Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Verkningsmekanism för Ocrelizumab vid multipel skleros

3 februari 2025 uppdaterad av: University of Chicago
Ocrelizumab är FDA-godkänt för behandling av multipel skleros (MS). Det utarmar B-celler och stoppar MS-inflammation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att undersöka undergrupper av immunceller och hur cellerna modifieras av denna terapi under en 1-årsperiod hos 25 försökspersoner. Blod kommer att tas vid baslinjen, 2 veckor, 6 månader och 12 månader.

Immunsubset kommer att analyseras med flödescytometri. Data analyseras med ANOVA med upprepade mätningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

MS och friska kontroller från U of Chicago Neurology Clinic population

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som är berättigade till Ocrelizumab-behandling baserat på FDA-kriterier

Exklusions kriterier:

  • Alla patienter som inte är kvalificerade för Ocrelizumab-behandling baserat på FDA-kriterier.
  • Tidigare behandling med Alemtuzumab eller stamcellsterapi, eller immunavvikelser som skulle störa planerade tester.
  • Hepatit B och HIV-infektioner.
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Överkänslighet mot utprovade läkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MS-ocrelizumab behandlad
ocrelizumab 600 mg IV under 5 timmar, två gånger per år, med laddningsdos på 300 mg med 2 veckors mellanrum x 2 vid start
Läkemedel: ocrelizumab
FDA-godkända MS-läkemedel
Andra namn:
  • interferon-beta
MS obehandlad
ålders- och könsmatchade obehandlade MS-kontroller
Sund kontroll
ålders- och könsmatchade obehandlade friska kontroller
MS interferon-behandlad
MS med pågående interferon-beta-terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med fullständig utarmning av B -celler
Tidsram: 1 år

Mätt genom lymfocytytmarkörfläckar, från patienter, före och efter ocrelizumab (ocrevus) -terapi mononukleära celler (MNC) kommer att färgas, för flödescytometri, med markörantikroppar mot B -celler.

Förändringen i procentandelen av varje delmängd kommer att jämföras före och efter behandling med parade t -test och ANOVA.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Utredare

  • Huvudutredare: anthony t reder, md, University of Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

10 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

10 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2017

Första postat (Faktisk)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2025

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB10681A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Immunsystemets sjukdomar

Kliniska prövningar på ocrelizumab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera