Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tuggning kontra traditionell oral administrering av Ticagrelor hos STEMI-patienter

9 januari 2017 uppdaterad av: Dr. Elad Asher, Sheba Medical Center

Tuggning kontra traditionell oral administrering av Ticagrelor hos patienter med hjärtinfarkt med ST-förhöjning - En blodplättsreaktivitetsstudie

Att undersöka tuggning kontra traditionell oral administrering av ticagrelor hos patienter med hjärtinfarkt med ST-förhöjning (STEMI) på trombocytreaktivitet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som uppvisar STEMI
  2. Informerat, skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Ålder < 18 år eller Ålder > 90 år
  2. Aktiv blödning; blödande diates; koagulopati
  3. Ökad risk för bradykardiska händelser
  4. Historik av gastrointestinala eller genitourinära blödningar <2 månader
  5. Stor operation under de senaste 6 veckorna
  6. Historik av intrakraniell blödning eller strukturella avvikelser
  7. Misstänkt aortadissektion
  8. Alla andra tillstånd som kan utsätta patienten för risk eller påverka studieresultat eller utredarens åsikt (svår hemodynamisk instabilitet, medvetslöshet, kända maligniteter eller andra komorbida tillstånd med förväntad livslängd <1 år)
  9. Administrering veckan före indexhändelsen av klopidogrel, tiklopidin, prasugrel, ticagrelor, trombolytika, bivalirudin, lågmolekylärt heparin eller fondaparinux.
  10. Samtidig oral eller IV-behandling med starka CYP3A-hämmare eller starka CYP3A-inducerare, CYP3A med smala terapeutiska fönster
  11. Kända relevanta hematologiska avvikelser: Hb <10 g/dl, PLT<100x10^9/l
  12. Användning av kumadinderivat under de senaste 7 dagarna
  13. Kronisk behandling med ticagrelor, prasugrel, klopidogrel eller tiklopidin
  14. Känd allvarlig leversjukdom, allvarlig njursvikt
  15. Känd allergi mot studiemedicinerna
  16. Graviditet
  17. Behandling av humant immunbristvirus
  18. Användning av IIBIIIA-receptorantagonister under 48 timmar före inskrivning (om abciximab används under de senaste 14 dagarna).
  19. Om patienterna inte kan underteckna perkutan kranskärlsintervention (PCI) informerat samtycke av någon anledning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Oral Ticagrelor
180 mg oral Ticagrelor
Experimentell: Tuggar Ticagrelor
180 mg Tuggande Ticagrelor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återstående trombocytreaktivitet av trombocytreaktivitetsenheter (PRU) VerifyNow 1 timme efter ticagrelor LD
Tidsram: 1 timme
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Stor, mindre, minimal blödning [ Trombolys vid hjärtinfarkt (TIMI) kriterier] händelser
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Förekomst av dyspné och/eller symptomatisk bradykardi
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Andelen patienter med hög kvarvarande trombocytreaktivitet (PRU > 208) 1 timme, 4-6 timmar efter ticagrelor LD
Tidsram: 1, 4-6 timmar
1, 4-6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

31 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ST Elevation hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på Oral Ticagrelor

3
Prenumerera