Bewertung von Ingenolmebutat zur Behandlung von aktinischer Cheilitis (EIMAC)

Das Plattenepithelkarzinom ist die häufigste bösartige Neubildung im Kopf-Hals-Bereich, und wenn es in der Unterlippe vorhanden ist, ist es normalerweise mit einer längeren Exposition der Lippenrotoberfläche gegenüber UV-Strahlung verbunden, insbesondere bei weißen Patienten (Patienten mit Genodermatose wie Xeroderma pigmentosum haben eine extreme Empfindlichkeit gegenüber UV-Strahlung, die durch ein noch höheres Risiko gekennzeichnet ist, und Patienten mit Radiodermatiten, die sich zu einem Plattenepithelkarzinom entwickeln können). Ingenolmebutat ist ein natürliches Arzneimittel, das aus dem Saft der Pepense-Euphorie gewonnen wird und wegen seiner medizinischen Eigenschaften viel verwendet wird.

Das Ziel dieser Studie war die Bestimmung des Toxizitätsprofils und der maximal tolerierten Dosis (MTD) von Ingenolmebutat zur Behandlung von aktinischer Cheilitis bei Patienten der Oncology Dermatology Session des National Cancer Institute of Brazil (INCA) durch eine klinische Phase-1-Studie vom Typ 3 + 3 und zur Bestimmung des therapeutischen Ansprechens mit einer Dosis unterhalb der maximal tolerierten Dosis (MTD) von Metamato of Ingenuity, zur Behandlung von Aorten-Cheilitis bei Patienten der Oncology Dermatology Session des National Cancer Institute (INCA) durch a prospektive klinische Studie und randomisierte Phase-Studie (Phase 2).

Aktinische Cheilitis ist eine bedeutende potenziell karzinogene Erkrankung der Unterlippe und mehrere Berichte über klinische Fälle mit hervorragenden Ergebnissen für die Behandlung dieser Läsion, die sich zu einem Plattenepithelkarzinom der Lippe differenzieren kann. Es fehlen jedoch klinische Studien, um die optimale Dosierung des Medikaments für eine therapeutische Modalität zu definieren und seine wahre Wirksamkeit in kontrollierten Studien dieser prämalignen labialen Läsion zu definieren.