Utvärdering av fraktionerad bipolär radiofrekvens för behandling av Striae

Stria är ett mycket vanligt tillstånd som drabbar psykologiskt och estetiskt många patienter. Det är ett linjärt atrofiskt ärr. Så för att bli behandlad måste den ha både ytlig och djup påverkan.

Flera teknologier har redan testats för denna indikation, men ingen av dem har samtidigt bevisats vara effektiv och utan hög risk för biverkningar för alla hudtyper. Eftersom radiofrekvens är en elektrisk ström absorberas den inte och ser inte melanin. Så den kan användas på alla hudtyper.

När man använder fraktionerad bipolär radiofrekvens går strömmen från små elektroder till returelektroder. Runt de små elektroderna visas viss epidermal ablation, koagulering och djupare termiska skador. Det betyder att den har en ytlig och djup effekt.

Genom att använda infraröd i kombination med bipolär radiofrekvens kan den infraröda förvärma huden för att hjälpa radiofrekvensen att lättare gå djupare in i huden. Detta har en djup effekt i dermis.

I denna studie kommer båda teknikerna att användas. Minst 20 patienter kommer att behandlas på två olika platser.

Buken på varje patient kommer att delas i fyra kvadranter runt naveln. Varje kvadrant kommer att få totalt tre behandlingar med en månads mellanrum:

• En kvadrant kommer att vara kontrollen (ingen behandling kommer att göras)
• En kvadrant kommer varje gång att ta emot endast bipolär radiofrekvens potentierad av infraröd
• En kvadrant kommer varje gång att ta emot endast bråkdel av bipolär radiofrekvens
• En kvadrant kommer varje gång att ta emot den första bipolära radiofrekvensen potentierad av infraröd, följt i samma session av fraktionerad bipolär radiofrekvens.

Valet av behandling för varje område kommer att randomiseras vid inskrivningen av patienten i studien.

Det blir två uppföljningstillfällen 3 och 6 månader efter sista behandlingen.

Utvärderingen kommer huvudsakligen att göras genom 3D-förvärv. Detta kommer att göra det möjligt att mäta längden, bredden och djupet av striae och utvärdera deras utveckling efter behandlingen.

Vissa patienter, om de är överens, kommer också att ha in vivo konfokalmikroskopi före den första behandlingen och 6 månader efter den sista. Detta kommer att ge mer information om kollagen- och elastinförändringarna.

Fyra patienter, som accepterar det, kommer att få biopsier utförda före den första behandlingen och 6 månader efter den sista för att också visa utvecklingen av hudstrukturen.