Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkingsmechanisme van Ocrelizumab bij multiple sclerose

3 februari 2025 bijgewerkt door: University of Chicago
Ocrelizumab is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van multiple sclerose (MS). Het put B-cellen uit en stopt MS-ontsteking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal subsets van immuuncellen onderzoeken, en hoe de cellen door deze therapie worden gemodificeerd gedurende een periode van 1 jaar bij 25 proefpersonen. Er wordt bloed afgenomen bij baseline, 2 weken, 6 maanden en 12 maanden.

Immuunsubsets zullen worden geanalyseerd door middel van flowcytometrie. Gegevens worden geanalyseerd met ANOVA met herhaalde metingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

MS en gezonde controles van de U of Chicago Neurology Clinic-populatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die in aanmerking komen voor Ocrelizumab-therapie op basis van FDA-criteria

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patiënten die niet in aanmerking komen voor Ocrelizumab-therapie op basis van FDA-criteria.
  • Eerdere behandeling met Alemtuzumab of stamceltherapie, of immuunafwijkingen die geplande tests zouden verstoren.
  • Hepatitis B en HIV-infecties.
  • Zwangere of zogende vrouwen.
  • Overgevoeligheid voor proefmedicatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MS-ocrelizumab behandeld
ocrelizumab 600 mg IV gedurende 5 uur, tweemaal per jaar, met een oplaaddosis van 300 mg met een tussenpoos van 2 weken x 2 bij aanvang
Geneesmiddel: ocrelizumab
Door de FDA goedgekeurde MS-medicijnen
Andere namen:
  • interferon-bèta
MS onbehandeld
op leeftijd en geslacht afgestemde onbehandelde MS-controles
Gezonde controle
op leeftijd en geslacht afgestemde onbehandelde gezonde controles
MS interferon-behandeld
MS met lopende interferon-bèta-therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met volledige uitputting van B -cellen
Tijdsspanne: 1 jaar

Gemeten door lymfocytenoppervlekken, van patiënten, van patiënten, voor en na ocrelizumab (ocrevus) therapie mononucleaire cellen (MNC) zullen worden gekleurd, voor flowcytometrie, met markerantilichamen tegen B -cellen.

De verandering in het percentage van elke subset wordt vergeleken voor en na behandeling met gepaarde t -tests en ANOVA.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: anthony t reder, md, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB10681A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekten van het immuunsysteem

Klinische onderzoeken op ocrelizumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren