En individuell studie mot cancervaccin hos patienter med HCC

Inklusionskriterier:

• Alla patienter med diagnosen HCC baserad på histologi eller de nuvarande accepterade radiologiska åtgärderna.
• Ålder > 18 år.
• Patienten har ett MRT- eller CT-resultat (positivt för HCC) upp till 3 månader före rekrytering.
• AFP > 30.
• Patient som inte är berättigad eller misslyckades med alla godkända HCC-behandlingar.

Exklusions kriterier:

• Patienten kan eller vill inte underteckna informerat samtycke.
• Patienter som deltar i andra kliniska prövningar som utvärderar experimentella behandlingar eller procedurer.
• Svår kongestiv hjärtsvikt (LVEF på ekokardiogram < 20%).
• Svår pulmonell hypertoni (Med ekokardiogram, PAS >45 mmHg).
• Okontrollerad diabetes mellitus (HBA1C >9,5%).
• Alla autoimmuna störningar som för närvarande behandlas med prednison eller någon annan immundämpande medicin.
• Patienter som för närvarande får total parenteral näring om de har kontraindikationer mot orala läkemedel.
• Patienter med positiv HIV1, HIV2, HTLV1, HTLV2 och RPR (syfilis).
• Kvinnor som är gravida eller ammar.
• Patienter, baserat på utredarens åsikt, bör inte inkluderas i denna studie.
• HBV DNA-positiv.
• Om patienten är HBsAg-positiv eller HBcAB-positiv, men HBV-DNA-negativ, oavsett hans/hennes anti-HBS-status, kan patienten inkluderas, men kommer att få förebyggande behandling med Lamivudin.
• Patienter med HBV DNA-positiva kommer inte att registreras, men om de blir negativa med behandlingen kan de registreras. Patienter med HBV och HCV kommer att följas av HBV DNA och HCV RNA nivåer under försöket.
• Alla metastaser förutom portalvenengagemang.
• Patienter med Child Pugh över B8.
• Tidigare experimentell terapi eller cancervaccinbehandling (t.ex. dendritiska cellterapi, värmechockvaccin).
• Historik om blodtransfusionsreaktioner.
• Känd allergi mot nötkreatur eller murina produkter