Radiofrekvensablation vid bröstcancer

Huvudmålen med projektet:

• Att utvärdera användbarheten av radiofrekvensablation (RFA) för att uppnå en lägre andel positiva marginaler.
• För att kliniskt validera metodens effektivitet och säkerhet vid brösttumörer mindre än < 2 cm.

Specifika mål med projektet:

1. För att visa att efter RFA ökar tydliga marginaler i den intraoperativa patologiska analysen jämfört med konventionell kirurgi.

   1. För att kvantifiera antalet positiva marginaler som kräver intraoperativ förlängning hos varje patient, jämför förhållandet i båda grupperna.
   2. Att kvantifiera andelen patienter som kräver intraoperativ förlängning jämfört med båda grupperna.

2. För att påvisa en minskning av volymen av avlägsnad bröstvävnad efter RFA jämfört med konventionell kirurgi.

   1. Jämför i båda grupperna de anteroposteriora, tvärgående och kraniokaudala diametrarna för det utskurna provet, mätt i cm, och för att beräkna volymen.
   2. Tumörvikten i gram (inklusive extensions) kommer att mätas för att jämföra vikterna i båda grupperna.

3. Att utvärdera skillnaderna i kosmetiskt resultat efter RFA kontra konventionell kirurgi.

   a. En internationell skala kommer att användas och poängen kommer att jämföras. Det kommer att göras två oberoende bedömningar, en för läkaren och en annan för patienten.

4. För att demonstrera effektiviteten av RFA genom kluster "cool-tip" elektrod i experimentgruppen.

   1. RFA anses vara komplett när ingen livsduglig tumörvävnad påvisas av oxidationsreduktionsreaktion medierad av NADH-diaforas efter kirurgisk resektion. Mitokondriell dysfunktion kommer också att utvärderas med semikvantitativ och kvantitativ metod med användning av enzymet cytokrom c-oxidas eller Complex IV (COX) och tunel. All återstående livsduglig tumörvävnad kommer att betraktas som ofullständig RFA.
   2. Riskfaktorer för ofullständiga ablationer kommer att analyseras, särskilt tumörvaskularisering.
5. För att demonstrera säkerheten för RFA genom att klustera "cool-tip" elektrod i bröstcancertumörer a. Att kvantifiera alla biverkningar som kan uppstå efter RFA och/eller operation och för att korrelera komplikationsfrekvensen i varje grupp med svårighetsgrad.