- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02950493
Bruk av reaktivert DEFINITY eller LUMASON hos pasienter som gjennomgår hvile- eller stressekkokardiografi
Bruk av reaktivert DEFINITY eller Lumason hos pasienter som gjennomgår hvile- eller stressekkokardiografi
Bruk av reaktivert DEFINITY® i eller LUMASON-pasienter som gjennomgår hvile- eller stressekko Formålet med studien: Hver pasient som gjennomgår et hvile- eller stressekkokardiogram bruker et fullt hetteglass med DEFINITY® eller LUMASON kontrastmiddel. Under infusjon kondenserer dette ofte tilbake til væskefasen på grunn av manuelt trykk i sprøyten. På dette tidspunktet er det ikke optimalt å brukes ved gjeldende ultralydinnstillinger for stressekkokardiografi. Dette forskningsprosjektet vil teste om denne kondenserte DEFINITY® eller LUMASON kan reaktiveres ved ultralyd ved bruk av samme transduser som brukes til å avbilde pasienten.
Kvalifikasjon: Samme kriterier som kreves for stressekko-prosedyre. Intervensjoner og evalueringer: Injiser kondensert DEFINITY® eller LUMASON ved slutten av stresstest. Oppfølging: Pasienten vil bli observert av personalet på ekkolaben i en halv time etter fullføring av stresstesten. Det ville ikke være noen langsgående oppfølging.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: John Higgins, MD
- Telefonnummer: 402-559-6504
- E-post: jvhiggin@unmc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Thomas R Porter, MD
- Telefonnummer: 402-559-8150
- E-post: trporter@unmc.edu
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- Rekruttering
- University of Nebraska Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Thomas R Porter, MD
- Telefonnummer: 402-559-8150
- E-post: trporter@unmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 19 år eller eldre ved screening
- Klinisk indisert stressekkokardiografi skal foregå ved UNMC ekkokardiografilaboratorium
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere allergisk reaksjon på Definity® eller Lumason
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Enkel gruppe, en arm studiegruppe
Sammenlign effekten av ekkokardiograf av Active Definity eller Lumason (perflutren lipid mikrosfære) med komprimert Definity eller Lumason.
|
Definity og Lumason er verktøy for diagnose som brukes i ekkokardiografi.
Sammenlign aktivert Definity eller Lumason med komprimert Definity eller Lumason.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akustisk indeks
Tidsramme: Data innhentet på tidspunktet for stressekko og alle data vil bli innhentet og studien fullført innen 1 time etter stressekko eller vanlig ekkostudie. Ingen oppfølging er nødvendig eller indisert.
|
Akustisk indeks under sanntid og utløst bildebehandling mellom komprimert Definity eller Lumason og aktivert Definity eller Lumason
|
Data innhentet på tidspunktet for stressekko og alle data vil bli innhentet og studien fullført innen 1 time etter stressekko eller vanlig ekkostudie. Ingen oppfølging er nødvendig eller indisert.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kliniske bivirkninger vedrørende lesing av ekkokardiografi
Tidsramme: Dataene vil bli innhentet innen 30 minutter etter ekkokardiogrammet eller stressekkokardiogrammet. Eventuelle potensielle bivirkninger vil også ha oppstått innenfor denne tidsrammen.
|
Overvåke for uønskede hendelser
|
Dataene vil bli innhentet innen 30 minutter etter ekkokardiogrammet eller stressekkokardiogrammet. Eventuelle potensielle bivirkninger vil også ha oppstått innenfor denne tidsrammen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0281-16-FB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stressekkokardiografi
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar ikke rekruttert ennåArbeidsrelatert stress
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, FysiologiskForente stater
Kliniske studier på perflutren lipid mikrosfære
-
Laval UniversityFullført
-
University of RochesterFullførtParenteral ernæringsassosiert kolestaseForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceFullførtLipid overernæring | Konstitusjonell tynnhetFrankrike
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionFullført
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Fullført
-
SeppicFullført
-
SeppicFullførtFriske FrivilligeItalia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBracco Diagnostics, IncRekrutteringHypoksisk-iskemisk encefalopati | Hjerneiskemi hypoksiForente stater