Användning av en ny kateterlåslösning för behandling av hemodialyskateterinfektioner

Syfte: Att genomföra en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad fas II-studie för att undersöka användningen av en kateterlåslösning bestående av N-acetylcystein, tigecyklin och heparin, förutom systemiska antibiotika, för behandling av hemodialys kateterassocierad bakteriemi via en kateter-räddningsstrategi.

Utredarna planerar att randomisera 102 patienter med hemodialyskateterrelaterad bakteriemi till en av två behandlingsarmar. Alla patienter kommer att få systemisk antibiotika för behandling av sin infektion. Patienter som randomiserats till interventionsarmen kommer dessutom att få en kateterlåslösning bestående av N-acetylcystein, tigecyklin och heparin under 2 veckor i syfte att rädda katetern. Kontrollarmen får endast en antikoagulantlösning som kateterlås vilket är standardvård - detta kan vara antingen heparin eller citrat (beroende på vilket medel som är standardvård för en viss patient). Det huvudsakliga resultatet av intresse är framgångsrik behandling som definieras som en lösning av den aktuella episoden av bakteriemi samt avsaknad av återkommande bakteriemi inom 90 dagar efter uppföljning.