En studie för att utvärdera farmakokinetik (PK), säkerhet och tolerabilitet för GSK2894512 hos friska vuxna försökspersoner

• Manliga eller kvinnliga försökspersoner 18 till 60 år inklusive, vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket.
• Frisk enligt utredarens bedömning på grundval av screeningutvärderingar, inklusive medicinsk historia, fysisk undersökning och laboratorietester.
• Body mass index (BMI) inom intervallet 18 till 30 kilogram (Kg) per meter (m)^2 och kroppsvikt >=50 kg. BMI beräknas genom att ta försökspersonens vikt, i kilogram, dividerat med kvadraten på försökspersonens medellängd, i meter, vid screening (BMI = vikt i kg dividerat med längd i m^2).
• Icke- eller före detta rökare; en före detta rökare definieras som någon som helt slutat röka i minst 6 månader före dag 1 i denna studie; den nuvarande rökfria statusen kommer att bekräftas av kotininnivåerna i urinen.

• En kvinnlig försöksperson är berättigad att delta om hon inte är gravid (vilket bekräftas av ett negativt serumtest av humant koriongonadotropin (hCG) i screeningsfasen mellan dag -29 och -14 och negativt serum- eller urin-hCG-test på dag -1 före varje behandlingsperiod), inte ammande, och minst ett av följande tillstånd gäller:

  • inte en kvinna i fertil ålder (WOCBP), eller
  • är en WOCBP som samtycker till att följa den specificerade preventivmedelsvägledningen under hela studien, med början minst 30 dagar före den första krämappliceringen och i minst 30 dagar efter den sista krämappliceringen av studien.
• Manlig försöksperson med kvinnlig partner i fertil ålder måste använda en manlig kondom och den kvinnliga partnern bör använda en av de mycket effektiva preventivmetoderna från tidpunkten för första dosen av studiemedicinen till 30 dagar efter den sista krämappliceringen av studien.
• Villig att delta och kan ge undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• En historia av pågående allvarlig sjukdom eller medicinska, fysiska eller psykiatriska tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kan störa försökspersonens slutförande av studien.
• En historia eller närvaro av hudsjukdomar (t.ex. irriterande kontaktdermatit); historia eller närvaro av hypertrofisk ärrbildande vävnad eller keloidbildning i ärr eller nålpunkteringar; en tatuering, kroppspiercing eller branding placerad på platsen för studiemedicinering; överdrivet hår på kroppen som enligt utredarens åsikt kan störa de områden som är avsedda för användning av studiemedicin.
• Närvaro eller historia av AD eller PSO.
• Förekomst av erosioner, rivsår, skrubbsår, dermatit eller någon annan lesion på underbenen som kan öka absorptionen av GSK2894512.
• Aktuell eller kronisk historia av leversjukdom, eller kända lever- eller gallavvikelser (med undantag för Gilberts syndrom eller asymtomatiska gallstenar).
• Personen har en historia av hyperhidros.
• Försökspersonen genomgick en större operation inom 8 veckor före Baseline (Dag -1) eller har en större operation planerad under studien.
• Känd överkänslighet mot GSK2894512 eller hjälpämnen i studiebehandlingarna, eller en historia av läkemedel eller annan allergi som, enligt utredarens uppfattning, kontraindicerar deltagande.
• Onormala värden för aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALT) eller bilirubin vid screening
• Närvaro av ytantigen för hepatit B (HBsAg), positiva antikroppar mot hepatit C-virus (HCV) och antikroppstestresultat för humant immunbristvirus (HIV) vid screening.
• Närvaro av hjärtintervall utanför intervallet (PR <110 millisekund (ms), PR >220 ms, QRS <60msec, QRS >119msec och QTcF >450msec) på screening-EKG (genomsnitt av triplikat-EKG) eller annan kliniskt signifikant EKG-avvikelser.
• Eventuell historia av latent eller aktiv tuberkulos (TB) och/eller profylax mot tuberkulos enligt TB Medical History screening-enkäten.
• Försökspersoner som tog en prövningsprodukt (i en annan klinisk prövning) under de föregående 30 dagarna före dag 1 i denna studie.
• Användning av någon medicinsk topikal produkt på samma områden som studieläkemedelsansökningar inom 2 veckor före intagning till kliniskt forskningscenter (CRC) på dag -1 och under varje sluten behandlingsperiod.
• Användning av alla topikala produkter (förutom medicinska topikala produkter), förutom tvål och skonsamma rengöringsmedel (exempelvis fuktighetskräm), på samma områden som studieläkemedelsapplikationer inom 2 dagar före intagning till CRC på dag -1 och under varje sluten behandlingsperiod .
• Positiva fynd av urindrogscreening (exempel, amfetamin, barbiturater, bensodiazepiner, kokain, cannabinoider, opiater och fencyklidin [PCP]).
• Underhållsbehandling med något läkemedel eller betydande historia av drogberoende eller alkoholmissbruk (>3 enheter alkohol per dag, intag av överdriven alkohol, akut eller kronisk)
• Försökspersoner som redan har deltagit i denna kliniska studie.
• Försökspersoner som donerat 50 milliliter (ml) eller mer blod under de föregående 30 dagarna före dag 1 i denna studie. Donation av 500 ml eller mer blod (Canadian Blood Services, Hema-Quebec, kliniska studier, etc.) under de föregående 60 dagarna före dag 1 av denna studie.