Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Head-to-Head-studie av Etelcalcetide och Cinacalcet hos asiatiska hemodialyspatienter med sekundär hyperparatyreoidism (SHPT)

5 april 2021 uppdaterad av: Amgen

En multicenter, multipeldos, aktivt kontrollerad, dubbelblind, dubbeldummy studie för att jämföra den terapeutiska effekten och säkerheten av orala doser av Cinacalcethydroklorid med intravenösa doser av Etelcalcetide (AMG 416) i asiatiska hemodialyspatienter med sekundär hyperparatyreoidism

Det primära målet är att visa att behandling med etelcalcetide (AMG 416) inte är sämre än behandling med cinacalcet för att sänka serumnivåerna av intakt paratyreoideahormon (PTH) med > 30 % från baslinjen bland deltagare med kronisk njursjukdom (CKD) och sekundär hyperparatyreoidism ( SHPT) som kräver behandling med hemodialys.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

637

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site
      • Kowloon, Hong Kong
        • Research Site
      • New Territories, Hong Kong
        • Research Site
      • Wardha, Indien, 442 004
        • Research Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110 017
        • Research Site
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110 025
        • Research Site
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110 060
        • Research Site
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110 070
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380 006
        • Research Site
      • Nadiad, Gujarat, Indien, 387 001
        • Research Site
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Indien, 590010
        • Research Site
      • Mysuru, Karnataka, Indien, 570001
        • Research Site
    • Kerala
      • Kozhikode, Kerala, Indien, 673 004
        • Research Site
      • Kozhikode, Kerala, Indien, 673 008
        • Research Site
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Indien, 160 012
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600 006
        • Research Site
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226 014
        • Research Site
    • Uttaranchal
      • Dehradun, Uttaranchal, Indien, 248 001
        • Research Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Research Site
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Research Site
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Research Site
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510150
        • Research Site
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
        • Research Site
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • Research Site
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518035
        • Research Site
      • Zhanjiang, Guangdong, Kina, 524001
        • Research Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Research Site
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530022
        • Research Site
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Research Site
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Research Site
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430034
        • Research Site
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Research Site
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213003
        • Research Site
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Research Site
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Research Site
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214023
        • Research Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Research Site
      • Changchun, Jilin, Kina, 130041
        • Research Site
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116001
        • Research Site
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116011
        • Research Site
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116027
        • Research Site
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Research Site
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110022
        • Research Site
    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, Kina, 710004
        • Research Site
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266005
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
        • Research Site
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200090
        • Research Site
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Research Site
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200240
        • Research Site
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Research Site
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Research Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300052
        • Research Site
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300121
        • Research Site
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina, 830054
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Research Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Research Site
      • Busan, Korea, Republiken av, 602-715
        • Research Site
      • Busan, Korea, Republiken av, 602-739
        • Research Site
      • Daegu, Korea, Republiken av, 700-721
        • Research Site
      • Gumi-si, Gyeongsangbuk-do, Korea, Republiken av, 730-728
        • Research Site
      • Guri-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 471-701
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 156-707
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 156-755
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 130-872
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 133-817
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 134-727
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 135-720
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 150-950
        • Research Site
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malaysia, 30450
        • Research Site
    • Pinang
      • George Town, Pinang, Malaysia, 10990
        • Research Site
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
        • Research Site
    • Selangor (incl. Putrajaya)
      • Batu Caves, Selangor (incl. Putrajaya), Malaysia, 68100
        • Research Site
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Research Site
      • Keelung, Taiwan, 20401
        • Research Site
      • New Taipei, Taiwan, 23561
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11101
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11031
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen har lämnat informerat samtycke innan studierelaterade aktiviteter/procedurer utförs.
  • Manliga eller kvinnliga försökspersoner ≥ 18 år eller äldre vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke.
  • Försökspersonen måste få underhållshemodialys 3 gånger i veckan i minst 3 månader, med adekvat hemodialys baserat på ett levererat mått på dialystillräcklighet (Kt/V) ≥ 1,2 eller urea-reduktionskvot ≥ 65 % inom 4 veckor före screeninglaboratoriebedömningar. Kt/V-formeln som används för en patient måste vara den formel som används under rutinvård före screening.
  • Koncentrationen av dialysatkalcium måste vara ≥ 2,5 mEq/L (1,25 mmol/L) och stabil i minst 4 veckor före screeninglaboratoriebedömningar, och måste vara ≥ 2,5 mEq/L (1,25 mmol/L) under hela studien.
  • Försökspersonen måste ha SHPT enligt definitionen av en central laboratoriescreening före dialys serum PTH-värde > 500 pg/ml, inom 2 veckor före randomisering.
  • Försöksperson som för närvarande får vitamin D-steroler får inte ha haft mer än en maximal dosförändring på 50 % inom de 4 veckorna före screeninglaboratoriebedömningar, förbli stabila genom randomisering och förväntas bibehålla stabila doser under studiens varaktighet, med undantag för justeringar tillåtna per protokoll eller av säkerhetsskäl.
  • Försökspersonen måste ha 1 screening predialys serum cCa laboratorievärde ≥ 8,3 mg/dL uppmätt inom 2 veckor före randomisering.
  • En försöksperson som får kalciumtillskott får inte ha haft mer än en maximal dosförändring på 50 % inom 2 veckor före screeninglaboratoriebedömningar och förbli stabil genom randomisering.
  • En försöksperson som får fosfatbindare får inte ha haft mer än en maximal dosförändring på 50 % inom de 2 veckorna före screeninglaboratoriebedömningar, förbli stabil genom randomisering och förväntas bibehålla en stabil dos under studiens varaktighet, förutom justeringar tillåts enligt protokoll eller av säkerhetsskäl.

Exklusions kriterier:

  • Får för närvarande behandling i en annan prövningsapparat eller läkemedelsstudie, eller ≤ 30 dagar efter avslutad behandling med en annan prövningsapparat eller läkemedelsstudie(r). Andra undersökningsförfaranden vid deltagande i denna studie är uteslutna.
  • Försökspersonen har fått etelcalcetide i en tidigare klinisk prövning av etelcalcetide.
  • Försökspersonen har fått cinacalcet under de tre månaderna före den första screeninglaboratoriebedömningen.
  • Patienten har känd känslighet för någon av produkterna eller komponenterna i antingen cinacalcet eller etelcalcetid som ska administreras under dosering.
  • Ämnet har tidigare randomiserats i denna studie.
  • Förväntad eller planerad paratyreoidektomi under studieperioden.
  • Patienten har genomgått en paratyreoidektomi inom 6 månader före dosering.
  • Förväntad eller planerad njurtransplantation under studieperioden.
  • Försökspersonen har ett instabilt medicinskt tillstånd baserat på medicinsk historia, fysisk undersökning och rutinmässiga laboratorietester, eller är på annat sätt instabil enligt utredarens bedömning.
  • Malignitet under de senaste 5 åren av screening (förutom icke-melanom hudcancer eller livmoderhalscancer in situ).
  • Grapefruktjuice är förbjudet.
  • Patienten är gravid eller ammar, eller planerar att bli gravid eller sjuksköterska under behandling eller inom 3 månader efter den sista dosen av etelcalcetide eller 30 dagar efter den sista dosen av cinacalcet
  • Kvinnlig subjekt i fertil ålder som är ovillig att använda en acceptabel metod för effektiv preventivmetod under behandling med prövningsprodukt (IP) till och med 3 månader efter den sista dosen av IP.
  • Personen har en historia av symtomatisk ventrikulär dysrytmi eller Torsades de Pointes.
  • Personen har en historia av hjärtinfarkt, koronar angioplastik eller kransartär bypasstransplantation under de senaste 6 månaderna före screening.
  • Försökspersonen har kliniskt signifikanta avvikelser vid förstudier av klinisk undersökning eller avvikelser i de senaste centrala laboratorietester under screeningsperioden före randomisering enligt utredaren inklusive men inte begränsat till följande:

    • serumalbumin < 3,0 g/dL
    • serummagnesium < 1,5 mg/dL
    • serumtransaminas (alanintransaminas [ALT] eller serumglutaminsyra pyrodruvtransaminas [SGPT], aspartataminotransferas [AST] eller serumglutaminsyra-oxaloättiksyratransaminas [SGOT]) > 3 gånger den övre normalgränsen (ULN) vid screening.
  • Försökspersonen är sannolikt inte tillgänglig för att slutföra alla studiebesök eller procedurer som krävs enligt protokoll, och/eller att följa alla erforderliga studieprocedurer efter bästa kunskap om ämnet och utredaren.
  • Historik eller bevis för någon annan kliniskt signifikant störning, tillstånd eller sjukdom (med undantag för de som beskrivs ovan) som, enligt utredarens eller Amgen-läkarens åsikt, om de konsulteras, skulle utgöra en risk för patientens säkerhet eller störa studieutvärderingen , förfaranden eller slutförande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cinacalcet
Deltagarna randomiserades till att få oral cinacalcet en gång dagligen och placebo intravenös (IV) bolusinjektion i slutet av varje hemodialys tre gånger per vecka (TIW) under 26 veckor. Startdosen av cinacalcet var 25 mg dagligen och dosen kan ha titrerats vid veckorna 5, 9, 13 och 17 för att uppnå predialys serum paratyreoideahormon (PTH) ≤ 300 pg/ml men inte lägre än 100 pg/ml med bibehållen korrigerat kalcium (cCa) ≥ 8,3 mg/dL.
Cinacalcet administreras oralt en gång om dagen.
Andra namn:
  • Sensipar®
  • Mimpara®
Experimentell: Etelcalcetide
Deltagarna randomiserades till att få etelcalcetid administrerat genom intravenös bolusinjektion i slutet av varje hemodialyssession TIW och dagliga orala doser av placebotabletter under 26 veckor. Startdosen av etelcalcetide var 5 mg, och dosen kan ha titrerats vid veckorna 5, 9, 13 och 17 för att uppnå predialys serum PTH ≤ 300 pg/mL men inte lägre än 100 pg/ml samtidigt som cCa ≥ 8,3 mg bibehölls /dL.
Administreras intravenöst tre gånger i veckan.
Andra namn:
  • AMG 416
  • Parsabiv®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med > 30 % minskning från baslinjen i genomsnittlig predialys intakt paratyreoideahormon under effektbedömningsfasen - Non-inferioritetsanalys
Tidsram: Baslinje och effektbedömningsfasen (EAP; definierad som vecka 20 till 27, inklusive).
Predialysnivåerna av intakt bisköldkörtelhormon (iPTH) mättes av ett centralt laboratorium.
Baslinje och effektbedömningsfasen (EAP; definierad som vecka 20 till 27, inklusive).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med > 50 % minskning från baslinjen i genomsnittlig fördialys iPTH under effektbedömningsfasen
Tidsram: Baslinje och effektbedömningsfasen (vecka 20 till 27 inklusive).
Predialys intakt bisköldkörtelhormonnivåer mättes av ett centralt laboratorium.
Baslinje och effektbedömningsfasen (vecka 20 till 27 inklusive).
Andel deltagare med > 30 % minskning från baslinjen i genomsnittlig fördialys iPTH under effektbedömningsfasen - överlägsenhetsanalys
Tidsram: Baslinje och effektbedömningsfasen (vecka 20 till 27 inklusive)
Predialys intakt bisköldkörtelhormonnivåer mättes av ett centralt laboratorium.
Baslinje och effektbedömningsfasen (vecka 20 till 27 inklusive)
Procentuell förändring från baslinjen i genomsnittlig predialyskorrigerad kalcium under effektbedömningsfasen
Tidsram: Baslinje och effektbedömningsfasen (vecka 20–27, inklusive)
Predialyskorrigerat kalcium mättes av ett centralt laboratorium.
Baslinje och effektbedömningsfasen (vecka 20–27, inklusive)
Andel deltagare med genomsnittlig predialysserumfosfor ≤ 4,5 mg/dL under effektbedömningsfasen
Tidsram: Effektbedömningsfas (vecka 20–27, inklusive)
Predialys serumfosfor mättes av ett centralt laboratorium.
Effektbedömningsfas (vecka 20–27, inklusive)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med cCa < 8,3 mg/dL när som helst under studien
Tidsram: Från första dosen av studieläkemedlet till slutet av studien; upp till 26 veckor + 30 dagar.
Korrigerat kalcium mättes av centrallaboratoriet.
Från första dosen av studieläkemedlet till slutet av studien; upp till 26 veckor + 30 dagar.
Antal deltagare med cCa < 8,0 mg/dL när som helst under studien
Tidsram: Från första dosen av studieläkemedlet till slutet av studien; upp till 26 veckor + 30 dagar.
Korrigerat kalcium mättes av centrallaboratoriet.
Från första dosen av studieläkemedlet till slutet av studien; upp till 26 veckor + 30 dagar.
Antal deltagare med cCa < 7,5 mg/dL när som helst under studien
Tidsram: Från första dosen av studieläkemedlet till slutet av studien; upp till 26 veckor + 30 dagar.
Korrigerat kalcium mättes av centrallaboratoriet.
Från första dosen av studieläkemedlet till slutet av studien; upp till 26 veckor + 30 dagar.
Antal deltagare med behandlingsuppkommande symtomatisk hypokalcemi under studien
Tidsram: Från första dosen av studieläkemedlet till 30 dagar efter sista dosen; upp till 26 veckor + 30 dagar.
Vanliga symtom på hypokalcemi (minskad blodkalcium) inkluderar parestesier (fingertoppar, tår eller perioral), trötthet, muskelkramper, irritabilitet eller ångest, stelkramp (t.ex. karpopedal spasm, laryngospasm), Chvosteks tecken, kramper och förlängt QT-intervall.
Från första dosen av studieläkemedlet till 30 dagar efter sista dosen; upp till 26 veckor + 30 dagar.
Antal deltagare som utvecklade antikroppar mot Etelcalcetide
Tidsram: Från första dosen av studieläkemedlet till 30 dagar efter sista dosen; upp till 26 veckor + 30 dagar.
Utvecklande antikroppsincidens definieras som deltagare som var bindande antikroppspositiva efter baslinjen med ett negativt eller inget resultat vid baslinjen.
Från första dosen av studieläkemedlet till 30 dagar efter sista dosen; upp till 26 veckor + 30 dagar.
Antal deltagare med behandlingsuppkomna biverkningar
Tidsram: Från första dosen av studieläkemedlet till 30 dagar efter sista dosen; upp till 26 veckor + 30 dagar.

En oönskad händelse definieras som varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare i klinisk studie, inklusive försämring av ett redan existerande medicinskt tillstånd. Händelsen har inte nödvändigtvis ett orsakssamband med studiebehandling. Utredaren bedömde om varje biverkning möjligen var relaterad till studieläkemedlet.

En allvarlig biverkning definieras som en biverkning som uppfyllde minst ett av följande allvarliga kriterier:

  • dödlig
  • livshotande
  • krävs sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse
  • resulterat i bestående eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga
  • medfödd anomali/födelseskada
  • annan medicinskt viktig allvarlig händelse
Från första dosen av studieläkemedlet till 30 dagar efter sista dosen; upp till 26 veckor + 30 dagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

8 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

8 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2017

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella patientdata för variabler som är nödvändiga för att hantera den specifika forskningsfrågan i en godkänd begäran om datadelning

Tidsram för IPD-delning

Begäranden om datadelning relaterade till denna studie kommer att övervägas med början 18 månader efter att studien har avslutats och antingen 1) produkten och indikationen (eller annan ny användning) har beviljats ​​marknadsföringstillstånd i både USA och Europa eller 2) klinisk utveckling för produkt och/eller indikation upphör och uppgifterna kommer inte att skickas till tillsynsmyndigheter. Det finns inget slutdatum för behörighet att skicka in en begäran om datadelning för denna studie.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kvalificerade forskare kan lämna in en begäran som innehåller forskningsmålen, Amgen-produkten/-erna och Amgen-studien/studierna i omfattning, slutpunkter/resultat av intresse, statistisk analysplan, datakrav, publiceringsplan och forskarens/forskarnas kvalifikationer. I allmänhet beviljar Amgen inte externa förfrågningar om individuell patientdata i syfte att omvärdera säkerhets- och effektfrågor som redan behandlats i produktmärkningen. Förfrågningar granskas av en kommitté av interna rådgivare, och om de inte godkänns, kan de vidare bedömas av en oberoende granskningspanel för datadelning. Vid godkännande kommer information som är nödvändig för att hantera forskningsfrågan att tillhandahållas enligt villkoren i ett datadelningsavtal. Detta kan inkludera anonymiserade individuella patientdata och/eller tillgängliga stöddokument, som innehåller fragment av analyskod där det finns i analysspecifikationerna. Mer information finns på länken nedan.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom

Kliniska prövningar på Cinacalcet

3
Prenumerera