Studie av defibrilleringstestning hos patienter som genomgår initial ICD-implantation (TNT-ICD)

Implanterbara cardioverter-defibrillatorer (ICD) är den mest effektiva behandlingen för primär och sekundär prevention av plötslig hjärtdöd (SCD). Vid tidpunkten för ICD-implantation induceras typiskt kammarflimmer (VF) för att demonstrera effektiv arytmiavbrott av den implanterade enheten. Även om defibrilleringströskeltestning (DFT) med induktion av VF vid tidpunkten för ICD-insättning anses vara "standarden för vård" och instruktioner för användning av enheter som godkänts av Food and Drug Administration (FDA) inkluderar märkning med DFT-testning, värdet av defibrilleringstestning med moderna enheter har ifrågasatts. Defibrilleringstestning kan vara förknippad med allvarliga komplikationer och kan öka kostnaden för proceduren.

Det antas att patienter som inte genomgår defibrilleringstest kommer att få liknande resultat som de som genomgår defibrilleringstest vid tidpunkten för den första implantationen. Denna pilotstudie genomförs för att fastställa genomförbarheten av att utföra en större, multicenter klinisk prövning med längre uppföljning för att undersöka huruvida defibrilleringstestning kommer att ha någon inverkan på total dödlighet, implantatkomplikationer eller långtidseffekt vid första chock. under klinisk uppföljning.