For å vurdere sikkerhet, tolerabilitet og farmakokinetikk til BI 730357 hos friske mannlige frivillige
En delvis randomisert, enkeltblind, placebokontrollert studie for å undersøke sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk og farmakodynamikk av enkeltstående økende doser av BI 730357 administrert som oral oppløsning og tabletter til friske personer, og en randomisert, åpen enkeltdose, Treveis cross-over biotilgjengelighet sammenligning av BI 730357 som tablett versus oral oppløsning og tablett med og uten mat
Hovedmålet med SRD-delen (forsøksdel 1) er å undersøke sikkerheten og toleransen til BI 730357 hos friske personer etter oral administrering av enkeltdoser etter fastende og/eller ikke-fastende tilstander. Det sekundære målet er utforskning av farmakokinetikken (PK) inkludert doseproporsjonalitet, og farmakodynamikken til BI 730357 etter enkeltdosering.
Målet med Biotilgjengelighet (BA)-delen (forsøksdel 2) vil være å utforske den relative biotilgjengeligheten av fastetablett versus mikstur oppløsning fastet og påvirkningen av mat på biotilgjengeligheten til fastetablett versus tablettmatet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Biberach, Tyskland, 88397
- Humanpharmakologisches Zentrum Biberach
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk mann i henhold til etterforskerens vurdering, basert på en fullstendig sykehistorie inkludert en fysisk undersøkelse, vitale tegn (blodtrykk (BP), pulsfrekvens (PR)), 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) og kliniske laboratorietester
- Alder 18 til 45 år (inkl.)
- Kroppsmasseindeks (BMI) på 18,5 til 29,9 kg/m2 (inkl.)
- Signert og datert skriftlig informert samtykke før opptak til studien i samsvar med Good Clinical Practice (GCP) og lokal lovgivning
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert funn i den medisinske undersøkelsen (inkludert blodtrykk (BP), pulsfrekvens (PR) eller elektrokardiogram (EKG)) er avvikende fra det normale og vurderes som klinisk relevant av etterforskeren
- Gjentatte målinger av systolisk blodtrykk utenfor området 90 til 140 mmHg, diastolisk blodtrykk utenfor området 50 til 90 mmHg, eller pulsfrekvens utenfor området 50 til 90 slag per minutt (bpm)
- Enhver laboratorieverdi utenfor referanseområdet som etterforskeren anser for å være av klinisk relevans
- Ethvert bevis på en samtidig sykdom vurdert som klinisk relevant av etterforskeren
- Gastrointestinale, lever-, nyre-, respiratoriske, kardiovaskulære, metabolske, immunologiske eller hormonelle lidelser
- Kolecystektomi og/eller kirurgi i mage-tarmkanalen som kan forstyrre farmakokinetikken til prøvemedisinen (unntatt blindtarmsoperasjon og enkel brokkreparasjon)
- Sykdommer i sentralnervesystemet (inkludert men ikke begrenset til noen form for anfall eller slag), og andre relevante nevrologiske eller psykiatriske lidelser
- Anamnese med relevant ortostatisk hypotensjon, besvimelsesanfall eller blackout
- Kroniske eller relevante akutte infeksjoner
- Anamnese med relevant allergi eller overfølsomhet (inkludert allergi mot prøvemedisinen eller hjelpestoffene)
- Bruk av legemidler innen 30 dager før administrasjon av utprøvde medisiner hvis det med rimelighet kan påvirke resultatene av forsøket (inkl. QT/QTc (korrigert QT) intervallforlengelse)
- Deltakelse i en annen utprøving der et forsøkslegemiddel har blitt administrert innen 60 dager før planlagt administrering av utprøvingsmedisin, eller nåværende deltakelse i en annen utprøving som involverer administrering av forsøkslegemiddel
- Røyker (mer enn 10 sigaretter eller 3 sigarer eller 3 piper per dag)
- Manglende evne til å avstå fra røyking på spesifiserte prøvedager
- Alkoholmisbruk (forbruk på mer 30 g per dag for menn)
- Narkotikamisbruk eller positiv stoffscreening
- Bloddonasjon på mer enn 100 ml innen 30 dager før administrasjon av prøvemedisin eller tiltenkt donasjon under forsøket
- Intensjon om å utføre overdreven fysisk aktivitet innen en uke før administrasjon av prøvemedisin eller under forsøket
- Manglende evne til å overholde diettregimet på prøvestedet
- En markert grunnlinjeforlengelse av QT/QTc-intervall (som QTc-intervaller som gjentatte ganger er større enn 450 ms) eller andre relevante EKG-funn ved screening
- En historie med ytterligere risikofaktorer for Torsades de Pointes (som hjertesvikt, hypokalemi eller familiehistorie med lang QT-syndrom)
- Emnet vurderes som uegnet for inkludering av etterforskeren, for eksempel fordi det anses ikke å være i stand til å forstå og overholde studiekravene, eller har en tilstand som ikke tillater sikker deltakelse i studien
I tillegg gjelder følgende prøvespesifikke eksklusjonskriterier:
- Mannlige forsøkspersoner med kvinner i fertil alder (WOCBP) partner som ikke er villige til å bruke mannlig prevensjon (kondom eller seksuell avholdenhet) fra første administrasjon av prøvemedisinering til 30 dager etter siste administrasjon av prøvemedisinering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SRD del-Dose gruppe 1: BI 730357 PfOS 2 mg Fastende
Deltakerne ble administrert på dag 1 en enkelt oral dose på 2 milligram (mg) BI 730357 pulver for rekonstituering av en oral oppløsning (PfoS) rekonstituert i oppløsningsmiddel for oral oppløsning 2 milliliter (mL) (Macrogol 400 (polyetylenglykol 400) sammen med ca. 240 milliliter (mL) vann i fastende tilstand. En autorisert ansatt på prøvestedet var vitne til administreringen av prøvemedisinen. |
pulver for rekonstituering av en mikstur (PfoS)
BI 730357 filmdrasjert tablett
|
|
Placebo komparator: Placebo
Denne armen omfatter alle placebobehandlede deltakere i prøvedelen SRD, uavhengig av dosegruppen de ble behandlet i.
Deltakerne i den første kohorten av hver dosegruppe (DG) ble ikke randomisert.
I den andre gruppen av hver DG ble deltakerne tildelt aktiv behandling eller placebo i et tildelingsforhold på 3:1.
|
Placebo
|
|
Eksperimentell: SRD del-Dose gruppe 2: BI 730357 PfOS 8 mg Faste
Deltakerne ble administrert på dag 1 en enkelt oral dose på 8 milligram (mg) BI 730357 pulver for rekonstituering av en oral oppløsning (PfoS) rekonstituert i oppløsningsmiddel for oral oppløsning 8 milliliter (mL) (Macrogol 400 (polyetylenglykol 400) sammen med ca. 240 milliliter (mL) vann i fastende tilstand. En autorisert ansatt på prøvestedet var vitne til administreringen av prøvemedisinen. |
pulver for rekonstituering av en mikstur (PfoS)
BI 730357 filmdrasjert tablett
|
|
Eksperimentell: SRD del-Dose gruppe 3: BI 730357 tablett 25 mg Fastende
Deltakerne ble administrert på dag 1 en enkelt oral dose på 25 milligram (mg) BI 730357 filmdrasjert tablett sammen med ca. 240 milliliter (ml) vann i fastende tilstand.
En autorisert ansatt på prøvestedet var vitne til administreringen av prøvemedisinen.
|
pulver for rekonstituering av en mikstur (PfoS)
BI 730357 filmdrasjert tablett
|
|
Eksperimentell: SRD del-Dose gruppe 4: BI 730357 tablett 50 mg Faste
Deltakerne ble administrert på dag 1 en enkelt oral dose på 50 milligram (mg) BI 730357 filmdrasjert tablett sammen med ca. 240 milliliter (ml) vann i fastende tilstand.
En autorisert ansatt på prøvestedet var vitne til administreringen av prøvemedisinen.
|
pulver for rekonstituering av en mikstur (PfoS)
BI 730357 filmdrasjert tablett
|
|
Eksperimentell: SRD del-dosegruppe 5: BI 730357 tablett(er) 100 mg fastende
Deltakerne ble administrert på dag 1 en enkelt oral dose på 100 milligram (mg) BI 730357 filmdrasjerte tabletter (2x50 mg) sammen med ca. 240 milliliter (ml) vann i fastende tilstand.
En autorisert ansatt på prøvestedet var vitne til administreringen av prøvemedisinen.
|
pulver for rekonstituering av en mikstur (PfoS)
BI 730357 filmdrasjert tablett
|
|
Eksperimentell: SRD del-dosegruppe 6: BI 730357 tablett(er) 200 mg fastende
Deltakerne ble administrert på dag 1 en enkelt oral dose på 200 milligram (mg) BI 730357 filmdrasjerte tabletter (4x50 mg) sammen med ca. 240 milliliter (ml) vann i fastende tilstand.
En autorisert ansatt på prøvestedet var vitne til administreringen av prøvemedisinen.
|
pulver for rekonstituering av en mikstur (PfoS)
BI 730357 filmdrasjert tablett
|
|
Eksperimentell: SRD del-dose gruppe 7: BI 730357 tablett(er) 400 mg fastende
Deltakerne ble administrert på dag 1 en enkelt oral dose på 200 milligram (mg) BI 730357 filmdrasjerte tabletter (8x50 mg) sammen med ca. 240 milliliter (ml) vann i fastende tilstand.
En autorisert ansatt på prøvestedet var vitne til administreringen av prøvemedisinen.
|
pulver for rekonstituering av en mikstur (PfoS)
BI 730357 filmdrasjert tablett
|
|
Eksperimentell: SRD del-dosegruppe 8-9: BI 730357 tablett(er) 400 mg Fed
De samme deltakerne samsvarte med Dosegruppe (DG) 8 og DG 9. DG 8: Deltakerne ble administrert på dag 1 en enkelt oral dose på 200 milligram (mg) BI 730357 filmdrasjerte tabletter (8x50mg) sammen med ca. 240 milliliter ( ml) vann, 30 minutter (min) før doseadministrasjon spiste deltakerne en standard kontinental frokost. DG 9: Deltakerne ble administrert på dag 1 en enkelt oral dose på 200 milligram (mg) BI 730357 filmdrasjerte tabletter (8x50 mg) sammen med ca. 240 milliliter (mL) vann, 30 minutter (min) før doseadministrasjonen deltakerne spiste en standard frokost med høyt fettinnhold. Begge behandlingsperiodene ble atskilt med en utvaskingsfase på minst 14 dager mellom legemiddeladministrering av DG 8 og DG 9. En autorisert ansatt på prøvestedet var vitne til administreringen av prøvemedisinen. |
pulver for rekonstituering av en mikstur (PfoS)
BI 730357 filmdrasjert tablett
|
|
Eksperimentell: SRD del-dosegruppe 10: BI 730357 tablett(er) 800 mg Fed
Deltakerne ble administrert på dag 1 en enkelt oral dose på 200 milligram (mg) BI 730357 filmdrasjerte tabletter (16x50mg) sammen med ca. 240 milliliter (ml) vann, 30 minutter (min) før doseadministrasjon spiste deltakerne en standard høy fett frokost.
En autorisert ansatt på prøvestedet var vitne til administreringen av prøvemedisinen.
|
pulver for rekonstituering av en mikstur (PfoS)
BI 730357 filmdrasjert tablett
|
|
Eksperimentell: BA-del: R/T2/T1
Deltakerne ble oralt administrert 25 mg BI 730357 som filmdrasjert tablett (Referansebehandling R) i fastende tilstand. Etterfulgt av 25 mg BI 730357 filmdrasjert tablett i matet tilstand (testbehandling T2), ble det servert en fettrik frokost med høyt kaloriinnhold 30 minutter før doseadministrasjon. Deltakerne mottok 25 mg BI 730357 pulver for rekonstituering av en mikstur (PfOS) rekonstituert i løsemiddel for mikstur 2,5 milliliter (mL) (Macrogol 400 (polyetylenglykol 400) (testbehandling T1) i fastende tilstand. De 3 behandlingene ble administrert med 240 ml vann og ble adskilt med en utvaskingsperiode på minst 8 dager. En autorisert ansatt på prøvestedet var vitne til administreringen av prøvemedisinen. |
pulver for rekonstituering av en mikstur (PfoS)
BI 730357 filmdrasjert tablett
|
|
Eksperimentell: BA-del: R/T1/T2
Deltakerne ble oralt administrert 25 mg BI 730357 som filmdrasjert tablett (Referansebehandling R) i fastende tilstand. Deltakerne mottok 25 mg BI 730357 pulver for rekonstituering av en mikstur (PfOS) rekonstituert i løsemiddel for mikstur 2,5 milliliter (mL) (Macrogol 400 (polyetylenglykol 400) (testbehandling T1) i fastende tilstand. Etterfulgt av 25 mg BI 730357 filmdrasjert tablett i matet tilstand (testbehandling T2), ble det servert en fettrik frokost med høyt kaloriinnhold 30 minutter før doseadministrasjon. De 3 behandlingene ble administrert med 240 ml vann og ble adskilt med en utvaskingsperiode på minst 8 dager. En autorisert ansatt på prøvestedet var vitne til administreringen av prøvemedisinen. |
pulver for rekonstituering av en mikstur (PfoS)
BI 730357 filmdrasjert tablett
|
|
Eksperimentell: BA Del: T2/R/T1
Deltakerne ble oralt administrert 25 mg BI 730357 filmdrasjerte tablett i matet tilstand (testbehandling T2), en frokost med høyt fettinnhold og høyt kaloriinntak ble servert 30 minutter før doseadministrasjon. Etterfulgt av 25 mg BI 730357 som filmdrasjert tablett (Referansebehandling R) i fastende tilstand. Deltakerne mottok 25 mg BI 730357 pulver for rekonstituering av en mikstur (PfOS) rekonstituert i løsemiddel for mikstur 2,5 milliliter (mL) (Macrogol 400 (polyetylenglykol 400) (testbehandling T1) i fastende tilstand. De 3 behandlingene ble administrert med 240 ml vann og ble adskilt med en utvaskingsperiode på minst 8 dager. En autorisert ansatt på prøvestedet var vitne til administreringen av prøvemedisinen. |
pulver for rekonstituering av en mikstur (PfoS)
BI 730357 filmdrasjert tablett
|
|
Eksperimentell: BA Del: T2/T1/R
Deltakerne ble oralt administrert 25 mg BI 730357 filmdrasjerte tablett i matet tilstand (testbehandling T2), en frokost med høyt fettinnhold og høyt kaloriinntak ble servert 30 minutter før doseadministrasjon. Deltakerne mottok 25 mg BI 730357 pulver for rekonstituering av en mikstur (PfOS) rekonstituert i løsemiddel for mikstur 2,5 milliliter (mL) (Macrogol 400 (polyetylenglykol 400) (testbehandling T1) i fastende tilstand. Etterfulgt av 25 mg BI 730357 som filmdrasjert tablett (Referansebehandling R) i fastende tilstand. De 3 behandlingene ble administrert med 240 ml vann og ble adskilt med en utvaskingsperiode på minst 8 dager. En autorisert ansatt på prøvestedet var vitne til administreringen av prøvemedisinen. |
pulver for rekonstituering av en mikstur (PfoS)
BI 730357 filmdrasjert tablett
|
|
Eksperimentell: BA Del: T1/R/T2
Deltakerne mottok 25 mg BI 730357 pulver for rekonstituering av en mikstur (PfOS) rekonstituert i løsemiddel for mikstur 2,5 milliliter (mL) (Macrogol 400 (polyetylenglykol 400) (testbehandling T1) i fastende tilstand. Etterfulgt av 25 mg BI 730357 som filmdrasjert tablett (Referansebehandling R) i fastende tilstand. Deltakerne ble oralt administrert 25 mg BI 730357 filmdrasjerte tablett i matet tilstand (testbehandling T2), en frokost med høyt fettinnhold og høyt kaloriinntak ble servert 30 minutter før doseadministrasjon. De 3 behandlingene ble administrert med 240 ml vann og ble adskilt med en utvaskingsperiode på minst 8 dager. En autorisert ansatt på prøvestedet var vitne til administreringen av prøvemedisinen. |
pulver for rekonstituering av en mikstur (PfoS)
BI 730357 filmdrasjert tablett
|
|
Eksperimentell: BA Del: T1/T2/R
BA Del: T1/T2/R Deltakerne mottok 25 mg BI 730357 pulver for rekonstituering av en mikstur (PfOS) rekonstituert i oppløsningsmiddel for mikstur 2,5 milliliter (mL) (Macrogol 400 (Polyetylenglykol 400) (testbehandling T1) i fastende tilstand. Deltakerne ble oralt administrert 25 mg BI 730357 filmdrasjerte tablett i matet tilstand (testbehandling T2), en frokost med høyt fettinnhold og høyt kaloriinntak ble servert 30 minutter før doseadministrasjon. Etterfulgt av 25 mg BI 730357 som filmdrasjert tablett (Referansebehandling R) i fastende tilstand. De 3 behandlingene ble administrert med 240 ml vann og ble adskilt med en utvaskingsperiode på minst 8 dager. En autorisert ansatt på prøvestedet var vitne til administreringen av prøvemedisinen. |
pulver for rekonstituering av en mikstur (PfoS)
BI 730357 filmdrasjert tablett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av forsøkspersoner med narkotikarelaterte bivirkninger (AE)
Tidsramme: SRD 1-7, 10: Fra første legemiddeladministrering til slutten av utprøvingen (EOT), opptil 13 dager. SRD 8-9: Fra første legemiddeladministrasjon til slutten av utprøvingen (EOT), opptil 27 dager. BA: Fra første legemiddeladministrasjon til slutten av utprøvingen (EOT), opptil 41 dager.
|
Prosentandelen av pasienter med bivirkninger, vurdert av utrederdefinerte legemiddelrelaterte bivirkninger (AE) er rapportert. Fed1 betyr inntak av kontinental frokost; fed2 betyr inntak av fettrik frokost. 400 mg tablett fed1 og fed2 behandlinger ble administrert til de samme deltakerne. |
SRD 1-7, 10: Fra første legemiddeladministrering til slutten av utprøvingen (EOT), opptil 13 dager. SRD 8-9: Fra første legemiddeladministrasjon til slutten av utprøvingen (EOT), opptil 27 dager. BA: Fra første legemiddeladministrasjon til slutten av utprøvingen (EOT), opptil 41 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Areal under konsentrasjon-tidskurven til BI 730357 i plasma over tidsintervallet fra 0 ekstrapolert til uendelig (AUC0-inf)
Tidsramme: SRD & BA-del: Innen 3 timer (t) før administrering, og 0,5 t, 1,0 t, 1,5 t, 2,0 t, 2,5 t, 3,0 t, 4,0 t, 5,0 t, 6,0 t, 8,0 t, 10,0 t, 12,0 t , 24.0t, 34.0t, 48.0t, 72.0t, 96.0t og 168.0t etter medikamentadministrering
|
Areal under konsentrasjon-tid-kurven til BI 730357 i plasma over tidsintervallet fra 0 ekstrapolert til uendelig er rapportert. Fed1 betyr inntak av kontinental frokost; fed2 betyr inntak av fettrik frokost. 400 mg tablett fed1 og fed2 behandlinger ble administrert til de samme individene. |
SRD & BA-del: Innen 3 timer (t) før administrering, og 0,5 t, 1,0 t, 1,5 t, 2,0 t, 2,5 t, 3,0 t, 4,0 t, 5,0 t, 6,0 t, 8,0 t, 10,0 t, 12,0 t , 24.0t, 34.0t, 48.0t, 72.0t, 96.0t og 168.0t etter medikamentadministrering
|
|
Maksimal målt konsentrasjon av BI 730357 i plasma (Cmax)
Tidsramme: SRD & BA-del: Innen 3 timer (t) før administrering, og 0,5 t, 1,0 t, 1,5 t, 2,0 t, 2,5 t, 3,0 t, 4,0 t, 5,0 t, 6,0 t, 8,0 t, 10,0 t, 12,0 t , 24.0t, 34.0t, 48.0t, 72.0t, 96.0t og 168.0t etter medikamentadministrering
|
Maksimal målt konsentrasjon av BI 730357 i plasma er rapportert. Fed1 betyr inntak av kontinental frokost; Fed2 betyr inntak av fettrik frokost. 400 mg tablett fed1 og fed2 behandlinger ble administrert til de samme individene. |
SRD & BA-del: Innen 3 timer (t) før administrering, og 0,5 t, 1,0 t, 1,5 t, 2,0 t, 2,5 t, 3,0 t, 4,0 t, 5,0 t, 6,0 t, 8,0 t, 10,0 t, 12,0 t , 24.0t, 34.0t, 48.0t, 72.0t, 96.0t og 168.0t etter medikamentadministrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Boehringer Ingelheim, Boehringer Ingelheim
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1407.1
- 2016-003047-11 (EudraCT-nummer)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Kliniske studier sponset av Boehringer Ingelheim, fase I til IV, intervensjonelle og ikke-intervensjonelle, er tilgjengelig for deling av rå kliniske studiedata og kliniske studiedokumenter. Unntak kan gjelde, f.eks. studier av produkter der Boehringer Ingelheim ikke er lisensinnehaver; studier vedrørende farmasøytiske formuleringer og tilhørende analytiske metoder, og studier som er relevante for farmakokinetikk ved bruk av humane biomaterialer; studier utført i et enkelt senter eller rettet mot sjeldne sykdommer (ved lavt antall pasienter og derfor begrensninger med anonymisering).
For mer informasjon se:
https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske Frivillige
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
West Penn Allegheny Health SystemFullførtAstma | Allergisk rhinittForente stater
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...FullførtSunn | Kroppssammensetning
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia