande i ytterligare en klinisk prövning under pågående prövningsperiod
  • Självrapporterad eller misstänkt medfödd eller förvärvad immunbrist; eller mottagande av immunsuppressiv terapi såsom kemoterapi mot cancer eller strålbehandling inom de föregående 6 månaderna; eller långvarig systemisk kortikosteroidbehandling (prednison eller motsvarande i mer än 2 veckor i följd under de senaste 3 månaderna)
  • Självrapporterad seropositivitet för infektion med humant immunbristvirus (HIV).
  • Självrapporterad systemisk överkänslighet mot någon av vaccinets komponenter, eller historia av en livshotande reaktion på vaccinet som användes i prövningen eller mot ett vaccin som innehåller någon av samma substanser
  • Kronisk sjukdom som, enligt utredarens uppfattning, befinner sig i ett skede där den kan störa rättegångens genomförande eller slutförande
  • Mottagande av blod eller produkter från blod under de senaste 3 månaderna, vilket kan störa bedömningen av immunsvaret
  • Planerat mottagande av eventuellt vaccin inom 4 veckor efter eventuell provvaccination
  • Berövas friheten genom administrativt eller domstolsbeslut, eller i en nödsituation, eller ofrivilligt inlagd på sjukhus
  • Aktuellt alkoholmissbruk eller drogberoende som kan störa deltagarens förmåga att följa testprocedurer
  • Identifierad som platsanställd vid utredaren eller studiecentret, med direkt inblandning i den föreslagna studien eller andra studier under ledning av den utredaren eller studiecentret, såväl som en familjemedlem (dvs. omedelbar, make, hustru och deras barn, adopterade eller naturliga) av webbplatsens anställda eller utredaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CYD Dengue Vaccine Group
Deltagarna skulle få 3 doser av CYD denguevaccin; en vardera vid 0, 6 och 12 månader.
Biologisk: Levande, försvagat, denguevirus serotyp 1, 2, 3, 4
0,5 ml, subkutant
Andra namn:
  • CYD denguevaccin
Placebo-jämförare: Placebogruppen
Deltagarna skulle få ett placebovaccin vid 0, 6 och 12 månader.
Biologisk: Placebo: (NaCl) 0,9% lösning
0,5 ml, subkutant

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal symtomatiska virologiskt bekräftade fall av denguefeber (VCD) på grund av någon serotyp under den aktiva fasen efter dosering 3 efter injektion med antingen CYD-denguevaccin eller placebo
Tidsram: 28 dagar och upp till 13 månader efter injektion 3
Symtomatiska VCD-fall definierades som förekomst av akut febersjukdom (temperatur >=38°C under minst 2 på varandra följande dagar) och bekräftelse av denguevirusinfektion genom dengue-omvänd transkriptaspolymeraskedjereaktion (RT-PCR) och/eller icke-strukturell denguefeber (NS) protein 1 antigen enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Vaccinets effektivitet definierades som 1 minus förhållandet mellan densitetsincidensen på grund av någon serotyp efter minst 1 dos i CYD Dengue-vaccingruppen jämfört med densitetsincidensen för placebogruppen.
28 dagar och upp till 13 månader efter injektion 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal symtomatiska VCD-fall på grund av någon serotyp under den aktiva fasen efter injektion med antingen CYD-denguevaccin eller placebo
Tidsram: Dag 0 upp till 13 månader efter injektion 3
Symtomatiska VCD-fall definierades som förekomst av akut febersjukdom (temperatur >=38°C under minst 2 på varandra följande dagar) och bekräftelse av denguevirusinfektion genom dengue RT-PCR och/eller dengue NS 1 ELISA. Vaccinets effektivitet definierades som 1 minus förhållandet mellan densitetsincidensen på grund av någon serotyp efter minst 1 dos i CYD Dengue-vaccingruppen jämfört med densitetsincidensen för placebogruppen.
Dag 0 upp till 13 månader efter injektion 3
Antal symtomatiska VCD-fall på grund av någon serotyp som förekommer 28 dagar efter dos 1 efter injektion med antingen CYD-denguevaccin eller placebo
Tidsram: 28 dagar efter injektion 1 och upp till 13 månader efter injektion 3
Symtomatiska VCD-fall definierades som förekomst av akut febersjukdom (temperatur >= 38°C under minst 2 dagar i följd) och bekräftelse av denguevirusinfektion genom dengue RT-PCR och/eller dengue NS 1 ELISA. Vaccinets effektivitet definierades som 1 minus förhållandet mellan densitetsincidensen på grund av någon serotyp efter minst 1 dos i CYD Dengue-vaccingruppen jämfört med densitetsincidensen för placebogruppen.
28 dagar efter injektion 1 och upp till 13 månader efter injektion 3
Antal symtomatiska VCD-fall på grund av någon serotyp efter dos 2 efter injektion med antingen CYD denguevaccin eller placebo
Tidsram: 28 dagar efter injektion 2 och upp till 13 månader efter injektion 3
Symtomatiska VCD-fall definierades som förekomst av akut febersjukdom (temperatur >= 38°C under minst 2 dagar i följd) och bekräftelse av denguevirusinfektion genom dengue RT-PCR och/eller dengue NS 1 ELISA. Vaccinets effektivitet definierades som 1 minus förhållandet mellan densitetsincidensen på grund av någon serotyp efter minst 1 dos i CYD Dengue-vaccingruppen jämfört med densitetsincidensen för placebogruppen.
28 dagar efter injektion 2 och upp till 13 månader efter injektion 3
Antal symtomatiska VCD-fall som uppfyller Världshälsoorganisationens (WHO) kriterier under hela prövningen på grund av någon serotyp efter injektion med antingen CYD-denguevaccin eller placebo
Tidsram: Dag 0 till slutet av studien (upp till 72 månader)
Fall av dengue hemorragisk feber (DHF) definierades som antalet deltagare med minst en symptomatisk VCD-episod som uppfyller WHO-kriterierna från 1997. (a) Feber: akut insättande, hög (>= 38°C) och kontinuerlig, som varar 2 till 7 dagar och (b) någon av de förlistade blödningsmanifestationerna och laboratoriefynd av trombocytopeni (trombocyter <=100 x 109/L) ) och plasmaläckage som visas genom hemokoncentration (hematokrit ökad med 20 % eller mer) eller pleurautgjutning (sedd på CXR) och/eller ascites och/eller hypoalbuminemi. De två första kliniska kriterierna plus trombocytopeni och tecken på plasmaläckage är tillräckligt för att fastställa en klinisk diagnos av DHF. DHF graderades enligt följande: Grad I: Feber åtföljd av ospecifika konstitutionella symtom; den enda hemorragiska manifestationen är ett positivt tourniquettest; Grad II: Spontan blödning utöver manifestationerna av grad I-deltagare, vanligtvis i form av hud och/eller andra blödningar.
Dag 0 till slutet av studien (upp till 72 månader)
Antal symtomatiska VCD-fall som uppfyller WHO:s kriterier under övervakningsexpansionsperioden på grund av någon serotyp efter injektion med antingen CYD-denguevaccin eller placebo
Tidsram: Från samtycke till att delta i övervakningsexpansionsperioden till slutet av studien (upp till 72 månader)
WHO:s kriterier från 1997 är: a) Feber: akut insättande, hög (>= 38°C) och kontinuerlig, i 2 till 7 dagar och (b) något av följande: trombocytopeni (trombocyter <=100 x 109/L) och plasmaläckage som visas av hematokrit ökade med 20 % eller mer eller pleurautgjutning och/eller ascites och/eller hypoalbuminemi. De två första kliniska kriterierna plus trombocytopeni och tecken på plasmaläckage är tillräckligt för att fastställa diagnosen DHF. DHF graderades enligt följande: Grad I: Feber åtföljd av ospecifika konstitutionella symtom; den enda hemorragiska manifestationen är ett positivt tourniquettest; Grad II: Spontan blödning utöver manifestationerna av grad I-deltagare, vanligtvis i form av hud och/eller andra blödningar; Grad III: Cirkulationssvikt som manifesteras av snabb och svag puls, försämring av pulstrycket (20 mmHg eller mindre) eller hypotoni, med förekomst av kall klam hud och rastlöshet; och grad IV: djup chock med odetekterbart blodtryck och puls.
Från samtycke till att delta i övervakningsexpansionsperioden till slutet av studien (upp till 72 månader)
Antal inlagda VCD-fall under prövningen på grund av någon serotyp efter injektion med antingen CYD-denguevaccin eller placebo
Tidsram: Dag 0 till slutet av studien (upp till 72 månader)
Inlagda VCD-fall definierades som VCD bekräftade av dengue RT-PCR och/eller dengue NS 1 ELISA hos deltagare med akut febersjukdom (temperatur >=38°C under minst 2 dagar i följd) som kräver sjukhusvistelse.
Dag 0 till slutet av studien (upp till 72 månader)
Antal inlagda VCD-fall under övervakningsexpansionsperioden på grund av någon serotyp efter injektion med antingen CYD-denguevaccin eller placebo
Tidsram: Från samtycke till deltagande i övervakningsexpansionsperioden till slutet av studien (upp till 72 månader)
Inlagda VCD-fall definierades som VCD bekräftade av dengue RT-PCR och/eller dengue NS 1 ELISA hos deltagare med akut febersjukdom (temperatur >=38°C under minst 2 dagar i följd) som kräver sjukhusvistelse.
Från samtycke till deltagande i övervakningsexpansionsperioden till slutet av studien (upp till 72 månader)
Antal kliniskt allvarliga VCD-fall under prövningen på grund av någon serotyp efter injektion med antingen CYD-denguevaccin eller placebo
Tidsram: Dag 0 till slutet av studien (upp till 72 månader)
Svårighetsgraden av VCD-fall bedömdes av en oberoende dataövervakningskommitté (IDMC) baserat på en medicinsk granskning av fall och något av följande kriterier: 1) Trombocytantal <=100 000 /μl och blödning (turniquet, petekkier eller blödningar) plus plasmaläckage 2) Chock (pulstryck <= 20 mmHg hos ett barn, eller hypotoni [<= 90 mmHg] med takykardi, svag puls och dålig perfusion) 3) Blödning som kräver blodtransfusion 4) Encefalopati d.v.s. medvetslöshet eller dåligt medvetandetillstånd eller passform inte hänförlig till enkla feberkramper eller fokala neurologiska tecken. Dåligt medvetande eller medvetslöshet måste stödjas av Glasgow Coma Scale (GCS) poäng 5) Nedsatt leverfunktion (AST >1000 IE/L eller protrombintid [PT] Internationellt normaliserat förhållande [INR] >1,5) exklusive andra orsaker till viral hepatit 6) Nedsatt njurfunktion (serumkreatinin >= 1,5 mg/dL) 7) Myokardit, perikardit eller klinisk hjärtsvikt med stöd av CXR, ekokardiografi, EKG eller hjärtenzymer.
Dag 0 till slutet av studien (upp till 72 månader)
Antal kliniskt allvarliga VCD-fall under övervakningsexpansionsperioden på grund av någon serotyp efter injektion med antingen CYD-denguevaccin eller placebo
Tidsram: Från samtycke till att delta i övervakningsexpansionsperioden till slutet av studien (upp till 72 månader)
Svårighetsgraden av VCD-fall bedömdes av en IDMC baserat på en medicinsk genomgång av fall och något av följande kriterier:-1) Trombocytantal <=100000 /μl och blödning (turniquet, petekkier eller blödningar) plus plasmaläckage 2) Chock (pulstryck <= 20 mmHg hos ett barn, eller hypotoni [<= 90 mmHg] med takykardi, svag puls och dålig perfusion) 3) Blödning som kräver blodtransfusion 4) Encefalopati d.v.s. Medvetslöshet eller dåligt medvetandetillstånd eller passform som inte kan tillskrivas enkla feberkramper eller fokala neurologiska tecken. Dåligt medvetande eller medvetslöshet måste stödjas av GCS-poäng 5) Nedsatt leverfunktion (AST >1000 IE/L eller PT INR >1,5) exklusive andra orsaker till viral hepatit 6) Nedsatt njurfunktion (serumkreatinin >= 1,5 mg/dL) 7 ) Myokardit, perikardit eller klinisk hjärtsvikt med stöd av CXR, ekokardiografi, EKG eller hjärtenzymer.
Från samtycke till att delta i övervakningsexpansionsperioden till slutet av studien (upp till 72 månader)
Andel deltagare med antikroppstitrar >=10 1/Dil mot varje denguevirusserotyp före och efter injektion (inj.) med CYD-denguevaccin eller placebo
Tidsram: Förinjektion 1, 28 dagar efter injektioner 2 och 3, 13 månader (besök [V] 07) och 60 månader (besök [V] 12) efter injektion 3
Dengue-neutraliserande antikroppsnivåer mot var och en av de 4 dengue-virusserotyperna (föräldrastammarna) mättes med plackreduktionsneutraliseringstestet i en fördefinierad undergrupp av deltagare.
Förinjektion 1, 28 dagar efter injektioner 2 och 3, 13 månader (besök [V] 07) och 60 månader (besök [V] 12) efter injektion 3
Geometriska medeltitrar av antikroppar mot varje denguevirusserotyp före och efter injektion med antingen CYD dengue tetravalent vaccin eller placebo
Tidsram: Förinjektion 1, 28 dagar efter injektioner 2 och 3, 13 månader (V 07) och 60 månader (V 12) efter injektion 3
Geometriska medeltitrar för var och en av de 4 denguevirusserotyperna (föräldrastammarna) bedömdes med användning av plackreduktionsneutraliseringstestet i en fördefinierad delmängd av deltagare.
Förinjektion 1, 28 dagar efter injektioner 2 och 3, 13 månader (V 07) och 60 månader (V 12) efter injektion 3
Antal deltagare med efterfrågade reaktioner på injektionsstället efter varje injektion med antingen CYD-denguevaccin eller placebo
Tidsram: Inom 7 dagar efter varje injektion
Reaktioner på efterfrågade injektionsställe: Smärta, erytem och svullnad. Grad 3-reaktioner (9-11 år): Smärta: oförmögen, oförmögen att utföra vanliga aktiviteter; Erytem och svullnad, >= 50 mm. Grad 3 Reaktioner på efterfrågade injektionsställen (12-16 år): Smärta: betydande, förhindrar daglig aktivitet; Erytem och svullnad, >100 mm.
Inom 7 dagar efter varje injektion
Antal deltagare med efterfrågade systemreaktioner efter varje injektion med antingen CYD-denguevaccin eller placebo
Tidsram: Inom 14 dagar efter varje injektion
Efterfrågade systemreaktioner: Feber (temperatur), huvudvärk, sjukdomskänsla, myalgi och asteni. Grad 3 reaktioner: Feber: >= 39°C; Huvudvärk, sjukdomskänsla, myalgi och asteni: betydande, förhindrar daglig aktivitet.
Inom 14 dagar efter varje injektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

5 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

16 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CYD15
  • UTN: U1111-1116-4986 (Annan identifierare: WHO)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Kvalificerade forskare kan begära tillgång till data på patientnivå och relaterade studiedokument inklusive den kliniska studierapporten, studieprotokollet med eventuella ändringar, blankt fallrapportformulär, statistisk analysplan och datauppsättningsspecifikationer. Data på patientnivå kommer att anonymiseras och studiedokument kommer att redigeras för att skydda försöksdeltagarnas integritet. Ytterligare information om Sanofis kriterier för datadelning, kvalificerade studier och process för att begära åtkomst finns på: https://vivli.org

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levande, försvagat, denguevirus serotyp 1, 2, 3, 4

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera