Pre-exponeringsprofylax vidhäftningsintervention för MSM (PrEPare)

Inklusionskriterier:

• manligt kön vid födseln
• vara 18 år eller äldre
• testa HIV-negativa vid screening
• bevis på hög risk för hiv-förvärv definierad genom att ha oskyddat analsex (insertivt eller mottagligt) med en hiv-positiv manlig partner ELLER minst totalt tre episoder av oskyddat analsex med minst två partners under de senaste tre månaderna
• medicinskt godkänd för att ta studieläkemedlet (ambulatorisk prestanda >=60 på Karnofsky-skalan, adekvat njurfunktion, negativt glukos och protein i urinen, adekvat leverfunktion, adekvat hematologisk funktion)
• kunna förstå och tala engelska (för samtycke och rådgivning).

Exklusions kriterier:

• deltagare som inte kan ge sitt samtycke på grund av psykiatriska eller kognitiva problem
• de som redan har ordinerats PrEP
• har en historia av eller aktuella medicinska tillstånd som skulle utesluta att ta studieläkemedlet (t.ex. tidigare diagnostiserade aktiva och allvarliga infektioner, akut eller kronisk hepatit B, historia av patologiska benfrakturer som inte är relaterade till trauma)
• får pågående behandling med ART, andra medel med betydande nefrotoxisk potential, andra medel som kan hämma eller konkurrera om eliminering via aktiv renal tubulär sekretion, eller andra prövningsmedel
• ta emot eller eventuellt få antiretrovirala läkemedel för ett anti-HIV-vaccin i en klinisk prövning
• aktiv alkohol- eller droganvändning som skulle störa studiedeltagandet
• har andra tillstånd (baserat på utredarens eller utsedda åsikter) som skulle utesluta informerat samtycke, göra studien osäker, komplicera tolkningen av studieresultatdata eller på annat sätt störa studieprocedurerna