Bevacizumab vid behandling av maligna pleurala effusioner av icke-småcellig lungcancer

Inklusionskriterier:

1. Frivilligt underteckna informerat samtycke;
2. Icke-småcellig icke-småcellig lungcancer, nydiagnostiserad eller tidigare behandlad med systemisk kemoterapi och/eller behandling av epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) tyrosinkinashämmare;
3. B ultraljud, lungröntgen eller CT-undersökning till ett stort antal pleurautgjutning, med en cytologi bekräftar malign pleurautgjutning;
4. Ålder 18-75 år;
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poäng ≤ 2;
6. Överlevnaden förväntas överstiga 8 veckor

Exklusions kriterier:

Om något av följande kriterier är uppfyllt ska ämnet exkluderas:

1. Skivepitelcancer (inklusive adenosquamous carcinom) och småcellig lungcancer (inklusive småcellig cancer och icke-småcellig blandad lungcancer);
2. Under de senaste 2 veckorna har det förekommit systematisk antitumörbehandling inklusive kemoterapi (inklusive bröstkorgskemoterapi), strålbehandling (exklusive strålbehandling av metastaserande lesioner utanför bröstkorgstrålningsfältet), riktad terapi, immunterapi och bioterapi;
3. Försökspersonen hade fått antivaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) småmolekylära tyrosinkinashämmare eller monoklonala antikroppar under de senaste 4 veckorna;
4. Försökspersonen hade deltagit i några kliniska prövningar under de senaste 4 veckorna;
5. Försökspersonen hade tidigare fått bevacizumab som pleural perfusionsterapi;

6. Laboratorieresultat:

   • Antal vita blodkroppar <3 × 109 / L, antal neutrofiler <1,5 × 109 / L, trombocyter <75 × 109 / L, eller hemoglobin <8 g / dL;
   • Koagulationsavvikelser (INR > 1,5 eller protrombintid (PT) > ULN + 4 sekunder eller aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) > 1,5 ULN), med blödningstendens eller behandlas med trombolys eller antikoagulering;
   • Totalt serumbilirubin ≥1,5 ULN; alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (ASAT) ≥ 2,5 ULN i frånvaro av levermetastaser; ALAT eller ASAT ≥5 ULN i levermetastaser;
   • Serumalbumin <30g/L;
   • Serumkreatinin ≥ 1,5 ULN eller kreatininclearance <40ml/min;
   • Urinrutin urinprotein ≥ ++, eller 24 timmars urinprotein ≥ 1,0 g;
7. Hypertoni kan inte kontrolleras med droger;
8. Hjärtsjukdom med signifikanta kliniska symtom, såsom: kongestiv hjärtsvikt, kranskärlssjukdom med symptom, arytmi knappast kontrolleras av läkemedel, hjärtinfarkt på 6 månader eller hjärtsvikt;
9. Avbildning (CT eller MRI) visade en tumörskada 5 mm från de stora kärlen, eller närvaron av invasiv central kärl i den centrala tumören; avbildning (CT eller MRI) visade signifikant kavitation eller nekros av lungtumören; Andra sjukdomar som kan orsaka hemoptys;
10. Avbildning (CT eller lungröntgen) visade signifikant pneumothorax, vätskepneumothorax;
11. Bilateral pleurahåla till ett stort antal effusion eller inkapslad pleurautgjutning;
12. Uppenbart hostblod efter 6 månader, eller daglig hemoptys uppgick till en halv tesked (2,5 ml) eller mer;
13. Signifikanta blödningssymtom eller med bestämd blödningstendens inom 12 månader före randomisering, såsom gastrointestinal blödning, hemorragiskt magsår, ockult blod ++ och uppåt, intracerebral blödning, vaskulit eller med medfödda eller förvärvade koagulopatisjukdomar;
14. Trombos, cancertrombos (inklusive arteriovenös trombos, tumörtrombos, lungemboli, övergående ischemisk attack, etc.) inträffade inom 12 månader;
15. Det finns gastrointestinala obstruktion, magsår, Crohns sjukdom, ulcerös kolit och andra gastrointestinala sjukdomar eller andra sjukdomar som kan orsaka gastrointestinal blödning eller perforering;
16. Allvarliga luftvägssjukdomar, eller behov av långvarig syre, kortikosteroidbehandling av sjukdomar såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom, interstitiell lungsjukdom och andningssvikt;
17. Toxiciteten av tidigare antineoplastiska terapier har ännu inte återhämtat sig till under grad 2 eller har inte återhämtat sig helt;
18. Patienter med okontrollerad metastasering i centrala nervsystemet;
19. Det finns allvarliga okontrollerade systemiska sjukdomar, såsom nefrotiskt syndrom, infektion, dåligt kontrollerad diabetes;
20. Patienter med aktivt HIV (humant immunbristvirus), HBV (hepatit B-virus) eller HCV (hepatit C-virus)-infektion;
21. Patienterna hade genomgått operation (<28 dagar) eller läkte inte helt, eller hade andra oläkta sår före studien;
22. Patienter som är kända för att vara allergiska mot bevacizumab eller någon av komponenterna i läkemedlet;
23. Gravida eller ammande kvinnliga patienter, eller ovilliga att ta preventivmedel för patienter i reproduktiv ålder (inklusive män);
24. Det finns en allvarlig psykologisk eller mental abnormitet, eller bristande följsamhet;
25. Utredaren fastställer andra omständigheter som kan påverka genomförandet av kliniska studier och fastställandet av fynden.