En första-i-människa, dubbelblind, endosstudie i friska försökspersoner och försökspersoner med mild atopisk astma.

Inklusionskriterier (alla ämnen)

• Är för närvarande icke-rökare, har inte använt några nikotin- eller tobaksinnehållande produkter (inklusive men inte begränsat till: snus, tuggtobak, cigarrer, cigaretter, pipor eller nikotinplåster) under de senaste 6 månaderna, och den kumulativa rökhistoriken är ≤ 10 packår.
• Kvinnor måste ha dokumenterad icke-reproduktionspotential (dvs postmenopausala [se definition nedan]; ELLER historia av hysterektomi; ELLER historia av bilateral salpingektomi; ELLER historia av bilateral ooforektomi).
• Body mass index (BMI) mellan ≥ 18,0 och ≤ 32,0 kg/m2 vid screening. (Endast försökspersoner med mild atopisk astma)
• Dokumenterad historia av mild, stabil atopisk astma inom 2 år efter screening.
• Har endast använt inhalerade kortverkande β2-agonister (mindre än två gånger i veckan) för att behandla astma.
• Pre-bronkodilator forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) > 70 % förutspått vid screening.

Exklusions kriterier

(Alla ämnen)

• Historik eller bevis på en kliniskt signifikant störning, tillstånd eller sjukdom som enligt huvudutredaren eller Amgen medicinska monitorn skulle utgöra en risk för patientsäkerheten eller störa studieutvärderingen, procedurerna eller slutförandet.
• Försökspersonen har en historia av tuberkulosexponering i hemmet utan dokumenterad historia av profylaktisk behandling av tuberkulos eller patienten har ett positivt renat proteinderivat (PPD) eller QuantiFERON-test vid screening. Försökspersoner med ett dokumenterat negativt PPD- eller QuantiFERON-test inom 4 veckor före screening som inte har någon känd tuberkulosexponering och som inte har rest till ett område med tuberkulos behöver inte få ett test utfört vid screening.
• Har donerat eller förlorat ≥ 500 ml blod eller plasma inom 8 veckor efter administrering av den första dosen av IP.

Andra kriterier kan gälla.