Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att bedöma säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik för BI 730357 hos friska manliga frivilliga

11 augusti 2023 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

En delvis randomiserad, enkelblind, placebokontrollerad studie för att undersöka säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och farmakodynamik för enstaka stigande doser av BI 730357 administrerad som oral lösning och tabletter till friska försökspersoner, och en randomiserad, öppen, enstaka dos, Trevägs cross-over biotillgänglighet jämförelse av BI 730357 som tablett kontra oral lösning och tablett med och utan mat

Det primära syftet med SRD-delen (försöksdel 1) är att undersöka säkerheten och tolerabiliteten av BI 730357 hos friska försökspersoner efter oral administrering av enstaka stigande doser efter fastande och/eller icke-fastande tillstånd. Det sekundära målet är att utforska farmakokinetiken (PK) inklusive dosproportionalitet och farmakodynamiken för BI 730357 efter engångsdosering.

Syftet med Biotillgänglighet (BA)-delen (försöksdel 2) kommer att vara att undersöka den relativa biotillgängligheten av fasta tabletter kontra oral lösning fasta och påverkan av mat på biotillgängligheten av fasta tabletter kontra tablettmatade.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Biberach, Tyskland, 88397
        • Humanpharmakologisches Zentrum Biberach

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk man enligt utredarens bedömning, baserat på en fullständig medicinsk historia inklusive en fysisk undersökning, vitala tecken (Blodtryck (BP), Puls Rate (PR)), 12-avledningselektrokardiogram (EKG) och kliniska laboratorietester
  • Ålder 18 till 45 år (inkl.)
  • Body Mass Index (BMI) på 18,5 till 29,9 kg/m2 (inkl.)
  • Undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke före antagning till studien i enlighet med god klinisk praxis (GCP) och lokal lagstiftning

Exklusions kriterier:

  • Alla fynd i den medicinska undersökningen (inklusive blodtryck (BP), pulsfrekvens (PR) eller elektrokardiogram (EKG)) avviker från det normala och bedöms som kliniskt relevant av utredaren
  • Upprepad mätning av systoliskt blodtryck utanför intervallet 90 till 140 mmHg, diastoliskt blodtryck utanför intervallet 50 till 90 mmHg, eller pulsfrekvens utanför intervallet 50 till 90 slag per minut (bpm)
  • Alla laboratorievärden utanför referensintervallet som utredaren anser vara av klinisk relevans
  • Alla bevis på en samtidig sjukdom som bedöms som kliniskt relevant av utredaren
  • Gastrointestinala, lever-, njur-, andnings-, kardiovaskulära, metabola, immunologiska eller hormonella störningar
  • Kolecystektomi och/eller kirurgi i mag-tarmkanalen som kan störa farmakokinetiken för prövningsläkemedlet (förutom blindtarmsoperation och enkel bråckreparation)
  • Sjukdomar i centrala nervsystemet (inklusive men inte begränsat till någon form av anfall eller stroke) och andra relevanta neurologiska eller psykiatriska störningar
  • Historik med relevant ortostatisk hypotoni, svimningsanfall eller blackout
  • Kroniska eller relevanta akuta infektioner
  • Historik med relevant allergi eller överkänslighet (inklusive allergi mot läkemedlet eller dess hjälpämnen)
  • Användning av läkemedel inom 30 dagar före administrering av prövningsläkemedel om det rimligen kan påverka resultatet av prövningen (inkl. QT/QTc (korrigerad QT) intervallförlängning)
  • Deltagande i en annan prövning där ett prövningsläkemedel har administrerats inom 60 dagar före planerad administrering av prövningsläkemedel, eller pågående deltagande i en annan prövning som involverar administrering av prövningsläkemedel
  • Rökare (mer än 10 cigaretter eller 3 cigarrer eller 3 pipor per dag)
  • Oförmåga att avstå från rökning på angivna provdagar
  • Alkoholmissbruk (konsumtion av mer 30 g per dag för män)
  • Narkotikamissbruk eller positiv drogscreening
  • Blodgivning på mer än 100 ml inom 30 dagar före administrering av prövningsläkemedel eller avsedd donation under prövningen
  • Avsikt att utföra överdriven fysisk aktivitet inom en vecka före administrering av prövningsläkemedel eller under prövningen
  • Oförmåga att följa kostregimen på försöksplatsen
  • En markant baslinjeförlängning av QT/QTc-intervallet (som QTc-intervall som upprepade gånger är större än 450 ms) eller något annat relevant EKG-fynd vid screening
  • En historia av ytterligare riskfaktorer för Torsades de Pointes (såsom hjärtsvikt, hypokalemi eller familjehistoria av långt QT-syndrom)
  • Ämnet bedöms som olämpligt för inkludering av utredaren, till exempel eftersom det anses inte kunna förstå och följa studiekraven, eller har ett tillstånd som inte skulle tillåta säkert deltagande i studien

Dessutom gäller följande testspecifika uteslutningskriterier:

- Manliga försökspersoner med kvinnor i fertil ålder (WOCBP) partner som är ovilliga att använda manlig preventivmedel (kondom eller sexuell avhållsamhet) från den första administreringen av provläkemedel till 30 dagar efter den senaste administreringen av provmedicinering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SRD del-Dosgrupp 1: BI 730357 PfOS 2 mg Fastande

Deltagarna gavs på dag 1 en engångsdos på 2 milligram (mg) BI 730357 pulver för beredning av en oral lösning (PfoS) beredd i lösningsmedel för oral lösning 2 milliliter (mL) (Macrogol 400 (polyetylenglykol 400) tillsammans med cirka 240 milliliter (mL) vatten i fastande tillstånd.

En auktoriserad anställd på prövningsplatsen var vittne till administreringen av prövningsläkemedlet.
Läkemedel: BI 730357
pulver för beredning av oral lösning (PfoS)
Läkemedel: BI 730357
BI 730357 filmdragerad tablett
Placebo-jämförare: Placebo
Denna arm omfattar alla placebobehandlade deltagare i försöksdelen SRD, oavsett i vilken dosgrupp de behandlades. Deltagare i den första kohorten av varje dosgrupp (DG) randomiserades inte. I den andra kohorten av varje GD tilldelades deltagarna aktiv behandling eller placebo i ett tilldelningsförhållande på 3:1.
Läkemedel: Placebo
Placebo
Experimentell: SRD del-Dosgrupp 2: BI 730357 PfOS 8 mg Fastande

Deltagarna gavs på dag 1 en engångsdos på 8 milligram (mg) BI 730357 pulver för beredning av en oral lösning (PfoS) rekonstituerad i lösningsmedel för oral lösning 8 milliliter (ml) (Macrogol 400 (polyetylenglykol 400) tillsammans med cirka 240 milliliter (mL) vatten i fastande tillstånd.

En auktoriserad anställd på prövningsplatsen var vittne till administreringen av prövningsläkemedlet.
Läkemedel: BI 730357
pulver för beredning av oral lösning (PfoS)
Läkemedel: BI 730357
BI 730357 filmdragerad tablett
Experimentell: SRD del-Dosgrupp 3: BI 730357 tablett 25 mg Fastande
Deltagarna administrerades på dag 1 en enda oral dos på 25 milligram (mg) BI 730357 filmdragerad tablett tillsammans med cirka 240 milliliter (ml) vatten i fastande tillstånd. En auktoriserad anställd på prövningsplatsen var vittne till administreringen av prövningsläkemedlet.
Läkemedel: BI 730357
pulver för beredning av oral lösning (PfoS)
Läkemedel: BI 730357
BI 730357 filmdragerad tablett
Experimentell: SRD del-Dosgrupp 4: BI 730357 tablett 50 mg Fastande
Deltagarna administrerades på dag 1 en enda oral dos på 50 milligram (mg) BI 730357 filmdragerad tablett tillsammans med cirka 240 milliliter (ml) vatten i fastande tillstånd. En auktoriserad anställd på prövningsplatsen var vittne till administreringen av prövningsläkemedlet.
Läkemedel: BI 730357
pulver för beredning av oral lösning (PfoS)
Läkemedel: BI 730357
BI 730357 filmdragerad tablett
Experimentell: SRD del-dosgrupp 5: BI 730357 tablett(er) 100 mg fastande
Deltagarna administrerades på dag 1 en enda oral dos på 100 milligram (mg) BI 730357 filmdragerade tabletter (2x50 mg) tillsammans med cirka 240 milliliter (ml) vatten i fastande tillstånd. En auktoriserad anställd på prövningsplatsen var vittne till administreringen av prövningsläkemedlet.
Läkemedel: BI 730357
pulver för beredning av oral lösning (PfoS)
Läkemedel: BI 730357
BI 730357 filmdragerad tablett
Experimentell: SRD del-dosgrupp 6: BI 730357 tablett(er) 200 mg fastande
Deltagarna administrerades på dag 1 en enda oral dos på 200 milligram (mg) BI 730357 filmdragerade tabletter (4x50 mg) tillsammans med cirka 240 milliliter (ml) vatten i fastande tillstånd. En auktoriserad anställd på prövningsplatsen var vittne till administreringen av prövningsläkemedlet.
Läkemedel: BI 730357
pulver för beredning av oral lösning (PfoS)
Läkemedel: BI 730357
BI 730357 filmdragerad tablett
Experimentell: SRD del-dosgrupp 7: BI 730357 tablett(er) 400 mg fastande
Deltagarna administrerades på dag 1 en enda oral dos på 200 milligram (mg) BI 730357 filmdragerade tabletter (8x50 mg) tillsammans med cirka 240 milliliter (ml) vatten i fastande tillstånd. En auktoriserad anställd på prövningsplatsen var vittne till administreringen av prövningsläkemedlet.
Läkemedel: BI 730357
pulver för beredning av oral lösning (PfoS)
Läkemedel: BI 730357
BI 730357 filmdragerad tablett
Experimentell: SRD del-dosgrupp 8-9: BI 730357 tablett(er) 400 mg Fed

Samma deltagare överensstämde med Dosgruppen (DG) 8 och DG 9. DG 8: Deltagarna administrerades på dag 1 en engångsdos på 200 milligram (mg) BI 730357 filmdragerade tabletter (8x50 mg) tillsammans med cirka 240 milliliter ( mL) vatten, 30 minuter (min) före administrering av dosen åt deltagarna en vanlig kontinental frukost.

DG 9: Deltagarna administrerades på dag 1 en enstaka oral dos på 200 milligram (mg) BI 730357 filmdragerade tabletter (8x50 mg) tillsammans med cirka 240 milliliter (ml) vatten, 30 minuter (min) före administrering av dos deltagarna åt en vanlig frukost med hög fetthalt.

Båda behandlingsperioderna var åtskilda av en uttvättningsfas på minst 14 dagar mellan läkemedelsadministrering av DG 8 och DG 9. En auktoriserad anställd på prövningsplatsen var vittne till administreringen av prövningsläkemedlet.
Läkemedel: BI 730357
pulver för beredning av oral lösning (PfoS)
Läkemedel: BI 730357
BI 730357 filmdragerad tablett
Experimentell: SRD del-dosgrupp 10: BI 730357 tablett(er) 800 mg Fed
Deltagarna gavs på dag 1 en engångsdos på 200 milligram (mg) BI 730357 filmdragerade tabletter (16x50 mg) tillsammans med cirka 240 milliliter (ml) vatten, 30 minuter (min) före administrering av dosen åt deltagarna en standard hög fetthalt frukost. En auktoriserad anställd på prövningsplatsen var vittne till administreringen av prövningsläkemedlet.
Läkemedel: BI 730357
pulver för beredning av oral lösning (PfoS)
Läkemedel: BI 730357
BI 730357 filmdragerad tablett
Experimentell: BA-del: R/T2/T1

Deltagarna administrerades oralt 25 mg BI 730357 som filmdragerad tablett (Referensbehandling R) i fastande tillstånd.

Följt av 25 mg BI 730357 filmdragerad tablett i matat tillstånd (testbehandling T2), serverades en fettrik frukost med högt kaloriinnehåll 30 minuter före administrering av dosen.

Deltagarna fick 25 mg BI 730357-pulver för beredning av en oral lösning (PfOS) rekonstituerad i lösningsmedel för oral lösning 2,5 milliliter (mL) (Macrogol 400 (Polyetylenglykol 400) (testbehandling T1) i fastande tillstånd.

De 3 behandlingarna administrerades med 240 ml vatten och separerades med en uttvättningsperiod på minst 8 dagar. En auktoriserad anställd på prövningsplatsen var vittne till administreringen av prövningsläkemedlet.
Läkemedel: BI 730357
pulver för beredning av oral lösning (PfoS)
Läkemedel: BI 730357
BI 730357 filmdragerad tablett
Experimentell: BA Del: R/T1/T2

Deltagarna administrerades oralt 25 mg BI 730357 som filmdragerad tablett (Referensbehandling R) i fastande tillstånd.

Deltagarna fick 25 mg BI 730357-pulver för beredning av en oral lösning (PfOS) rekonstituerad i lösningsmedel för oral lösning 2,5 milliliter (mL) (Macrogol 400 (Polyetylenglykol 400) (testbehandling T1) i fastande tillstånd.

Följt av 25 mg BI 730357 filmdragerad tablett i matat tillstånd (testbehandling T2), serverades en fettrik frukost med högt kaloriinnehåll 30 minuter före administrering av dosen.

De 3 behandlingarna administrerades med 240 ml vatten och separerades med en uttvättningsperiod på minst 8 dagar. En auktoriserad anställd på prövningsplatsen var vittne till administreringen av prövningsläkemedlet.
Läkemedel: BI 730357
pulver för beredning av oral lösning (PfoS)
Läkemedel: BI 730357
BI 730357 filmdragerad tablett
Experimentell: BA Del: T2/R/T1

Deltagarna administrerades oralt 25 mg BI 730357 filmdragerad tablett i matat tillstånd (testbehandling T2), en frukost med hög fetthalt och hög kalori serverades 30 minuter före administrering av dosen.

Följt av 25 mg BI 730357 som filmdragerad tablett (Referensbehandling R) i fastande tillstånd.

Deltagarna fick 25 mg BI 730357-pulver för beredning av en oral lösning (PfOS) rekonstituerad i lösningsmedel för oral lösning 2,5 milliliter (mL) (Macrogol 400 (Polyetylenglykol 400) (testbehandling T1) i fastande tillstånd.

De 3 behandlingarna administrerades med 240 ml vatten och separerades med en uttvättningsperiod på minst 8 dagar. En auktoriserad anställd på prövningsplatsen var vittne till administreringen av prövningsläkemedlet.
Läkemedel: BI 730357
pulver för beredning av oral lösning (PfoS)
Läkemedel: BI 730357
BI 730357 filmdragerad tablett
Experimentell: BA Del: T2/T1/R

Deltagarna administrerades oralt 25 mg BI 730357 filmdragerad tablett i matat tillstånd (testbehandling T2), en frukost med hög fetthalt och hög kalori serverades 30 minuter före administrering av dosen.

Deltagarna fick 25 mg BI 730357-pulver för beredning av en oral lösning (PfOS) rekonstituerad i lösningsmedel för oral lösning 2,5 milliliter (mL) (Macrogol 400 (Polyetylenglykol 400) (testbehandling T1) i fastande tillstånd.

Följt av 25 mg BI 730357 som filmdragerad tablett (Referensbehandling R) i fastande tillstånd.

De 3 behandlingarna administrerades med 240 ml vatten och separerades med en uttvättningsperiod på minst 8 dagar. En auktoriserad anställd på prövningsplatsen var vittne till administreringen av prövningsläkemedlet.
Läkemedel: BI 730357
pulver för beredning av oral lösning (PfoS)
Läkemedel: BI 730357
BI 730357 filmdragerad tablett
Experimentell: BA Del: T1/R/T2

Deltagarna fick 25 mg BI 730357-pulver för beredning av en oral lösning (PfOS) rekonstituerad i lösningsmedel för oral lösning 2,5 milliliter (mL) (Macrogol 400 (Polyetylenglykol 400) (testbehandling T1) i fastande tillstånd.

Följt av 25 mg BI 730357 som filmdragerad tablett (Referensbehandling R) i fastande tillstånd.

Deltagarna administrerades oralt 25 mg BI 730357 filmdragerad tablett i matat tillstånd (testbehandling T2), en frukost med hög fetthalt och hög kalori serverades 30 minuter före administrering av dosen.

De 3 behandlingarna administrerades med 240 ml vatten och separerades med en uttvättningsperiod på minst 8 dagar. En auktoriserad anställd på prövningsplatsen var vittne till administreringen av prövningsläkemedlet.
Läkemedel: BI 730357
pulver för beredning av oral lösning (PfoS)
Läkemedel: BI 730357
BI 730357 filmdragerad tablett
Experimentell: BA Del: T1/T2/R

BA Del: T1/T2/R Deltagarna fick 25 mg BI 730357 pulver för beredning av en oral lösning (PfOS) rekonstituerad i lösningsmedel för oral lösning 2,5 milliliter (mL) (Macrogol 400 (Polyetylenglykol 400) (testbehandling T1) i fastande tillstånd.

Deltagarna administrerades oralt 25 mg BI 730357 filmdragerad tablett i matat tillstånd (testbehandling T2), en frukost med hög fetthalt och hög kalori serverades 30 minuter före administrering av dosen.

Följt av 25 mg BI 730357 som filmdragerad tablett (Referensbehandling R) i fastande tillstånd.

De 3 behandlingarna administrerades med 240 ml vatten och separerades med en uttvättningsperiod på minst 8 dagar. En auktoriserad anställd på prövningsplatsen var vittne till administreringen av prövningsläkemedlet.
Läkemedel: BI 730357
pulver för beredning av oral lösning (PfoS)
Läkemedel: BI 730357
BI 730357 filmdragerad tablett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel försökspersoner med drogrelaterade biverkningar (AE)
Tidsram: SRD 1-7, 10: Från första läkemedelsadministrering till slutet av prövningen (EOT), upp till 13 dagar. SRD 8-9: Från första läkemedelsadministrering till slutet av prövningen (EOT), upp till 27 dagar. BA: Från första läkemedelsadministrering till slutet av prövningen (EOT), upp till 41 dagar.

Procentandelen av försökspersoner med biverkningar, utvärderade av utredarens definierade läkemedelsrelaterade biverkningar (AE) rapporteras.

Fed1 betyder intag av kontinental frukost; fed2 betyder intag av fettrik frukost. Behandlingarna med 400 mg tabletter fed1 och fed2 administrerades till samma deltagare.
SRD 1-7, 10: Från första läkemedelsadministrering till slutet av prövningen (EOT), upp till 13 dagar. SRD 8-9: Från första läkemedelsadministrering till slutet av prövningen (EOT), upp till 27 dagar. BA: Från första läkemedelsadministrering till slutet av prövningen (EOT), upp till 41 dagar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area under koncentration-tidskurvan för BI 730357 i plasma över tidsintervallet från 0 extrapolerat till oändligt (AUC0-inf)
Tidsram: SRD & BA-del: Inom 3 timmar (h) före administrering och 0,5 h, 1,0 h, 1,5 h, 2,0 h, 2,5 h, 3,0 h, 4,0 h, 5,0 h, 6,0 h, 8,0 h, 10,0 h, 12,0 h , 24.0h, 34.0h, 48.0h, 72.0h, 96.0h och 168.0h efter läkemedelsadministrering

Arean under koncentration-tid-kurvan för BI 730357 i plasma över tidsintervallet från 0 extrapolerat till oändligt rapporteras.

Fed1 betyder intag av kontinental frukost; fed2 betyder intag av fettrik frukost. Behandlingarna med 400 mg tabletter fed1 och fed2 administrerades till samma patienter.
SRD & BA-del: Inom 3 timmar (h) före administrering och 0,5 h, 1,0 h, 1,5 h, 2,0 h, 2,5 h, 3,0 h, 4,0 h, 5,0 h, 6,0 h, 8,0 h, 10,0 h, 12,0 h , 24.0h, 34.0h, 48.0h, 72.0h, 96.0h och 168.0h efter läkemedelsadministrering
Maximal uppmätt koncentration av BI 730357 i plasma (Cmax)
Tidsram: SRD & BA-del: Inom 3 timmar (h) före administrering och 0,5 h, 1,0 h, 1,5 h, 2,0 h, 2,5 h, 3,0 h, 4,0 h, 5,0 h, 6,0 h, 8,0 h, 10,0 h, 12,0 h , 24.0h, 34.0h, 48.0h, 72.0h, 96.0h och 168.0h efter läkemedelsadministrering

Maximal uppmätt koncentration av BI 730357 i plasma rapporteras.

Fed1 betyder intag av kontinental frukost; Fed2 betyder intag av fettrik frukost. Behandlingarna med 400 mg tabletter fed1 och fed2 administrerades till samma patienter.
SRD & BA-del: Inom 3 timmar (h) före administrering och 0,5 h, 1,0 h, 1,5 h, 2,0 h, 2,5 h, 3,0 h, 4,0 h, 5,0 h, 6,0 h, 8,0 h, 10,0 h, 12,0 h , 24.0h, 34.0h, 48.0h, 72.0h, 96.0h och 168.0h efter läkemedelsadministrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Utredare

  • Studiestol: Boehringer Ingelheim, Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2016

Första postat (Beräknad)

28 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1407.1
  • 2016-003047-11 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Kliniska studier sponsrade av Boehringer Ingelheim, faser I till IV, interventionella och icke-interventionella, är möjliga att dela med sig av rådata från kliniska studie och kliniska studiedokument. Undantag kan gälla, t.ex. studier av produkter där Boehringer Ingelheim inte är licensinnehavare; studier avseende farmaceutiska formuleringar och associerade analytiska metoder, och studier relevanta för farmakokinetik med användning av humana biomaterial; studier utförda i ett enda center eller inriktade på sällsynta sjukdomar (vid lågt antal patienter och därför begränsningar med anonymisering).

För mer information se:

https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera