Masitinib i kombination med FOLFIRI för andra linjens behandling av patienter med metastaserad kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

• Patient med icke-resekterbar metastaserande kolorektal cancer
• Metastaserande sjukdom som inte är mottaglig för kirurgisk resektion
• Patient i andrahandsbehandling efter progression enligt RECIST-kriterier
• Patient med mätbara lesioner enligt RECIST-kriterier (version 1.1)
• Patient kvalificerad för en standard andra linjens behandling med FOLFIRI
• Patient med ECOG ≤ 2
• Patient med adekvat organfunktion
• Patient med förväntad livslängd > 3 månader
• Kvinnlig eller manlig patient ≥ 18
• Patientvikt > 40 kg och BMI > 18

Exklusions kriterier:

• Patient som inte kan få FOLFIRI
• Mer än 1 tidigare kemoterapiregimer för metastaserad kolorektal cancer
• Gravid, avsedd att vara gravid eller ammande kvinnlig patient
• Patient med någon kronisk inflammatorisk tarmsjukdom
• Patient behandlad för annan cancer än kolorektal cancer inom fem år före inskrivning
• Patient med leverpåverkan > 50 %
• Patient med metastaser i det aktiva centrala nervsystemet (CNS) eller anamnes på CNS-metastaser
• Patient med aktiv infektion
• Patient med hjärtsjukdomar
• All tidigare behandling med ett prövningsmedel eller kemoterapi eller biologiskt medel inom fyra veckor före baslinjen.