Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen vajaatoimintalääkkeiden noudattaminen

keskiviikko 6. marraskuuta 2019 päivittänyt: Brian McCabe, University of Miami

Sydämen vajaatoiminnan lääkityksen noudattamista koskeva tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida lääkitystä kädessä (Meds to Beds) verrattuna normaaliin sydämen vajaatoimintapotilaiden hoitoon (ICD-50 [kaikki numerot]). Tutkimuksessa arvioidaan, parantaako interventio hoitoon sitoutumista ja fyysistä terveyttä ja vähentääkö sairaalahoitoon pääsyä. Tutkimus antaa näyttöä lääkityksen käsissä tapahtuvan toimenpiteen toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Jackson Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi ICD-50, mukaan lukien I50.1, I50.2, I50.20, I50.21, I50.22, I50.23, I50.3, I50.30, I50.31, I50.32, I50.33, I50.4, I50.40, I50.41, I50.42, I50.43, I50.8, I50.81, I50.810, I50.811, I50.812, I50.813, I50.814, I50.82, I50. 83, I50.84, I50.89, I50.9 tai mikä tahansa näiden yhdistelmä
  • Ikä 18 tai vanhempi
  • New York Heart Associationin sydämen vajaatoimintaluokka II tai luokka III, ejektiofraktio alle 45 %
  • Kognitiivisesti ehjä, ilman merkittävää psyykkistä heikkenemistä, jotka vaikuttavat lääkityksen noudattamiseen, kuten potilastietoihin merkitty dementia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteelliset sairaudet, kuten aktiivinen syöpä tai raskaus, joiden odotetaan muuttavan sydämen vajaatoiminnan lääkitystä
  • Lähetetään vanhainkotiin tai saattohoitoon, jossa potilas ei välttämättä ole vastuussa omasta hoitoon sitoutumisestaan
  • Suuri riski menettää seurantaa, esim. sairaalasta poistuminen ilman lääkärin neuvoja, vangit, asuminen kodittomien tarhassa tai kyvyttömyys antaa puhelinnumeroa
  • Ei suunnitelmia täyttää lääkkeitä Jackson Memorial Hospitalin apteekissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lääkkeet sänkyyn
Potilaat saavat lääkkeet kädessään sairaalasta poistuessaan
Käyttäytyminen: Lääkkeet sänkyyn
Lääkkeet toimitetaan potilaan sängyn viereen ennen kotiutumista
Active Comparator: Normaali hoito
Sähköinen resepti ja potilaan nouto apteekista
Käyttäytyminen: Sähköinen resepti
Potilas tai korvike voi noutaa lääkkeet apteekista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Päivä 30
Lääkityksen noudattaminen raportoidaan osallistujien lukumääränä, joka saa 12 pistettä tai vähemmän ARMS-kyselylomakkeessa, jonka hän on itse ilmoittanut. Kyselylomakkeessa on 12 kohtaa, joista jokainen on merkitty nelipisteisellä Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 12-48, ja pienempi pistemäärä osoittaa parempaa sitoutumista.
Päivä 30
Apteekkien täyttöpakkaus Lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Päivä 30
Lääkityksen noudattaminen ilmoitetaan niiden osallistujien lukumääränä, jotka täyttivät odotetun apteekin täytön. Normaalihoidon osallistujien odotetaan täyttävän yksi ensimmäinen täyttö ja yksi täyttö. Meds to Beds -osallistujien odotetaan täyttävän yksi apteekin täyttö, koska ensimmäinen täyttö luovutetaan poistumisen yhteydessä.
Päivä 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen terveys potilasraportin tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 30
Fyysistä terveyttä mitataan 10 kohdan PROMIS-kyselylomakkeella. Vastaukset kirjataan 5-pisteen Likert-asteikolla, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10-50. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa fyysistä terveyttä.
Lähtötilanne ja päivä 30
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat lääkkeensä ennen kotiuttamista.
Aikaikkuna: Päivä 0
Ohjelman toteutettavuus arvioidaan seuraamalla, voidaanko lääkkeet toimittaa onnistuneesti (eli ennen kotiutumista) potilaille, jotka ovat lääkityksestä sänkyyn -tilassa. Tämä toimenpide arvioidaan osuutena interventioehdon sisällä.
Päivä 0
Intervention hyväksyminen
Aikaikkuna: Päivä 30
Kaikille osallistujille kysytään yksi kysymys interventio-ohjelman hyväksyttävyydestä. Vastaukset hyväksyttäviin kohtiin kirjataan 10 pisteen asteikolla (1, erittäin epätyydyttävä - 10, erittäin tyydyttävä). Dikotomisoitu äärimmäisen vinon vuoksi. Intervention hyväksyntä ilmoitetaan osallistujien lukumääränä, joka antaa pisteen 1 tai enemmän.
Päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

Beta Tau Chapter of Sigma Theta Tau International

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian E McCabe, PhD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20160741

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Lääkkeet sänkyyn

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa