Studie zu Defibrillationstests bei Patienten, die sich einer ersten ICD-Implantation unterziehen (TNT-ICD)

Implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren (ICDs) sind die wirksamste Behandlung zur Primär- und Sekundärprävention des plötzlichen Herztodes (SCD). Zum Zeitpunkt der ICD-Implantation wird typischerweise Kammerflimmern (VF) induziert, um eine wirksame Beendigung der Arrhythmie durch das implantierte Gerät zu demonstrieren. Obwohl die Prüfung der Defibrillationsschwelle (Defibrillation Threshold, DFT) mit der Induktion von Kammerflimmern zum Zeitpunkt der ICD-Einführung derzeit als „Standard der Pflege“ gilt und Anweisungen zur Verwendung von Geräten, die von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen sind, die Kennzeichnung mit der DFT-Prüfung, dem Wert, beinhalten Die Wirksamkeit von Defibrillationstests mit modernen Geräten wurde in Frage gestellt. Defibrillationstests können mit schwerwiegenden Komplikationen verbunden sein und die Kosten des Verfahrens erhöhen.

Es wird angenommen, dass Patienten, die sich keinem Defibrillationstest unterziehen, ähnliche Ergebnisse erzielen wie Patienten, die sich zum Zeitpunkt der Erstimplantation einem Defibrillationstest unterziehen. Diese Pilotstudie wird durchgeführt, um die Machbarkeit der Durchführung einer größeren, multizentrischen klinischen Studie mit längerer Nachbeobachtungszeit zu ermitteln, um zu untersuchen, ob Defibrillationstests Auswirkungen auf die Gesamtmortalität, Implantatkomplikationen oder die langfristige Wirksamkeit des ersten Schocks haben werden während der klinischen Nachsorge.