Jämföra alternativa Ranibizumab-doser för säkerhet och effekt vid retinopati hos prematurer (CARE-ROP)

Inklusionskriterier:

• Bilateral ROP i zon I (steg 1+, 2+, 3+/-, AP-ROP) eller ROP i central (=posterior) zon II (steg 3+, AP-ROP). Zon I definieras som två gånger avståndet från optiska skivan till fovea mätt temporärt, bakre zon II definieras som tre gånger avståndet från optiska skivan till fovea mätt temporärt.
• Juridiska ombud eller deras utsedda som är villiga och kan delta i regelbundna studiebesök med studiebarnet.
• Skriftligt informerat samtycke att delta i studien (undertecknat av alla patientens juridiska ombud).

Exklusions kriterier:

• Pediatriska tillstånd som gör barnet olämpligt för anti-VEGF-behandling eller upprepade blodprover som utvärderats av en neonatal intensivvårdsspecialist och en ögonläkare för studien.
• Medfödda hjärnskador som avsevärt försämrar synnervens funktion.
• Svår hydrocefalus med signifikant ökat intrakraniellt tryck.
• Avancerade stadier av ROP med partiell eller fullständig näthinneavlossning (ROP steg 4 och 5).
• ROP som endast involverar den perifera näthinnan (dvs. perifera zon II eller zon III).
• Känd överkänslighet mot studieläkemedlet eller mot läkemedel med liknande kemisk struktur.
• Kontraindikationer för en intravitreal injektion enligt listan i produktresumén för ranibizumab.
• Systemisk användning av anti-VEGF-läkemedel.
• Användning av andra prövningsläkemedel - exklusive vitaminer och mineraler - vid tidpunkten för inskrivningen, eller inom 30 dagar eller 5 halveringstider före inskrivningen, beroende på vilket som är längst.