- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02950493
Användning av reaktiverad DEFINITY eller LUMASON hos patienter som genomgår vilo- eller stressekokardiografi
Användning av reaktiverad DEFINITY eller Lumason hos patienter som genomgår vilo- eller stressekokardiografi
Användning av reaktiverad DEFINITY® i eller LUMASON-patienter som genomgår vilo- eller stresseko Syfte med studien: Varje patient som genomgår ett vilo- eller stressekokardiogram använder en hel injektionsflaska med DEFINITY® eller LUMASON kontrastmedel. Under infusion kondenserar detta ofta tillbaka till sin flytande fas på grund av manuellt tryck som appliceras i sprutan. Vid denna tidpunkt är det inte optimalt att användas vid nuvarande ultraljudsinställningar för stressekokardiografi. Detta forskningsprojekt kommer att testa om denna kondenserade DEFINITY® eller LUMASON kan återaktiveras med ultraljud med samma givare som används för att avbilda patienten.
Behörighet: Samma kriterier som krävs för stressekoprocedur. Interventioner och utvärderingar: Injicera kondenserad DEFINITY® eller LUMASON vid slutet av stresstestet Uppföljning: Patienten skulle observeras av ekolaboratoriets personal i en halvtimme efter avslutat stresstest. Det skulle inte bli någon longitudinell uppföljning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: John Higgins, MD
- Telefonnummer: 402-559-6504
- E-post: jvhiggin@unmc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Thomas R Porter, MD
- Telefonnummer: 402-559-8150
- E-post: trporter@unmc.edu
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
- Rekrytering
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Thomas R Porter, MD
- Telefonnummer: 402-559-8150
- E-post: trporter@unmc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 19 år eller äldre vid screening
- Kliniskt indikerad stressekokardiografi ska ske vid UNMC:s ekokardiografilaboratorium
Exklusions kriterier:
- Tidigare allergisk reaktion mot Definity® eller Lumason
- Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Enkel grupp, en arm studiegrupp
Jämför effekten av ekokardiograf av Active Definity eller Lumason (perflutren lipid mikrosfär) med komprimerad Definity eller Lumason.
|
Definity och Lumason är verktyg för diagnos som används vid ekokardiografi.
Jämför aktiverad Definity eller Lumason med komprimerad Definity eller Lumason.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Akustiskt index
Tidsram: Data erhållna vid tidpunkten för stresseko och all data kommer att inhämtas och studien slutföras inom 1 timme efter stresseko eller vanlig ekostudie. Ingen uppföljning behövs eller indikeras.
|
Akustiskt index under realtid och utlöst bildbehandling mellan komprimerad Definity eller Lumason och aktiverad Definity eller Lumason
|
Data erhållna vid tidpunkten för stresseko och all data kommer att inhämtas och studien slutföras inom 1 timme efter stresseko eller vanlig ekostudie. Ingen uppföljning behövs eller indikeras.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kliniska biverkningar avseende läsning av ekokardiografi
Tidsram: Data kommer att erhållas inom 30 minuter efter ekokardiogrammet eller stressekokardiogrammet. Eventuella potentiella biverkningar kommer också att ha inträffat inom denna tidsram.
|
Övervaka för negativa händelser
|
Data kommer att erhållas inom 30 minuter efter ekokardiogrammet eller stressekokardiogrammet. Eventuella potentiella biverkningar kommer också att ha inträffat inom denna tidsram.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0281-16-FB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stressekokardiografi
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
-
Goddess Zena I. JonesRekrytering
-
Region GävleborgUniversity of GavleRekrytering
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
Kliniska prövningar på perflutren lipid mikrosfär
-
Laval UniversityAvslutad
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAvslutad
-
Charite University, Berlin, GermanyIndragenHyperlipoproteinemi(a) | Progressiv hjärt-kärlsjukdomTyskland
-
University of RochesterAvslutadParenteral nutrition associerad kolestasFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceAvslutadLipid övernäring | Konstitutionell tunnhetFrankrike
-
SeppicAvslutad
-
SeppicAvslutadFriska volontärerItalien