Masitinib i kombination med FOLFIRI til andenlinjebehandling af patienter med metastatisk kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

• Patient med ikke-operabel metastatisk kolorektal cancer
• Metastatisk sygdom, der ikke er modtagelig for kirurgisk resektion
• Patient i andenlinjebehandling efter progression efter RECIST kriterier
• Patient med målbare læsioner i henhold til RECIST-kriterier (version 1.1)
• Patient kvalificeret til en standard andenlinjebehandling med FOLFIRI
• Patient med ECOG ≤ 2
• Patient med tilstrækkelig organfunktion
• Patient med forventet levetid > 3 måneder
• Kvinde eller mandlig patient ≥ 18
• Patientvægt > 40 kg og BMI > 18

Ekskluderingskriterier:

• Patient, der ikke kan modtage FOLFIRI
• Mere end 1 tidligere kemoterapiregimer for metastatisk kolorektal cancer
• Gravid, har til hensigt at være gravid eller ammende kvindelig patient
• Patient med enhver kronisk inflammatorisk tarmsygdom
• Patient behandlet for anden cancer end tyktarmskræft inden for fem år før indskrivning
• Patient med leverpåvirkning > 50 %
• Patient med aktivt centralnervesystem (CNS) metastase eller historie med CNS-metastaser
• Patient med en aktiv infektion
• Patient med hjertesygdomme
• Enhver tidligere behandling med et forsøgsmiddel eller kemoterapi eller biologisk middel inden for fire uger før baseline.