Användning av koncentrerade endogena autologa fettstromaceller i fetttransplantat för kraniofaciala trauman (ARM5)

Kraniofaciala skador har allvarliga psykosociala följder och påverkar livskvaliteten. Många individer som lider av betydande vanställdhet i ansiktet av skada upplever psykisk ångest och funktionsnedsättning, inte begränsad till den akuta fasen av skadan, utan under en längre period av behandling, återhämtning och anpassning. Fram till nyligen har behandling av vanprydande kraniofaciala skador mestadels varit begränsad till kirurgiska flikingrepp, mikrokirurgisk vävnadsöverföring och implanterbara proteser. Dessa metoder kan dock lämna iögonfallande ärr i ansiktet och på donatorstället och kan vid implantat leda till komplikationer i samband med främmande material. Autolog fetttransplantation med minimalt invasiva kanyler är en procedur som har använts i decennier i vanlig plastikkirurgi för ansiktsestetiska ingrepp. Denna teknik är också en lovande behandling för återuppbyggnad av mjukvävnad efter kraniofacialt trauma eftersom transplantatskörden och injektionen är minimalt invasiva. Behandlingen utförs genom att använda en liten fettsugningskanyl för att suga upp fettvävnad från donatorstället, och sedan återinjicera fettet i mottagarstället med specialiserade injektionskanyler. Efter skörd, och före injektion, utsätts fetttransplantatet för ett mekaniskt bearbetningssteg för att separera vattenskiktet och koncentrera adipocyterna. Detta sker ofta i form av centrifugering eller filtrering.

Huvudproblemet med autolog fetttransplantation är en variabel resorption av transplantatvolymen över tid. Så mycket som 30-60 % av transplantatvolymen kan minska med tiden. Många variabler kan påverka beteendet hos kliniska fetttransplantat, inklusive skördeställe, skördeteknik, transplantatberedning och injektionsteknik.

Att koncentrera de redan närvarande autologa fettstromacellerna i fetttransplantaten förväntas inte öka patientens risknivåer utöver risknivåerna för applicering av fetttransplantat. Vi är för närvarande godkända för applicering av fetttransplantat med koncentrerade autologa fettstromaceller [IRB#10100293]. Detta förslag använder en ökad koncentration av fettstromaceller jämfört med den ovan refererade studien; ingen riskökning för försökspersonen förväntas. Vi antar att fetttransplantation för ansiktstrauma, underlättad genom att förbättra transplantatkvaliteten med en högre koncentration av endogena autologa vaskulära fettstromaceller i den transplanterade vävnaden, kommer att förbättra den framgångsrika återställandet av vävnadsvolym och kraniofacial form. Användningen av en högre koncentration av autologa fettstromaceller kan leda till lägre fettresorptionshastigheter som kan observeras i den godkända IRB-studien [PRO10100293]. Dessutom antar vi att de kliniska resultaten med de koncentrerade autologa stromala vaskulära cellerna kommer att vara hållbara och försökspersonens livskvalitetspoäng kommer att förbättras jämfört med försökspersoner som enbart har genomgått fetttransplantation med historiska kontroller.