Bevacizumab i behandling av ondartede pleurale effusjoner av ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

1. Frivillig signere informert samtykke;
2. Ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft, nylig diagnostisert eller tidligere behandlet med systemisk kjemoterapi og/eller behandling av epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) tyrosinkinasehemmere;
3. B ultralyd, røntgen thorax eller CT-undersøkelse til et stort antall pleural effusjon, med en cytologi bekrefter ondartet pleural effusjon;
4. Alder 18-75 år;
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score ≤ 2;
6. Overlevelse forventes å overstige 8 uker

Ekskluderingskriterier:

Hvis noen av følgende kriterier er oppfylt, skal personen ekskluderes:

1. Plateepitelkarsinom (inkludert adenosquamous karsinom) og småcellet lungekreft (inkludert småcellet karsinom og ikke-småcellet blandet lungekreft);
2. I de siste 2 ukene har det vært systematisk antitumorbehandling inkludert kjemoterapi (inkludert thorax kjemoterapi), strålebehandling (unntatt strålebehandling av metastatiske lesjoner utenfor thoraxstrålefeltet), målrettet terapi, immunterapi og bioterapi;
3. Personen hadde mottatt anti-vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) småmolekylære tyrosinkinasehemmere eller monoklonale antistoffer i løpet av de siste 4 ukene;
4. Personen hadde deltatt i noen kliniske studier de siste 4 ukene;
5. Personen hadde tidligere mottatt bevacizumab som pleural perfusjonsbehandling;

6. Laboratorieresultater:

   • Hvite blodlegemer <3 × 109 / L, nøytrofiltall <1,5 × 109 / L, blodplater <75 × 109 / L, eller hemoglobin <8g / dL;
   • Koagulasjonsavvik (INR > 1,5 eller protrombintid (PT) > ULN + 4 sekunder eller aktivert partiell tromboplastintid (APTT) > 1,5 ULN), med blødningstendens eller behandles med trombolyse eller antikoagulasjon;
   • Serum totalt bilirubin ≥1,5 ULN; alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) ≥ 2,5 ULN i fravær av levermetastaser; ALAT eller ASAT ≥5 ULN i levermetastaser;
   • Serumalbumin <30g/L;
   • Serumkreatinin ≥ 1,5 ULN eller kreatininclearance <40ml/min;
   • Urin rutine urinprotein ≥ ++, eller 24 timers urinprotein ≥ 1,0 g;
7. Hypertensjon kan ikke kontrolleres av legemidler;
8. Hjertesykdom med betydelige kliniske symptomer, som: kongestiv hjertesvikt, koronar hjertesykdom med symptom, arytmi som knapt kan kontrolleres av medikamenter, hjerteinfarkt på 6 måneder eller hjertesvikt;
9. Avbildning (CT eller MR) viste en tumorlesjon 5 mm unna de store karene, eller tilstedeværelsen av invasiv sentralvaskulatur i den sentrale svulsten; bildediagnostikk (CT eller MR) viste betydelig kavitasjon eller nekrose av lungesvulsten; Andre sykdommer som kan forårsake hemoptyse;
10. Avbildning (CT eller røntgen av thorax) viste signifikant pneumothorax, væskepneumothorax;
11. Bilateral pleural hulrom til et stort antall effusjon eller innkapslet pleural effusjon;
12. Åpenbart hosteblod etter 6 måneder, eller daglig hemoptyse utgjorde en halv teskje (2,5 ml) eller mer;
13. Signifikante blødningssymptomer eller med tydelig blødningstendens innen 12 måneder før randomisering, slik som gastrointestinal blødning, hemorragisk magesår, okkult blod ++ og over, intracerebral blødning, vaskulitt eller med medfødte eller ervervede koagulopatiforstyrrelser;
14. Trombose, krefttrombose (inkludert arteriovenøs trombose, tumortrombose, lungeemboli, forbigående iskemisk angrep, etc.) forekom innen 12 måneder;
15. Det er gastrointestinal obstruksjon, magesår, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt og andre gastrointestinale sykdommer eller andre sykdommer kan forårsake gastrointestinal blødning eller perforering;
16. Alvorlige luftveissykdommer, eller behov for langvarig oksygen, kortikosteroidbehandling av sykdommer som kronisk obstruktiv lungesykdom, interstitiell lungesykdom og respirasjonssvikt;
17. Toksisiteten til tidligere antineoplastiske terapier har ennå ikke kommet seg til under grad 2 eller har ikke kommet seg helt;
18. Pasienter med ukontrollert metastaser i sentralnervesystemet;
19. Det er alvorlige ukontrollerte systemiske sykdommer, som nefrotisk syndrom, infeksjon, dårlig kontrollert diabetes;
20. Pasienter med aktivt HIV (humant immunsviktvirus), HBV (hepatitt B-virus) eller HCV (hepatitt C-virus) infeksjon;
21. Pasienter hadde gjennomgått kirurgi (<28 dager) eller leget ikke helt, eller hadde andre uhelte sår før studien;
22. Pasienter kjent for å være allergiske mot bevacizumab eller noen av komponentene i legemidlet;
23. Gravide eller ammende kvinnelige pasienter, eller uvillige til å ta prevensjon hos pasienter i reproduktiv alder (inkludert menn);
24. Det er en alvorlig psykologisk eller mental abnormitet, eller mangel på etterlevelse;
25. Utforskeren avgjør andre forhold som kan påvirke gjennomføringen av kliniske studier og bestemmelsen av funn.