Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Treg immunterapi vid Crohns sjukdom (TRIBUTE)

12 juni 2017 uppdaterad av: King's College London

En dubbelblind, placebokontrollerad, första in i mänsklig klinisk prövning av T-regulatoriska celler (TR004) för inflammatoriska tarmsjukdomar med hjälp av (ex vivo) Treg Expansion

Crohns sjukdom (CD) är ett tillstånd som orsakar inflammation i matsmältningssystemet eller tarmen. Crohns sjukdom kan påverka vilken del av tarmen som helst, även om det vanligaste drabbade området är slutet av ileum (den sista delen av tunntarmen) eller tjocktarmen.

Crohns är ett kroniskt tillstånd. Detta innebär att det är pågående och livslångt, även om patienter kan ha perioder med god hälsa (remission), samt tillfällen då symtomen är mer aktiva (återfall eller uppblossningar).

Nuvarande tillgängliga terapier misslyckas ofta med att upprätthålla långvarig remission och kan kompliceras av betydande biverkningar.

Det finns ett otillfredsställt medicinskt behov av nya terapier. Cellulära terapier dyker upp som potentiellt attraktiva terapeutiska strategier.

TRIBUTE-studien kommer att använda autologa regulatoriska T-celler (Tregs) expanderade in vitro.

Man hoppas att administrering av denna behandling till patienter med aktiv CD kommer att förändra immunsvaret i tarmen och minska tarmvägginflammation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

TRIBUTE-studien tittar på en ny typ av behandling för Crohns sjukdom (CD), kallad regulatorisk T-cells (Tregs) immunterapi.

Regulatoriska T-celler produceras naturligt av immunsystemet. Dessa celler har en kraftfull immunsuppressiv verkan; de förebygger autoimmuna sjukdomar genom att undertrycka det överaktiva svaret som immunsystemet ger mot kroppen vid dessa sjukdomar. Dessutom tros det att hos patienter med aktiv CD, andra immunceller i tarmen är resistenta mot den normala kontrollerande effekten av Tregs. Slutligen har vi funnit att Tregs som isoleras från patienter och sedan odlas i laboratoriet är mer undertryckande än Tregs som nyligen isolerats från patientens blod.

Treg immunterapi, TR004, kommer att vara unik för varje patient. Vita blodkroppar kommer att extraheras från deras blod via leukaferes. Dessa celler kommer att utgöra utgångsmaterialet för tillverkning av TR004 genom expansion i ett GMP-ackrediterat laboratorium efter en validerad tillverkningsprocess.

Det kommer att ta mellan 20 och 45 dagar att producera tillräckligt med celler för immunterapibehandlingen.

Studien syftar till att rekrytera totalt 24 patienter med diagnosen måttlig till svår CD. Män och kvinnor över 18 år som inte tolererat eller inte svarat på minst 2 standardbehandlingar för tillståndet kommer att vara berättigade att delta.

TRIBUTE är en dubbelblind, placebokontrollerad, crossover, First Into Human klinisk prövning av en enstaka dos av TR004, med en adaptiv dossökningsdesign för kontinuerlig omvärdering (CRM).

I etapp 1 av studien kommer den maximala tolererade dosen (MTD) att bestämmas från en initial kohort på 16 patienter. I det andra steget kommer ytterligare 8 patienter att läggas till för att en minsta effektiv dos (MED) ska kunna bestämmas från alla patienter. Patienterna kommer att blockeras randomiserat i en tvåperioders crossover-design i den ordning de får både TR004 och placebo. I varje efterföljande par av försökspersoner kommer en först att få TR004 och den andra kommer först att få placebo i samma dos som varandra och under varje period.

Det kommer att finnas 3 dosnivåer för TR004: 0,5 - 1,0 miljoner TR004/kg, 3,0 - 5,0 miljoner TR004/kg och 8,0 - 10,0 miljoner TR004/kg.

Det första paret i försöket kommer att doseras med 0,5 - 1,0 miljoner TR004/kg. Dosnivåer för efterföljande par kommer att tilldelas av CRM-algoritmprogrammet. DSMB-medlemmar kommer att övervaka beslutsprocessen och fatta det slutliga beslutet om nästa dosnivå.

Deltagarna kan vara involverade i studien i upp till 14 månader, från screening till säkerhetsuppföljning vid vecka 52.

Kvalificerade deltagare kommer att få två infusioner med åtta veckors mellanrum, en vid vecka 0 och en vid vecka 8. En infusion kommer att vara TR004-infusion, den andra kommer att vara en placebo-infusion.

Patienterna kommer att ta ett antal blodprov under loppet av försöket. Detta kommer att tillåta läkarna att övervaka hur säker TR004 är och hur kroppen reagerar på det.

Andra tester, inklusive vitala tecken som blodtryck, hjärtfrekvens och temperatur, avföringstestning och koloskopi/biopsi kommer också att utföras för detta ändamål och deltagarna kommer att ha regelbundna kontroller av försöksteamet. Skanningar som CT-skanningar, MRI-skanningar eller ultraljud kan utföras innan studien påbörjas och deltagarna kommer att fylla i frågeformulär och dagböcker för att övervaka deras framsteg under studiens gång.

Det finns för närvarande inga kända fördelar för deltagarna att delta i studien. Även om man hoppas att behandlingen kommer att minska tarminflammation, kanske detta inte händer. Deltagarna kanske inte direkt drar nytta av att delta i denna studie, men informationen från deras deltagande kan hjälpa till att förbättra de behandlingar som är tillgängliga för andra personer med Crohns sjukdom.

Under blodproven kan deltagarna uppleva obehag och det finns risk för blödningar och blåmärken runt punkteringsstället, men detta är mycket sällan allvarligt.

Under leukaferes och på infusionsdagar kommer kanyler att sättas in i deltagarens vener. Kanylinförandet kan orsaka smärta, blåmärken eller, i sällsynta fall, infektion.

Vissa människor tycker att leukaferesen är obehaglig på grund av att de måste stanna i samma position i 2-3 timmar. Kalciumnivån i blodet kan sjunka under proceduren och detta kan orsaka domningar och stickningar i händer och fötter och runt munnen. Patienter kan också känna sig kall, yr eller illamående.

En koloskopi innebär få risker. I sällsynta fall kan komplikationer av en koloskopi inkludera:

  • Reaktion på det lugnande medel som användes under testet
  • Blödning från platsen där vävnadsprovet (biopsi) tas
  • En reva i tjocktarmen eller ändtarmen (perforering). Risken för detta är mindre än 1 på 1 000

Detta är första gången denna utökade Tregs-behandling kommer att testas på människor så det kan finnas potentiella okända risker som kan vara allvarliga.

De förväntade riskerna med administrering av Treg liknar riskerna med en blodtransfusion. De potentiella riskerna är sannolikt lägre eftersom de infunderade cellerna kommer att vara patientens egna celler snarare än celler från en blodgivare. Vanliga transfusionssymtom inkluderar röda, kliande hudutslag, svullnad av händer, armar, fötter, anklar och ben, yrsel och huvudvärk. Mindre vanliga symtom inkluderar hög temperatur, frossa och frossa.

TRIBUTE-studien kommer att sättas upp och köras på Guy's and St Thomas NHS Foundation Trust, London. Det kommer att vara det enda centret i Storbritannien som rekryterar deltagare till studien även om patienter kan remitteras från andra sjukhus för att delta i studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kan och vill ge skriftligt informerat samtycke och kan följa protokollets krav
  2. Man eller kvinna i åldern mellan 18 och 80 (inklusive) år
  3. En diagnos av Crohns sjukdom (CD) fastställd ≥3 månader före samtycke enligt vanliga kliniska, radiologiska, endoskopiska och histologiska kriterier
  4. Dokumenterad måttlig till svår CD med ett Crohns Activity Index (CDAI) >= 220 inom 3 månader efter screening
  5. Aktiv CD (slemhinneinflammation) inklusive sårbildning, bedömd med koloskopi vid screening
  6. Underlåtenhet att tolerera eller svara på minst 2 tidigare rader av standard CD-medicin avsedd att inducera eller bibehålla remission, enligt bestämt av den remitterande gastroenterologen. Exempel på sådana mediciner inkluderar, men är inte begränsade till, azatioprin, merkaptopurin, metotrexat eller anti-tumörnekrosfaktorantikroppsterapi. Detta inkluderar inte steroider och 5-ASA-läkemedel
  7. Stabila doser av samtidig medicinering
  8. Normalt eller icke-kliniskt signifikant elektrokardiogram (EKG), enligt bedömning av utredaren vid screening
  9. Negativt avföringstest för Clostridium difficile och fekal kultur för standardpatogener vid screening. För icke-patogena organismer kommer inkludering att ske efter bedömning av huvudutredaren (PI)
  10. Negativ serologi för HIV, hepatit B (cAb och sAg), hepatit C, HTLV och syfilis vid screening
  11. Försökspersonen bedöms av huvudutredaren vara vid i övrigt god hälsa baserat på resultaten av alla screeningundersökningar i kombination med sjukdomshistoria och fysisk undersökning

  12. Kliniska blodprover före dosering, utvärderade på dag 1 vid vecka 0 och vecka 8:

    1. Hb > 100 g/L och WBC > 3,5 x 109/L och Plt > 100 x 109/L
    2. Kreatinin < 1,5x ULN
    3. Totalt bilirubin ≤ 34 µmol/L och ALT ≤ 2x ULN och GGT ≤ 2xULN. Förhöjt okonjugerat bilirubin relaterat till Gilberts syndrom är tillåtet
  13. Negativt uringraviditetstest för kvinnor i fertil ålder före dosering, bedömt på dag 1 vid vecka 0 och vecka 8

Exklusions kriterier:

  1. En diagnos av ulcerös kolit eller IBD-oklassificerad
  2. CD-behandlingsnaiva patienter, definierade som patienter som aldrig har fått eller har vägrat standard CD-behandling
  3. Historik med kliniskt signifikant drog- eller alkoholmissbruk under de senaste 12 månaderna
  4. Någon historia av allvarlig immunbriststörning, förutom Crohns sjukdom
  5. Patienter med en historia av lungemboli eller djup ventrombos. Aktuell eller nyligen anamnes (inom 1 år före screening) av allvarligt organ- eller systemsvikt eller tillstånd, akut eller kroniskt som enligt utredarens uppfattning bör utesluta inskrivning, förutom Crohns sjukdom
  6. Anamnes på tarmresektion eller intraabdominal operation inom 6 månader före besök 1 (screening)
  7. Krav på omedelbar eller nära förestående kirurgisk, endoskopisk eller radiologisk intervention för indikationer inklusive (men inte begränsat till) giftig megakolon, obstruktion, massiv blödning, perforation, sepsis eller intraabdominal eller perianal abscess
  8. Patienter med ileostomi eller kolostomi
  9. Patienter med korttarmssyndrom (mindre än 1,5 m tunntarm)
  10. Komplikation av Crohns sjukdom såsom strikturer/stenos, penetrerande sjukdom eller någon annan manifestation som kan kräva operation. Försökspersonen har fått terapeutiskt lavemang eller suppositorium, annat än vad som krävs för endoskopi, inom 14 dagar före screening och/eller under screeningsperioden
  11. Patienter som för närvarande använder antikoagulantia inklusive men inte begränsat till warfarin, heparin, enoxaparin, dabigatran, apixaban, rivaroxaban (observera att trombocythämmande medel som aspirin upp till 325 mg dagligen eller klopidogrel är tillåtna)
  12. Aktuell medicinskt signifikant infektion, dvs infektion(er) som kräver behandling med intravenösa (IV) anti-infektionsmedel inom 30 dagar före screening eller orala anti-infektionsmedel för icke-Crohns sjukdom relaterade infektioner inom 14 dagar före screeningbesöket
  13. Försöksperson med en aktiv systemisk virusinfektion eller någon aktiv virusinfektion som baserat på utredarens kliniska bedömning gör försökspersonen olämplig för studien
  14. Historik av tuberkulos (TB), såvida det inte finns dokumenterade bevis på att en fullständig behandling mot tuberkulos har avslutats före screening. För patienter med latent TB, enligt definition av en läkare specialiserad på TB, måste de ha fått profylaktisk behandling i minst 4 veckor före dosering
  15. Historik med måttlig till svår kronisk hjärtsvikt (NYHA klass III eller IV), nyligen genomförd cerebrovaskulär olycka (inom 6 månader efter screening) och alla andra tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle utsätta försökspersonen för risk genom att delta i studien
  16. Person med en tidigare historia av dysplasi i mag-tarmkanalen, eller visat sig ha dysplasi i någon biopsi utförd under screeningendoskopi eller endoskopi utförd inom 45 dagar efter baslinjen, såvida detta inte anses vara ett sporadiskt adenom och har avlägsnats helt

  17. Betydande laboratorieavvikelser:

    Hb < 100g/L eller WBC < 3,5 x 109/L eller Plt < 100 x 109/L Kreatinin > 1,5x ULN Totalt bilirubin ≥ 34 µmol/L eller ALT ≥ 2x ULN eller GGT ≥ 2xULN. Förhöjt okonjugerat bilirubin relaterat till Gilberts syndrom är tillåtet

  18. Behandling med anti-TNF, vedolizumab eller ustekinumab inom 8 veckor efter påbörjad studiebehandling. Exponering för ciklosporin eller takrolimus inom 2 veckor efter förväntat studiedatum för samtycke
  19. Försöksperson som för närvarande får total parenteral nutrition (TPN) eller planerar att få TPN när som helst under studiens gång
  20. Fick ett annat prövningsläkemedel inom 60 dagar från förväntat studiedatum för samtycke eller 5 halveringstider beroende på vilket som är längst
  21. Försöksperson som tidigare fått stamcellstransplantation
  22. Aktuella tecken på dysplasi eller anamnes på malignitet under de senaste 5 åren (förutom framgångsrikt behandlat skivepitel- eller basalcellscancer, utan metastaser eller lokaliserat karcinom in situ i livmoderhalsen)
  23. Gravida och ammande patienter (kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest med mätstickan när studien påbörjas)
  24. Kvinnliga patienter i fertil ålder (dvs. inte postmenopausala eller kirurgiskt steriliserade) som inte är villiga att använda effektiva preventivmetoder (inkluderade men inte begränsade till hormonella preventivmedel, intrauterina enheter, sexuell avhållsamhet, vasektomerad partner) för att förhindra graviditet eller avstå från heterosexuell aktivitet under försökets varaktighet upp till W21-besök
  25. Manliga patienter som inte är villiga att använda en effektiv preventivmetod (inkluderat men inte begränsat till användning av kondom, vasektomi, sexuell avhållsamhet) under studiens varaktighet fram till W21-besöket, när de deltar i sexuell aktivitet med en kvinna i fertil ålder
  26. Allergi mot någon komponent/hjälpämnen som används för tillverkning av TR004
  27. Försökspersonen anses av utredaren, av någon anledning, vara en olämplig kandidat för studien
  28. Oförmåga att följa studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbar ATIMP (AP)
Patienter som randomiserats till AP kommer att få Treg-immunterapi (TR004)-infusion vid vecka 0 och placebo-infusion vid vecka 8.
Läkemedel: TR004 (Treg immunterapi)
Administreras intravenöst (IV)
Andra namn:
  • Autologa regulatoriska T-celler (Tregs) expanderade in vitro
Övrig: Placebo
Administreras intravenöst (IV)
Experimentell: Försenad ATIMP (PA)
Patienter som randomiserats till PA kommer att få placebo-infusion vid vecka 0 och Treg-immunterapi (TR004)-infusion vid vecka 8.
Läkemedel: TR004 (Treg immunterapi)
Administreras intravenöst (IV)
Andra namn:
  • Autologa regulatoriska T-celler (Tregs) expanderade in vitro
Övrig: Placebo
Administreras intravenöst (IV)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för dosbegränsande toxicitet (DLT)
Tidsram: Två perioder kommer att bedömas, från vecka 0 till vecka 5 och från vecka 8 till vecka 13
Fördefinierade säkerhetshändelser som inträffar 5 veckor efter infusioner
Två perioder kommer att bedömas, från vecka 0 till vecka 5 och från vecka 8 till vecka 13
Bestämning av maximal tolererad dos (MTD)
Tidsram: Två perioder kommer att bedömas, från vecka 0 till vecka 5 och från vecka 8 till vecka 13
Definierat som dosen associerad med en målfrekvens för DLT på 25 % som inträffar inom 5 veckor efter infusioner
Två perioder kommer att bedömas, från vecka 0 till vecka 5 och från vecka 8 till vecka 13

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsaktivitetspoäng (CDAI / PRO-2) beräknat genom utvärdering av patientens dagbokslut och fynd från koloskopi
Tidsram: CDAI/PRO-2-poäng kommer att beräknas vid vecka 0, vecka 5, vecka 8, vecka 13, vecka 16 och vecka 21
Mätning av klinisk respons
CDAI/PRO-2-poäng kommer att beräknas vid vecka 0, vecka 5, vecka 8, vecka 13, vecka 16 och vecka 21
Biomarköranalys (CRP, FCP) mätt med blodprov och analys av avföringsprov
Tidsram: CRP och FCP kommer att mätas under hela studien, från vecka 0 till vecka 21
Mätning av klinisk respons
CRP och FCP kommer att mätas under hela studien, från vecka 0 till vecka 21
Slemhinneläkningspoäng (CDEIS / SES-CD) beräknad genom utvärdering av koloskopifynd
Tidsram: CDEIS / SES-CD-poäng kommer att beräknas vid vecka 8 och vecka 16
Mätning av klinisk respons
CDEIS / SES-CD-poäng kommer att beräknas vid vecka 8 och vecka 16

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att informera om den minsta effektiva dosen (MED) av TR004
Tidsram: Jämförelse av CDAI-baslinjevärde med värden vid vecka 8 och vecka 16, över alla dosnivåer
Definieras som den dos vid vilken minst 1 patient av 6 patienter som behandlats med samma dosnivå har visat ett effektsvar inom patienten som anges vara en minskning av CDAI med minst 100 poäng under 8 veckor från TR004-infusion
Jämförelse av CDAI-baslinjevärde med värden vid vecka 8 och vecka 16, över alla dosnivåer
Analys av lymfocytpopulationer som cirkulerar i blodet samt lokaliserade i tarmlamina propria
Tidsram: Translationella forskningsprover kommer att samlas in under vecka 1, 2, 3, 5, 9, 10, 11, 13, 16, 21

Mätning av immunologisk respons genom analys av translationella forskningsprover som samlats in vid specifika tidpunkter.

Baslinjevärdet kommer att jämföras med värden som erhålls vid efterföljande tidpunkter, för att mäta det totala immunologiska svaret.
Translationella forskningsprover kommer att samlas in under vecka 1, 2, 3, 5, 9, 10, 11, 13, 16, 21
Cytokinnivåer i blod och i intestinal lamina propria
Tidsram: Translationella forskningsprover kommer att samlas in under vecka 1, 2, 3, 5, 9, 10, 11, 13, 16, 21

Mätning av immunologisk respons genom analys av translationella forskningsprover som samlats in vid specifika tidpunkter.

Baslinjevärdet kommer att jämföras med värden som erhålls vid efterföljande tidpunkter, för att mäta det totala immunologiska svaret.
Translationella forskningsprover kommer att samlas in under vecka 1, 2, 3, 5, 9, 10, 11, 13, 16, 21
Jämförelse av cirkulerande och lokaliserade celler för att fastställa skillnader och likheter
Tidsram: Translationella forskningsprover kommer att samlas in under vecka 1, 2, 3, 5, 9, 10, 11, 13, 16, 21

Mätning av immunologisk respons genom analys av translationella forskningsprover som samlats in vid specifika tidpunkter.

Baslinjevärdet kommer att jämföras med värden som erhålls vid efterföljande tidpunkter, för att mäta det totala immunologiska svaret.
Translationella forskningsprover kommer att samlas in under vecka 1, 2, 3, 5, 9, 10, 11, 13, 16, 21
Nivåer av cirkulerande regulatoriska T-celler märkta med Deuterium i blodet
Tidsram: Translationella forskningsprover kommer att samlas in under vecka 1, 2, 3, 5, 9, 10, 11, 13, 16, 21

Mätning av immunologisk respons genom analys av translationella forskningsprover som samlats in vid specifika tidpunkter.

Baslinjevärdet kommer att jämföras med värden som erhålls vid efterföljande tidpunkter, för att mäta det totala immunologiska svaret.
Translationella forskningsprover kommer att samlas in under vecka 1, 2, 3, 5, 9, 10, 11, 13, 16, 21
Mikrobiomanalys från avföringsprov
Tidsram: Translationella forskningsprover kommer att samlas in under vecka 1, 2, 3, 5, 9, 10, 11, 13, 16, 21

Mätning av immunologisk respons genom analys av translationella forskningsprover som samlats in vid specifika tidpunkter.

Baslinjevärdet kommer att jämföras med värden som erhålls vid efterföljande tidpunkter, för att mäta det totala immunologiska svaret.
Translationella forskningsprover kommer att samlas in under vecka 1, 2, 3, 5, 9, 10, 11, 13, 16, 21

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King's College London

Samarbetspartners

Imperial College London
Medical Research Council
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
St. George's Hospital, London
Miltenyi biotech

Utredare

  • Studierektor: Graham Lord, Professor, King's College London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2017

Första postat (Faktisk)

14 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TRIBUTE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Crohns sjukdom

Kliniska prövningar på TR004 (Treg immunterapi)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera