Studie av ConforMIS iDuo(R) G2

Inklusionskriterier:

1. Kliniskt tillstånd ingår i de godkända indikationerna för användning för iDuo® G2
2. Bikompartmentell artros definierad som Medial och patellofemoral artros, eller Lateral och patellofemoral artrit som bekräftas av utredarens bedömning av sjukdomsstatus vid screeningbesök. Sjukdomsstatus bedöms genom klinisk och radiografisk bedömning. Dessutom kan CT-artrogrambedömning användas för diagnos.
3. Villighet att delta i den kliniska studien, att ge informerat samtycke och att närvara vid alla uppföljningsbesök
4. > 18 år

Exklusions kriterier:

1. BMI > 40
2. Aktiv malignitet (definierad som en historia av alla invasiva maligniteter - förutom icke-melanom hudcancer), såvida inte patienten har behandlats med kurativ avsikt och det inte har förekommit några kliniska tecken eller symtom på maligniteten under minst 5 år
3. Dåligt kontrollerad diabetes
4. Neuromuskulära tillstånd som hindrar patienten från att delta i studieaktiviteter
5. Aktiv lokal eller systemisk infektion
6. Immunförsvagad
7. Fibromyalgi eller annat allmänt kroppssmärtrelaterat tillstånd
8. Reumatoid artrit eller andra former av inflammatorisk ledsjukdom
9. Förlust av ben eller muskulatur, osteonekros, neuromuskulär eller vaskulär kompromiss i det område av leden som ska opereras i en omfattning att ingreppet är omotiverat
10. Diagnostiserats eller får behandling för osteoporos
11. Andra fysiska funktionshinder som påverkar höfterna, ryggraden eller kontralaterala knäet
12. Allvarlig instabilitet på grund av avancerad förlust av osteokondral struktur
13. Tidigare artroplastik av det drabbade knäet
14. Komprometterat ACL, PCL eller kollateralligament
15. Svår fast valgus eller varusdeformitet >15º
16. Extensorfördröjning > 15º
17. Fast flexionskontraktur ≥ 10 º
18. Tidigare misslyckad implantatoperation av leden som ska behandlas, inklusive hög tibial osteotomi (HTO)
19. Ovillig eller oförmögen att uppfylla studiekrav
20. Deltagande i en annan klinisk studie som skulle förvirra resultaten
21. Om det under intraoperationen noteras att patienten har tri-kompartmentell sjukdom, anses patienten vara ett skärmfel