Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langvarig erfaring med Abatacept i rutinemæssig klinisk praksis (ACTION)

17. april 2017 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
Formålet med denne undersøgelse er at estimere retentionsraten for Abatacept over 24 måneder i rutinemæssig klinisk praksis i hvert deltagende land afhængigt af behandlingslinjen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidsperspektiv: Andet: Indsamling af baseline-data indsamlet ved Abatacept IV-initiering, prospektivt eller retrospektivt inden for maksimalt 3 måneder efter den første administration. Andre vurderinger indsamles i løbet af opfølgningsperioden (maksimalt 2 år af patient)

Opbevaring af bioprøver: Ingen bevaret undtagen for en lokal underundersøgelse (i Spanien), hvor prøve med DNA blev tilbageholdt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2364

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
        • Local Institution
  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B3E1
        • Local Institution
  • Danmark
      • Holbaek, Danmark, 4300
        • Local Institution
  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Local Institution
  • Grækenland
      • Crete, Grækenland, 71 201
        • Local Institution
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1056 AB
        • Local Institution
  • Irland
      • Dublin, Irland, 4
        • Local Institution
  • Italien
      • Siena, Italien, 53100
        • Local Institution
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4055
        • Local Institution
  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41071
        • Local Institution
  • Tjekkiet
      • Prague 2, Tjekkiet, 128 50
        • Local Institution
  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 64120
        • Local Institution
  • Østrig
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Crohns sygdom

Beskrivelse

Besøg www.BMSStudyConnect.com for mere information om deltagelse i BMS kliniske forsøg

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner på mere end 18 år
  • Patienter med en diagnose af etableret moderat til svær aktiv RA (i henhold til American College of Rheumatology reviderede kriterier, 1987), som efter deres læges skøn behandles med Abatacept i henhold til produktresuméet i Europa og produktmonografien i Canada (påbegyndende eller allerede på behandling i maksimalt 3 måneder), og for hvem der er tilgængelige baseline-karakteristika

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der i øjeblikket er inkluderet i ethvert interventionelt klinisk forsøg med RA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
RA-patienter behandlet med Abatacept
RA-patienter behandles med Abatacept IV i henhold til produktresumé (SmPC) i Europa og produktmonografi i Canada
Medicin: Abatacept
Andre navne:
  • Orencia

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retentionsrate for reumatoid arthritis (RA) patienter behandlet med Abatacept i rutinemæssig klinisk praksis
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vigtigste determinanter for behandlingsophør af RA-patienter behandlet med Abatacept
Tidsramme: Op til 24 måneder
Vigtige determinanter, herunder tidligere RA-behandlingserfaring med biologiske og kliniske resultater, såsom Disease Activity Score 28 (DAS28), Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI), Clinical Disease Activity Index (CDAI), Simplified Disease Activity Index (SDAI) og deres afledte kriterier
Op til 24 måneder
Fordeling af tid til seponering af Abatacept-behandling for hver væsentlig determinant for behandlingsophør, samlet og afhængigt af behandlingslinjen
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder
Sammenslutning af tidligere RA-behandlingserfaring og kliniske resultater under behandlingsforløbet med patientrapporterede resultater (patienttilfredshed, smerte, patientens globale vurdering)
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder
Sammenfatning af behandlingserfaring og -resultater efter skift til biologiske eller konventionelle sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (DMARD) for patienter, der ophører med Abatacept-behandling
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2014

Først opslået (Skøn)

10. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2017

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IM101-151

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Abatacept

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner