Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Heparinbindande protein hos patienter med akut andningssvikt som behandlats med GCSF (Filgrastim) (HBP-Neupogen)

25 oktober 2012 uppdaterad av: Kirsi-Maija Kaukonen, Helsinki University Central Hospital

Heparinbindande protein hos patienter med akut andningssvikt som behandlats med granulocytkolonistimulerande faktor (Filgrastim)

Detta är en studie av plasma-HBP-nivåer i en tidigare publicerad studie av G-CSF hos kritiskt sjuka patienter (Pettila et al. Critical Care Medicine 2000). Den ursprungliga studien var en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av filgrastim hos patienter med akut andningssvikt som kräver intubation. I denna delstudie utvärderade forskarna effekten av filgrastim på HBP-koncentrationer hos kritiskt sjuka patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Kriterier för originalstudie. För delstudien inkluderades alla dessa patienter.

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Intagen på ICU senast 12 timmar före studiestart
  • Intuberad på grund av ventilationsbrist inte längre än 48 timmar före studiestart
  • Kliniskt förväntad vistelse på ICU > 48 timmar
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande
  • Totalt antal leukocyter på > 50 000/mm3
  • Administrering av filgrastim, sargramostim eller andra biologiska svarsmodifierare inom 7 dagar innan studiestart
  • Känd överkänslighet eller allergisk reaktion mot Escherichia coli-härledda produkter
  • Deltagande i ytterligare en läkemedelsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Filgrastim
Filgrastim 300 mikrogr/dag subkutant i 7 dagar
Läkemedel: Filgrastim
Filgrastim 300 ug dagligen i 7 dagar, subkutant.
Andra namn:
  • Neupogen
Placebo-jämförare: NaCl 0,9 %
Motsvarande placebo en gång dagligen, subkutant i 7 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal biverkningar
Tidsram: upp till 28 dagar
antalet patienter som utvecklar ARDS, disseminerad intravaskulär koagulation eller akut njursvikt under dagarna 1-28, och förändringar i MOD-poäng under dagarna 1-7.
upp till 28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uppföljningsåtgärder
Tidsram: Fram till dag 90
frekvens av nosokomiala infektioner, längd på mekaniskt andningsstöd, vistelsetid på intensivvårdsavdelningen, 28-dagars mortalitet, 90-dagars mortalitet och laboratorievärden för neutrofilantal
Fram till dag 90

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
inflammatoriska mediatorer
Tidsram: fram till dag 7
cytokiner, IL-6, TNF, fospolipas A2 och BPIP (=bakteriepermeabilitetshöjande protein)
fram till dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Samarbetspartners

The Swedish Research Council

Utredare

  • Studierektor: Ville Pettila, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
  • Huvudutredare: Kirsi-Maija Kaukonen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1996

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 1998

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 1998

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

24 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HBP01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritiskt sjuk

Kliniska prövningar på Filgrastim

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera