En undersökande immunterapistudie av experimentell medicinering BMS-986178 i sig själv eller i kombination med Nivolumab och/eller Ipilimumab hos deltagare med fast cancer som är avancerad eller har spridit sig

• BMS-986178 vid specificerade doser vid specificerade intervall
• Anmälan är stängd för denna arm

• BMS-986178 i kombination med Nivolumab vid specificerade doser vid specificerade intervall
• Anmälan är stängd för denna arm

• BMS-936558
• Opdivo

• BMS-986178 i kombination med Ipilimumab vid specificerade doser vid specificerade intervall
• Anmälan är stängd för denna arm

• BMS-734016
• Yervoy

• BMS-986178/Nivolumab vid specificerade doser vid specificerade intervall
• Anmälan är stängd för denna arm

• BMS-936558
• Opdivo

• BMS-986178/Ipilimumab vid specificerade doser vid specificerade intervall
• Anmälan är stängd för denna arm

• BMS-734016
• Yervoy

• BMS-986178/Ipilimumab/Nivolumab vid specificerade doser vid specificerade intervall
• Anmälan är stängd för denna arm

• BMS-734016
• Yervoy

• BMS-936558
• Opdivo

• BMS-986178/Ipilimumab/Nivolumab vid specificerade doser vid specificerade intervall
• Anmälan är stängd för denna arm

• BMS-734016
• Yervoy

• BMS-936558
• Opdivo

• BMS-986178/Nivolumab med stelkrampsvaccin vid specificerade doser och intervall
• Anmälan är stängd för denna arm

• BMS-936558
• Opdivo

• BMS-986178/Nivolumab/DPV-001-vaccin/cyklofosfamid (kohort 1) vid specificerade doser vid specificerade intervall ELLER Nivolumab/DPV-001-vaccin/cyklofosfamid (kohort 2) vid specificerade doser vid specificerade intervall
• Anmälan är öppen för denna arm [Tumörtyp trippelnegativ bröstcancer (TNBC)]

• BMS-936558
• Opdivo

Antalet deltagare som upplever dosbegränsande toxicitet (DLT) för att bedöma den övergripande säkerheten och tolerabiliteten av BMS-986178 administrerat ensamt eller i kombination med Nivolumab och/eller Ipilimumab hos deltagare med avancerade solida tumörer.

DLT definieras baserat på incidensen, svårighetsgraden och varaktigheten av biverkningar (AE) för vilka ingen tydlig alternativ orsak identifieras. En biverkning (AE) definieras som varje ny ogynnsam medicinsk händelse eller försämring av ett redan existerande medicinskt tillstånd i en klinisk undersökningsdeltagare som administrerat studieläkemedlet och som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med denna behandling.

Antalet deltagare som upplever biverkningar (AE) för att bedöma den övergripande säkerheten och tolerabiliteten av BMS-986178 administrerat ensamt eller i kombination med Nivolumab och/eller Ipilimumab hos deltagare med avancerade solida tumörer.

En biverkning (AE) definieras som varje ny ogynnsam medicinsk händelse eller försämring av ett redan existerande medicinskt tillstånd i en klinisk undersökningsdeltagare som administrerat studieläkemedlet och som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med denna behandling.

Antalet deltagare som upplever allvarliga biverkningar (SAE) för att bedöma den övergripande säkerheten och tolerabiliteten för BMS-986178 administrerat ensamt eller i kombination med Nivolumab och/eller Ipilimumab hos deltagare med avancerade solida tumörer.

En SAE är varje ogynnsam medicinsk händelse som vid vilken dos som helst: leder till död, är livshotande, kräver sjukhusvistelse på sjukhus eller orsakar förlängning av befintlig sjukhusvistelse, resulterar i ihållande eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga, är en medfödd anomali/födelsedefekt och/ eller är en viktig medicinsk händelse.

Antalet deltagare med avvikelser i kliniska laboratorietest för att bedöma den övergripande säkerheten och tolerabiliteten för BMS-986178 administrerat ensamt eller i kombination med Nivolumab och/eller Ipilimumab hos deltagare med avancerade solida tumörer.

Resultaten kommer att kategoriseras enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version 4.03.

Grad 1 = Mild grad 2 = Måttlig grad 3 = Allvarlig grad 4 = Livshotande grad 5 = Död relaterad till AE Baseline definieras som den sista icke-saknade mätningen före det första doseringsdatumet och -tiden

Antalet deltagare med avvikelser i kliniska laboratorietest för att bedöma den övergripande säkerheten och tolerabiliteten för BMS-986178 administrerat ensamt eller i kombination med Nivolumab och/eller Ipilimumab hos deltagare med avancerade solida tumörer.

Resultaten kommer att kategoriseras enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version 4.03.

Grad 1 = Mild grad 2 = Måttlig grad 3 = Allvarlig grad 4 = Livshotande grad 5 = Död relaterad till AE Baseline definieras som den sista icke-saknade mätningen före det första doseringsdatumet och -tiden

Antalet deltagare med avvikelser i kliniska laboratorietest för att bedöma den övergripande säkerheten och tolerabiliteten för BMS-986178 administrerat ensamt eller i kombination med Nivolumab och/eller Ipilimumab hos deltagare med avancerade solida tumörer.

Resultaten kommer att kategoriseras enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version 4.03.

Grad 1 = Mild grad 2 = Måttlig grad 3 = Allvarlig grad 4 = Livshotande grad 5 = Död relaterad till AE Baseline definieras som den sista icke-saknade mätningen före det första doseringsdatumet och -tiden

Det totala antalet deltagare vars bästa totala svar (BOR) är antingen ett fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR) baserat på bedömning av tumörsvar med hjälp av RECIST v1.1.

Kriterier för utvärdering av per svar i solida tumörer (RECIST v1.0) för målskador:

Komplett svar (CR): Försvinnande av alla målskador. Partiell respons (PR): Minst 30 % minskning av summan av diametrarna för målskador.

Totalt svar (OR) = CR + PR Baslinje definieras som den sista icke-saknade mätningen före det första doseringsdatumet och -tiden.

Tiden mellan datum för första svar och efterföljande datum för sjukdomsprogression eller död (död efter återbehandling kommer inte att beaktas), beroende på vilket som inträffar först hos deltagare med bästa övergripande svar (BOR) av fullständigt svar (CR) eller partiell svar (PR).

Bästa övergripande svar (BOR) bedöms enligt Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0) för målskador:

Komplett svar (CR): Försvinnande av alla målskador. Partiell respons (PR): Minst 30 % minskning av summan av diametrarna för målskador.

Baslinje definieras som den sista icke-saknade mätningen före det första doseringsdatumet och -tiden.

På grund av den höga andelen censurerade svar kan medianuppskattningen vara missvisande

Den maximala observerade serumkoncentrationen mättes efter dosering för att bedöma farmakokinetiken för BMS-986178 administrerat ensamt eller i kombination med Nivolumab och/eller Ipilimumab.

Obs: Den geometriska CV:n beräknades inte. Aritmetisk % CV redovisas istället.

Arean under serumkoncentration-tid-kurvan från tidpunkt 0 till tidpunkt t mättes efter dosering för att bedöma farmakokinetiken för BMS-986178 administrerat ensamt eller i kombination med Nivolumab och/eller Ipilimumab.

Obs: Den geometriska CV:n beräknades inte. Aritmetisk % CV redovisas istället.

Arean under serumkoncentration-tid-kurvan i 1 doseringsintervall mättes efter dosering för att bedöma farmakokinetiken för BMS-986178 administrerat ensamt eller i kombination med Nivolumab och/eller Ipilimumab.

Obs: Den geometriska CV:n beräknades inte. Aritmetisk % CV redovisas istället.

Den observerade serumkoncentrationen i slutet av ett doseringsintervall när intensiva prover tas upp mättes efter dosering för att bedöma farmakokinetiken för BMS-986178 administrerat ensamt eller i kombination med Nivolumab och/eller Ipilimumab.

Obs: Den geometriska CV:n beräknades inte. Aritmetisk % CV redovisas istället.

Det totala kroppsclearancen mättes efter dosering för att bedöma farmakokinetiken för BMS-986178 administrerat ensamt eller i kombination med Nivolumab och/eller Ipilimumab.

Obs: Den geometriska CV:n beräknades inte. Aritmetisk % CV redovisas istället.

Den genomsnittliga koncentrationen över ett doseringsintervall (AUC(TAU)/tau) mättes efter dosering för att bedöma farmakokinetiken för BMS-986178 administrerat ensamt eller i kombination med Nivolumab och/eller Ipilimumab.

Obs: Den geometriska CV:n beräknades inte. Aritmetisk % CV redovisas istället.

Förhållandet mellan ett exponeringsmått vid steady state och det efter den första dosen mättes efter dosering för att bedöma farmakokinetiken för BMS-986178 administrerat ensamt eller i kombination med Nivolumab och/eller Ipilimumab.

Obs: Den geometriska CV:n beräknades inte. Aritmetisk % CV redovisas istället.

Förhållandet mellan ett exponeringsmått vid steady state och det efter den första dosen mättes efter dosering för att bedöma farmakokinetiken för BMS-986178 administrerat ensamt eller i kombination med Nivolumab och/eller Ipilimumab.

Obs: Den geometriska CV:n beräknades inte. Aritmetisk % CV redovisas istället.

Förhållandet mellan ett exponeringsmått vid steady state och det efter den första dosen mättes efter dosering för att bedöma farmakokinetiken för BMS-986178 administrerat ensamt eller i kombination med Nivolumab och/eller Ipilimumab.

Obs: Den geometriska CV:n beräknades inte. Aritmetisk % CV redovisas istället.

Lägsta observerade plasmakoncentrationer (detta inkluderar koncentrationer före dosering och Ctau-koncentrationer) mättes efter dosering för att bedöma farmakokinetiken för BMS-986178 administrerat ensamt eller i kombination med Nivolumab och/eller Ipilimumab.

Obs: Den geometriska CV:n beräknades inte. Aritmetisk % CV redovisas istället.