Enstaka stigande dosstudie för att utvärdera farmakokinetik och livsmedelseffekter hos friska frivilliga

Inklusionskriterier:

1. Friska manliga eller kvinnliga, icke-rökare.
2. Villig att använda preventivmedel under hela studien och i 90 dagar efter studien.
3. Kapabel till samtycke.

Exklusions kriterier:

Försökspersoner som något av följande gäller kommer att exkluderas från studien:

1. Alla kliniskt signifikanta abnormiteter, infektioner, exponering för infektion, nyligen vaccinerad levande virus eller onormala laboratorietestresultat som hittats under medicinsk screening.
2. Historik av alkohol- eller drogmissbruk, eller en positiv urin drogscreening eller utandningsalkoholtest vid screening.
3. Historik med allergiska reaktioner mot proteinkinashämmare, eller betydande allergiska reaktioner mot något läkemedel.
4. Positivt graviditetstest vid screening.
5. Kliniskt signifikanta EKG-avvikelser.
6. Deltagande i en klinisk forskningsstudie som inbegriper administrering av ett prövningsläkemedel eller en marknadsförd läkemedel eller enhet inom 30 dagar före den första doseringen, administrering av en biologisk produkt inom ramen för en klinisk forskningsstudie inom 90 dagar före den första doseringen, eller samtidigt deltagande i en undersökningsstudie som inte involverar administrering av läkemedel eller anordningar.
7. Användning av andra läkemedel än topikala produkter utan signifikant systemisk absorption:
8. Donation av plasma inom 7 dagar före dosering, eller betydande blodförlust under de senaste 56 dagarna.
9. Personen är gravid eller ammar.