Cervikal mognad hos postmenopausala kvinnor

Denna studie kommer att vara en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie.

Patienter kommer av en slump att få 200 ug misoprostol eller placebo (tom gelatinkapsel) två gånger vaginalt (totalt 400 ug). Det finns ingen vårdstandard, men att få misoprostol eller inte är båda accepterade metoder och den vårdstandarden är för klinikerna att använda kliniskt omdöme.

Patienterna kommer att randomiseras till en av följande behandlingsregimer:

Grupp 1 kommer att få 200 ug misoprostol, som ska placeras i den bakre vaginal fornix 12 timmar och 2 timmar före den planerade operationen (totalt 400 ug misoprostol). St. Marys apotek kommer att förbereda kapslar med var och en innehållande 200 ug misoprostol.

Grupp 2 kommer att få placebo (tom gelatinkapsel), som ska placeras i den bakre vaginal fornix 12 timmar och 2 timmar före den planerade operationen.

De två grupperna kommer att jämföras med avseende på biverkningar, resistens, utvidgningstid, storlek och kirurgisk komplikation.

Randomisering kommer att ske med hjälp av ett datorprogram som heter Research Randomizer, http://www.randomizer.org/form.htm. En uppsättning av 100 icke-unika nummer kommer att randomiseras. När randomiseringslistan har skapats kommer kuvert att göras. Baserat på randomiseringsresultaten kommer en mapplapp med behandlingen (misoprostol eller placebo) skriven på att läggas i sekventiellt numrerade kuvert. Numret på kuvertet kommer att vara patientens kodnummer. En avblindad medlem av forskargruppen kommer att öppna det randomiserade kuvertet och logga in i en masterläkemedelslogg för randomiseringen.

Läkemedlet och/eller placebo kommer att placeras i numrerade sekventiellt flaskor med en huvudläkemedelslogg som innehåller vilket är misoprostol och vilket är placebo. Varje flaska kommer att ha barnsäkra lock för dispensering och kommer att märkas med misoprostol 200ug/styck/placebo, läkarnamn (avdelning) och kontaktnummer, och "Endast för undersökningsbruk" kommer också att noteras.

Den avblindade personalen kommer att meddela forskningsmedlemmen som samtycker till patienten och informera dem om vilket nummerflaska som ska ge till patienten, på kontoret före operationen