Finasteride behandling av svår nodulocystisk akne

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen samtycker frivilligt till att delta i denna studie och undertecknar ett IRB-godkänt informerat samtycke innan någon av screeningprocedurerna utförs.
2. Män 18 år till 35 år.
3. Med undantag för svår nodulocystisk akne är patienten vid allmänt god hälsa.
4. Tio (10) eller fler nodulära lesioner (ansikts- och/eller trunkala).
5. Vikt mellan 40 och 110 kg.
6. Ingen signifikant sjukdom eller kliniskt signifikant fynd vid en fysisk undersökning.
7. Inget kliniskt signifikant onormalt laboratorievärde.
8. Ingen kliniskt signifikant onormal mätning av vitala tecken.
9. Försökspersonen kan svälja piller.
10. Försökspersonen samtycker till att använda en medicinskt godtagbar form av preventivmedel med barriärmetod (t.ex. kondomer med spermiedödande medel eller abstinens).
11. Försökspersonen är villig och kan samarbeta i den utsträckning som krävs enligt protokollet.

Exklusions kriterier:

1. Kvinnliga försökspersoner kommer att exkluderas från studien.
2. Person med acne conglobata, acne fulminans, sekundär akne (kloracne, läkemedelsinducerad akne, etc.), pyoderma faciale, sinusspår.
3. Ämne med en uttvättningsperiod från Baseline för topikal behandling på huden mindre än: Kortikosteroider, antibiotika, antibakteriella, antiseptika, retinoider, andra antiinflammatoriska läkemedel eller annan aknebehandling (2 veckor); Kosmetiska procedurer (1 vecka); Fotodynamisk terapi och laserterapi för akne (3 månader).
4. Patient med en tvättperiod från Baseline för systemisk behandling mindre än: Kortikosteroider, antibiotika (4 veckor), spironolakton (3 månader), andra systemiska aknebehandlingar (6 månader), cyproteronacetat (6 månader), litium, antikonvulsiva medel, barbiturater, androgena och anabola steroider, testosteron, östrogen, anti-tuberkulösa läkemedel, ciklosporin och azatioprin (6 månader), kirurgisk behandling av akne (12 månader), finasterid eller andra 5a-reduktashämmare (12 månader). (Tabell 2)
5. Försökspersoner med nuvarande eller historia av prostatasjukdom inklusive benign prostatahypertrofi eller operation på prostata.
6. Känd historia eller förekomst av något eller några kliniskt signifikanta instabila medicinska tillstånd som enligt utredarens uppfattning skulle kunna utgöra en risk för patientens säkerhet, t.ex. diabetes, kardiovaskulär, lever- eller njursjukdom.
7. Försökspersoner med någon hudsjukdom eller annat tillstånd som kan störa utvärderingen av nodulär akne.
8. Känd historia eller misstänkt karcinom.
9. Allergi mot finasterid eller andra ingredienser i studiemedicinerna.
10. Försökspersoner med historia under de senaste 12 månaderna av aktivt beroende, missbruk, missbruk och/eller beroende av droger eller alkohol.
11. Användning av prövningsläkemedel inom 90 dagar före dag 1