Individuell dosering av nifedipin för tokolys vid prematur förlossning

Syftet med denna studie är att identifiera sambandet mellan mängden nifedipin i en kvinnas kropp och dess effekt på att avsluta prematura (tidiga) förlossningssammandragningar och fördröja förlossningen med minst 48 timmar. Studien kommer också att titta på effekterna av gener (material som överförs från förälder till barn som bestämmer kroppens sammansättning) och andra egenskaper (till exempel moderns ålder, barnets ålder, ras och andra sjukdomar eller droger) på förmågan av nifedipin för att avsluta sammandragningarna. Vi kommer att använda denna information för att bestämma vilken mängd nifedipin kvinnor behöver för att bäst behandla prematura sammandragningar. Denna studie kommer också att undersöka effekten av graviditet på hur snabbt nifedipin tas bort från kvinnans kropp.

Denna studie kommer att genomföras i två faser. Den första kommer att studera kvinnor som börjar med nifedipin för behandling av prematur förlossning. Nifedipindosen bestäms av patientens läkare. Blodprov kommer att tas från modern för att bestämma koncentrationen av nifedipin och dess metabolit, oxiderat nifedipin, under ett doseringsintervall. Ett blodprov kommer också att tas för DNA-isolering för att undersöka varianter av gener som är involverade i nifedipinvägen. Vi kommer också att samla in data om livmodersammandragningar och blodtryck genom klinisk övervakning. Efter förlossningen tas blodprover från modern och navelsträngen tillsammans med en bit moderkaka. Kvinnor som deltar i den första fasen kommer att uppmanas att återvända 6-10 veckor efter förlossningen. Vid den tiden kommer hon att ta en engångsdos på 10 mg nifedipin med omedelbar frisättning genom munnen och blodprover kommer att samlas in i upp till 6 timmar. Blodtrycket kommer också att övervakas innan varje blodprov tas