Individualisierte Dosierung von Nifedipin zur Tokolyse bei vorzeitigen Wehen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen der Menge an Nifedipin im Körper einer Frau und seiner Wirkung auf die Beendigung vorzeitiger (früher) Wehen und die Verzögerung der Geburt um mindestens 48 Stunden zu identifizieren. Die Studie wird auch die Auswirkungen von Genen (von Eltern an das Kind weitergegebene Materialien, die die Beschaffenheit des Körpers bestimmen) und anderen Merkmalen (z. B. Alter der Mutter, Alter des Babys, Rasse und andere Krankheiten oder Medikamente) auf die Fähigkeit untersuchen von Nifedipin, um die Kontraktionen zu beenden. Wir werden diese Informationen verwenden, um zu entscheiden, welche Menge an Nifedipin Frauen benötigen, um Frühwehen am besten zu behandeln. In dieser Studie wird auch untersucht, wie sich eine Schwangerschaft darauf auswirkt, wie schnell Nifedipin aus dem Körper der Frau entfernt wird.

Diese Studie wird in zwei Phasen durchgeführt. Die erste wird Frauen untersuchen, die mit Nifedipin zur Behandlung vorzeitiger Wehen beginnen. Die Nifedipin-Dosis wird vom Arzt des Patienten festgelegt. Der Mutter werden Blutproben entnommen, um die Konzentration von Nifedipin und seinem Metaboliten, oxidiertem Nifedipin, während eines Dosierungsintervalls zu bestimmen. Es wird auch eine Blutprobe zur DNA-Isolierung entnommen, um Varianten in Genen zu untersuchen, die am Nifedipin-Weg beteiligt sind. Wir werden auch Daten zu Uteruskontraktionen und Blutdruck durch klinische Überwachung sammeln. Nach der Entbindung werden Proben von Mutter- und Nabelschnurblut sowie ein Stück Plazenta entnommen. Frauen, die an der ersten Phase teilnehmen, werden 6-10 Wochen nach der Entbindung gebeten, wiederzukommen. Zu diesem Zeitpunkt wird sie eine Einzeldosis von 10 mg Nifedipin mit sofortiger Freisetzung oral einnehmen und es werden bis zu 6 Stunden lang Blutproben entnommen. Der Blutdruck wird auch vor der Entnahme jeder Blutprobe überwacht