Tutkimus yhdistelmä-DNA-tekniikalla tehdystä ihmisen kasvuhormonin injektiosta (JINTOPIN AQ) lyhyille lapsille, joilla on pieni SGA

Sisällyttämiskriteerit:

• Pienen kliininen diagnoosi raskausiän mukaan, SGA.
• Kronologinen ikä tytöillä 2-6,5 vuotta ja pojilla 2-7,5 vuotta. Molemmat sukupuolet.
• Prepubertaalivaihe (Ranner I).
• Ilman kiinnikasvua kahden vuoden kuluttua syntymästä.
• Pituus oli tutkimukseen osallistuessaan pienempi kuin saman ikäisten ja samaa sukupuolta olevien normaalien lasten arvojen keskiarvo -2SD.
• GH-huippupitoisuus >10µg/l provosoivassa testissä vuoden sisällä ennen osallistumista tutkimukseen.
• Luuston ikä<Kronologinen ikä+1.
• Normaali glukoosin säätely: Paastoverensokeri < 5,6 mmol/l ja 2 tunnin kuluttua aterian jälkeinen verensokeri < 7,8 mmol/l.
• Raskausaika≥Raskausikä≥ 36 viikkoa + 4 päivää.
• En koskaan hyväksynyt kasvuhormonihoitoa.
• Tutkittavat ja heidän huoltajansa allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on maksan ja munuaisten vajaatoiminta (ALT > 2 kertaa normaaliarvon yläraja, Cr> normaaliarvon yläraja).
• Potilaat, joilla on positiivisia vasta-aineita hepatiitti B-ydin (anti-HBc), hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg) tai hepatiitti B e -antigeenille (HBeAg).
• Tunnettu erittäin allerginen rakenne tai allerginen testilääkkeelle.
• Potilaat, joilla on diabetes, vakava sydän- ja keuhko- ja keuhkosairaus sekä hematologiset sairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet tai systeeminen infektio, immuunipuutteiset potilaat ja psykoosipotilaat.
• Potilaat, joilla on muun tyyppinen epänormaali kasvu ja kehitys, kuten Turnerin oireyhtymä, murrosiän perustuslaillinen viive, Laronin oireyhtymä, kasvuhormonireseptorin puutos.
• Koehenkilöt, jotka ovat saaneet somatropiinihoitoa tai osallistuneet muuhun kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden sisällä.
• Muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä estävät tutkimukseen ilmoittautumisen.