Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långvarig erfarenhet av Abatacept i rutinmässig klinisk praxis (ACTION)

17 april 2017 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
Syftet med denna studie är att uppskatta retentionsgraden av Abatacept under 24 månader i rutinmässig klinisk praxis i varje deltagande land beroende på behandlingslinje.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidsperspektiv: Övrigt: Insamling av baslinjedata som samlats in vid start av Abatacept IV, prospektivt eller retrospektivt inom maximalt 3 månader efter den första administreringen. Övriga bedömningar samlas in under uppföljningsperioden (max 2 år av patient)

Bioprovretention: Inga bevarade förutom en lokal delstudie (i Spanien) där prov med DNA behölls

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2364

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
        • Local Institution
  • Danmark
      • Holbaek, Danmark, 4300
        • Local Institution
  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Local Institution
  • Grekland
      • Crete, Grekland, 71 201
        • Local Institution
  • Irland
      • Dublin, Irland, 4
        • Local Institution
  • Italien
      • Siena, Italien, 53100
        • Local Institution
  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B3E1
        • Local Institution
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1056 AB
        • Local Institution
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4055
        • Local Institution
  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41071
        • Local Institution
  • Tjeckien
      • Prague 2, Tjeckien, 128 50
        • Local Institution
  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 64120
        • Local Institution
  • Österrike
      • Salzburg, Österrike, 5020
        • Local Institution

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Crohns sjukdom

Beskrivning

För mer information om deltagande i BMS kliniska prövningar, besök www.BMSStudyConnect.com

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga försökspersoner över 18 år
  • Patienter med diagnosen etablerad måttlig till svår aktiv RA (enligt American College of Rheumatology reviderade kriterier, 1987), som enligt sin läkares bedömning behandlas med Abatacept enligt produktresumén i Europa och produktmonografin i Kanada (initierande eller redan på behandling i högst 3 månader) och för vilka baslinjeegenskaper är tillgängliga

Exklusions kriterier:

  • Patienter som för närvarande ingår i någon interventionell klinisk prövning vid RA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
RA-patienter som behandlas med Abatacept
RA-patienter behandlas med Abatacept IV enligt produktresumé (SmPC) i Europa och produktmonografi i Kanada
Läkemedel: Abatacept
Andra namn:
  • Orencia

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Retentionsfrekvens för patienter med reumatoid artrit (RA) som behandlats med Abatacept i rutinmässig klinisk praxis
Tidsram: Upp till 24 månader
Upp till 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktiga bestämningsfaktorer för avbrytande av behandlingen av RA-patienter som behandlas med Abatacept
Tidsram: Upp till 24 månader
Viktiga bestämningsfaktorer inklusive tidigare erfarenhet av RA-behandling med biologiska läkemedel och kliniska resultat, såsom Disease Activity Score 28 (DAS28), Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI), Clinical Disease Activity Index (CDAI), Simplified Disease Activity Index (SDAI) och deras härledda kriterier
Upp till 24 månader
Fördelning av tiden fram till utsättande av Abatacept-behandlingen för varje viktig avgörande faktor för behandlingsavbrott, totalt och beroende på behandlingslinje
Tidsram: Upp till 24 månader
Upp till 24 månader
Förening av tidigare erfarenhet av RA-behandling och kliniska resultat under behandlingsförloppet med patientrapporterade resultat (patienttillfredsställelse, smärta, patientens globala bedömning)
Tidsram: Upp till 24 månader
Upp till 24 månader
Sammanfattning av behandlingserfarenhet och resultat efter byte till biologiska eller konventionella sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) för patienter som avbryter behandlingen med Abatacept
Tidsram: Upp till 24 månader
Upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2014

Första postat (Uppskatta)

10 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2017

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IM101-151

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Abatacept

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera