Utvärdering av Ingenol Mebutate för behandling av aktinisk cheilit (EIMAC)

Skivepitelcancer är den vanligaste maligna neoplasmen i huvud- och halsregionen, och när den finns i underläppen är den vanligtvis associerad med långvarig exponering för UV-strålning av läppvermiljons yta, särskilt hos vita patienter (patienter med genodermatos som xeroderma pigmentosum har extrem känslighet för UV-strålning, kännetecknad av en ännu högre risk och patienter som uppvisar radiodermatiter som kan utvecklas till skivepitelcancer). Ingenolmebutat är ett naturläkemedel som härrör från saften från pepenseufori och används mycket för dess medicinska egenskaper.

Syftet med denna studie var att fastställa toxicitetsprofilen och den maximala tolererade dosen (MTD) av ingenolmebutat för behandling av aktinisk cheilit hos patienter från Oncology Dermatology Session vid National Cancer Institute of Brazil (INCA) genom en klinisk fas 1-prövning av typ 3 + 3 och för att bestämma det terapeutiska svaret med en dos under den maximala tolererade dosen (MTD) av metamato av uppfinningsrikedom, för behandling av aorta cheilit hos patienter vid Oncology Dermatology Session vid National Cancer Institute (INCA) genom en prospektiv klinisk prövning och fas randomiserad prövning (fas 2).

Aktinisk cheilit är en allvarlig potentiellt cancerogen sjukdom i underläppen och flera rapporter om kliniska fall med utmärkta resultat för behandling av denna lesion som kan differentiera till skivepitelcancer i läppen. Kliniska prövningar saknas dock för att definiera den optimala dosen av läkemedlet för en terapeutisk modalitet och för att definiera dess verkliga effekt i kontrollerade studier av denna premaligna labiala lesion.