Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtsviktsmedicinering

6 november 2019 uppdaterad av: Brian McCabe, University of Miami

Undersökning av följsamhet vid hjärtsviktsmedicin

Syftet med denna undersökning är att pilottesta en medicinsk intervention (Meds to Beds) jämfört med standardvård för patienter med hjärtsvikt (ICD-50[alla nummer]). Studien kommer att utvärdera om interventionen förbättrar följsamhet och fysisk hälsa och minskar återinläggningar på sjukhus. Studien kommer att ge bevis för genomförbarheten och acceptansen av ingreppet med medicinering i hand.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Jackson Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Antagningsdiagnos av hjärtsvikt ICD-50, inklusive I50.1, I50.2, I50.20, I50.21, I50.22, I50.23, I50.3, I50.30, I50.31, I50.32, I50.33, I50.4, I50.40, I50.41, I50.42, I50.43, I50.8, I50.81, I50.810, I50.811, I50.812, I50.813, I50.814, I50.82, I50. 83, I50.84, I50.89, I50.9 eller någon kombination därav
  • 18 år eller äldre
  • New York Heart Association hjärtsvikt klass II eller klass III, med ejektionsfraktion under 45 %
  • Kognitivt intakt, utan betydande psykologisk funktionsnedsättning som påverkar medicinering, såsom demens noterad i patientjournalen.

Exklusions kriterier:

  • Medicinska tillstånd, såsom aktiv cancer eller graviditet, förväntas förändra behandling av hjärtsviktsmedicinering
  • Skrivs ut till äldreboenden eller hospice, där patienten kanske inte ansvarar för sin egen följsamhet
  • Hög risk för förlust till uppföljning, t.ex. att lämna sjukhuset mot medicinsk rådgivning, fångar, bo på ett härbärge för hemlösa eller oförmögen att ange ett telefonnummer
  • Inga planer på att fylla mediciner på Jackson Memorial Hospitals apotek

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Meds till sängar
Patienterna får medicin i handen vid utskrivningen från sjukhuset
Beteende: Meds till sängar
Läkemedel kommer att levereras till patientens säng före utskrivning
Aktiv komparator: Standardvård
Elektroniskt recept med patienthämtning på apoteket
Beteende: Elektroniskt recept
Patient eller surrogat kan hämta medicin på apoteket

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet till medicinering
Tidsram: Dag 30
Följsamhet till medicinering kommer att rapporteras som antalet deltagare som får 12 poäng eller lägre i en självrapporterad Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS) enkät. Frågeformuläret har 12 poster där varje punkt registreras på en fyragradig Likert-skala. Den totala poängen varierar från 12-48 med den lägre poängen som indikerar bättre följsamhet.
Dag 30
Apotek Refill Följsamhet till medicinering
Tidsram: Dag 30
Läkemedelsefterlevnad kommer att rapporteras som antalet deltagare som slutfört sin förväntade apotekspåfyllning. Standard Care-deltagare förväntas slutföra en första påfyllning och en påfyllning. Meds to Beds-deltagare förväntas fylla i en apotekspåfyllning eftersom den första påfyllningen lämnas vid utskrivning.
Dag 30

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk hälsa bedömd av frågeformuläret PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System)
Tidsram: Baslinje och dag 30
Fysisk hälsa mäts med hjälp av PROMIS-enkäten med 10 punkter. Svar registreras längs en 5-gradig Likert-skala med en totalpoäng på 10-50. En högre poäng indikerar bättre fysisk hälsa.
Baslinje och dag 30
Antal deltagare som fick sina mediciner före utskrivning.
Tidsram: Dag 0
Programmets genomförbarhet kommer att utvärderas genom att spåra om mediciner kan levereras framgångsrikt (dvs före utskrivning) till patienter i Meds to Beds-tillståndet. Denna åtgärd kommer att utvärderas som en andel inom interventionsvillkoret.
Dag 0
Interventionsacceptans
Tidsram: Dag 30
Alla deltagare kommer att ställas en fråga om acceptansen av interventionsprogrammet. Svar för acceptabla objekt kommer att registreras på en 10-gradig skala (1, mycket otillfredsställande - 10, mycket tillfredsställande). Dikotomerad på grund av extrem skevhet. Interventionsacceptans kommer att rapporteras som antalet deltagare som ger en poäng på 1 och högre.
Dag 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Samarbetspartners

Beta Tau Chapter of Sigma Theta Tau International

Utredare

  • Huvudutredare: Brian E McCabe, PhD, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

8 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

8 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2018

Första postat (Faktisk)

18 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20160741

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Meds till sängar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera