Regorafenib vid metastatisk kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bekräftat kolorektalt adenokarcinom
• Mätbar metastaserande sjukdom.
• Ålder +/> 70
• Progression på standardterapi, inte en kandidat för ytterligare kemoterapi eller patienten avböjer andra alternativ
• Förväntad livslängd >/= 12 veckor
• Kunna förstå och villig att underteckna skriftligt informerat samtycke.
• Laboratoriekrav:
• Total galla ≤ 1,5 x övre gräns eller normal
• Alaninaminotransferas & asparat aminotransferas ≤ 2,5 x övre gräns eller normal
• Serumkreatinin ≤ 1,5 x övre gräns eller normal
• Internationell normaliserad ratio/protrombintid ≤ 1,5 x övre gräns eller normal
• Trombocytantal ≥ 100 000, hemoglobin ≥ 9 g/dL
• Absolut antal neutrofiler ≥ 1 500. Blodtransfusion för att uppfylla inklusionskriterierna är inte tillåten.
• Glomerulär filtrationshastighet ≥ 60 ml/min
• Försökspersoner i fertil ålder måste gå med på att använda adekvat preventivmedel från och med undertecknandet av formuläret för informerat samtycke fram till minst 3 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet.
• Måste kunna svälja och behålla orala mediciner

Uteslutningskriterier:

• Får för närvarande annan systemisk behandling för metastaserad kolorektal cancer
• Tidigare uppdrag till behandling under denna studie. Försökspersoner som permanent dras tillbaka från studiedeltagandet kommer inte att tillåtas återinträda i studien.
• Okontrollerad hypertoni trots optimal medicinsk behandling
• Aktiv eller kliniskt signifikant hjärtsjukdom.
• Bevis eller historia av blödande diates eller koagulopati
• Varje blödning eller blödningshändelse ≥ grad 3 inom 4 veckor.
• Patienter med trombotiska, emboliska, venösa eller arteriella händelser, såsom cerebrovaskulär olycka, djup ventrombos eller lungemboli inom 6 månader efter informerat samtycke
• Historik om annan aktiv malignitet under de senaste 2 åren.
• Patienter med feokromocytom
• Känd historia av humant immunbristvirusinfektion eller aktuell kronisk/aktiv hepatit B- eller C-infektion.
• Pågående infektion > grad 2
• Symtomatiska metastaserande hjärn- eller meningeala tumörer
• Förekomst av icke-läkande sår, icke-läkande sår eller benfraktur
• Njursvikt som kräver hemo- eller peritonealdialys
• Uttorkning ≥ grad 1
• Patienter med krampanfall som kräver medicin
• Ihållande proteinuri ≥ grad 3 Interstitiell lungsjukdom med pågående tecken och symtom vid tidpunkten för informerat samtycke
• Pleurautgjutning eller ascites som orsakar andningsproblem, andnöd grad 2
• Historik av organallotransplantat inklusive hornhinnetransplantation
• Känd eller misstänkt allergi eller överkänslighet mot studieläkemedlet
• Eventuellt malabsorptionstillstånd
• Alla tillstånd som gör försökspersonen olämplig för provdeltagande
• Missbruk av droger, medicinska, psykologiska eller sociala tillstånd som kan störa försökspersonens deltagande i studien.