Verwendung von reaktiviertem DEFINITY oder LUMASON bei Patienten, die sich einer Ruhe- oder Stressechokardiographie unterziehen

Patienten, die sich einer zuvor geplanten Ruhe- oder Stress-Echokardiographie mit dem Hauptprüfer als betreuendem Arzt unterziehen, werden identifiziert und eingewilligt. Es wird das Standardverfahren der Stress-Echokardiographie durchgeführt. Definity® oder LUMASON werden aus dem Kühlschrank genommen und 45 Sekunden lang gerührt, um in die Gasphase zu verdampfen. Ein ml Definity® oder LUMASON wird dann in 29 ml isotonischer, steriler Kochsalzlösung verdünnt. Die Patienten werden zu Beginn einer Echokardiographie unterzogen, gefolgt von Stress mit entweder Dobutamin oder körperlicher Betätigung. Standard Definity® oder LUMASON wird dem Probanden über einen peripheren intravenösen Zugang intravenös injiziert, der vor der Studie von einer ausgebildeten Krankenschwester am Ende des Ruhe- oder Stressabschnitts des Eingriffs, der mit der Bildaufnahme zusammenfällt, erhalten wurde. Für den angegebenen diagnostischen Zweck des Tests wird nach Ruhe oder Stress eine kontrastmittelverstärkte Echokardiographie mittels standardmäßiger akustischer Erfassung durchgeführt. Am Ende der Untersuchung wird das gasförmige Definity® oder LUMASON einer manuellen Kompression durch manuellen Druck unterzogen und wieder in seine flüssige Phase kondensiert. Zu diesem Zeitpunkt wird das komprimierte Definity® oder LUMASON intravenös mit wiederholter transthorakaler Echokardiographie verabreicht. Während dieser zweiten Runde der Bildaufnahme werden in standardmäßigen transthorakalen Echokardiographiefenstern Echtzeit-Bildgebung (RT) (35 Hertz) und 1:1 getriggerte (Tr) endsystolische Bildgebung bei verschiedenen mechanischen Indizes (MIs) bis zu 1,2 durchgeführt. Die akustische Intensität (AI) innerhalb der linken Ventrikelhöhle (LV), des vorderen Myokards (AM) und des inferolateralen Myokards (ILM) am Ende der Systole wird bei jeder MI-Einstellung mit Echtzeit- oder getriggerter Bildgebung ermittelt. Unterschiede in der KI zwischen Tr- und RT-Bildgebung innerhalb des AM und ILM an jedem MI werden zur Quantifizierung der Blasenaktivierung/-zerstörung verwendet. Nach der Bildaufnahme wird der Patient 30 Minuten lang vom Personal des Echolabors mit in der Nähe befindlichen Wiederbelebungsgeräten gemäß dem aktuellen Protokoll beobachtet. Wenn keine unerwünschten Ereignisse festgestellt werden, wird der Patient entlassen.