Tutkimus defibrillaatiotestauksesta potilailla, joille tehdään ensimmäinen ICD-istutus (TNT-ICD)

Implantoitavat kardioverteri-defibrillaattorit (ICD) ovat tehokkain hoitomuoto äkillisen sydänkuoleman (SCD) primaarisessa ja sekundaarisessa ehkäisyssä. ICD-istutuksen aikana kammiovärinä (VF) indusoidaan tyypillisesti, jotta voidaan osoittaa tehokas rytmihäiriön päättyminen implantoidulla laitteella. Vaikka defibrillaatiokynnyksen (DFT) testausta VF:n induktiolla ICD:n asettamisen yhteydessä pidetään tällä hetkellä "hoidon standardina", ja Food and Drug Administrationin (FDA) hyväksymien laitteiden käyttöohjeisiin sisältyy merkintä DFT-testillä, arvo defibrillointitestien tekeminen nykyaikaisilla laitteilla on kyseenalaistettu. Defibrillointitesteihin voi liittyä vakavia komplikaatioita ja se voi lisätä toimenpiteen kustannuksia.

Oletuksena on, että potilaat, joille ei tehdä defibrillointitestiä, saavat samanlaisia ​​tuloksia kuin ne, jotka käyvät läpi defibrillointitestin alkuperäisen implantoinnin yhteydessä. Tämä pilottitutkimus tehdään sen määrittämiseksi, onko mahdollista suorittaa suurempi, monikeskusinen kliininen tutkimus, jossa on pidempi seuranta, jotta selvitettäisiin, onko defibrillointitestillä mitään vaikutusta kokonaiskuolleisuuteen, implantin komplikaatioihin tai pitkän aikavälin ensimmäisen shokin tehokkuuteen. kliinisen seurannan aikana.