Mikrobiotaåterställningsterapi vid HIV med upprepade lågdosinterventioner (REFRESH)

Förändrat samspel mellan tarmslemhinnan och dysbiotiska bakterier under HIV-infektion tycks bidra till kronisk immundysfunktion. Manipulering av tarmmikrobiotan med näringsinterventioner utövar begränsade immunologiska effekter, men en djup förståelse för hur dessa interventioner kan förbättra tarmdysbios och påverka hälsan bland HIV-infekterade individer är fortfarande outforskad. I denna kliniska fas I-studie kommer 30 HIV-infekterade försökspersoner på effektiv ART med tecken på ihållande immundysfunktion, indikerad med ett CD4/CD8-förhållande <1 att inkluderas och randomiseras till antingen upprepad lågdos oral fekal mikrobiotatransplantation eller placebo under 8 Veckor. Det primära resultatet blir säkerhet. Sekundära resultat kommer att inkludera förändringar i CD4+ T-cellantal, CD8+ T-cellantal, CD4/CD8-kvot, inflammatoriska markörer, T-cellsaktivering och markörer för enterocytbarriärfunktion till och med vecka 48. Enymping på värdmikrobiota kommer att undersökas med Illumina-sekvensering av V3-V4 16S RNA, och förändringar i bakteriell metabolism och i plasmametabolitens fingeravtryck kommer att studeras genom kombination av oriktad masspektrometri och två olika och komplementära separationstekniker i bakterie- och plasmaprover .