Långtidsstudie av DSP-5423P hos patienter med schizofreni

Antal försökspersoner med biverkning (AE) och biverkning (ADR) En biverkning (AE) är varje ogynnsam medicinsk händelse hos en försöksperson som administrerat ett läkemedel (undersöknings)produkt och som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med denna behandling . En AE kan därför vara vilket som helst ogynnsamt och oavsiktligt tecken (inklusive ett onormalt laboratoriefynd), symtom eller sjukdom som uppstår efter administrering av ett läkemedel (undersöknings)produkt, oavsett om det anses relaterat till läkemedlet (undersöknings)produkten. Biverkningar kan innefatta uppkomsten av ny sjukdom och förvärring av redan existerande tillstånd.

En biverkning (ADR) är alla biverkningar som har ett orsakssamband med denna behandling.

PANSS är ett intervjubaserat mått på hur allvarlig psykopatologi är hos vuxna med psykotiska störningar. Måttet består av 30 punkter och 3 underskalor: den positiva underskalan bedömer hallucinationer, vanföreställningar och relaterade symtom; den negativa subskalan bedömer känslomässigt tillbakadragande, bristande motivation och liknande symtom; och underskalan för allmän psykopatologi tar upp andra symtom som ångest, somatisk oro och desorientering. En förankrad Likert-skala från 1 7, där värden på 2 och högre indikerar närvaron av progressivt mer allvarliga symtom, används för att poängsätta varje punkt. Individuella poster summeras sedan för att fastställa poängen för de 3 underskalorna, såväl som ett totalpoäng. PANSS totalpoäng är summan av alla 30 objekt och sträcker sig från 30 till 210. En högre poäng är förknippad med större sjukdomsgrad.

LOCF-ändpunkten definieras som de senaste data som fångats på dag 1 till 7 dagar efter den slutliga appliceringen av DSP-5423P.