Säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetisk studie av Yimitasvir hos friska vuxna försökspersoner

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna, allmänt friska försökspersoner;
• Mellan 18 och 45 år, inklusive, liknande åldrar;
• Kroppsvikten ska vara ≥50 kg; Body Mass Index (BMI) är mellan 19 och 25 kg/m2, inklusive liknande kroppsvikter;
• Kunna förstå och underteckna ICF frivilligt innan studien påbörjas;
• Kunna kommunicera väl med utredaren och slutföra studien enligt protokollet.

Exklusions kriterier:

• Gravid eller ammande kvinna, eller planerar för graviditet inom 6 månader;
• Kvinna med positiva uringraviditetstestresultat;
• Positiva testresultat för HBsAg, anti-HCV Ab, anti-HIV Ab eller syfilis;
• Har tagit något läkemedel som hämmar magsyrasekretionen inom 1 månad före studieläkemedlets administrering, såsom: H2-receptorantagonister (t.ex.: Cimetidin, Ranitidin, Famotidin, Nizatidin och Roxatidin); Protonpumpshämmare (t.ex.: Omeprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Pantoprazol och Esomeprazol); kolinoceptorblockerande läkemedel (t.ex.: Atropin och Pirenzepine);
• Historik med sjukdomar i immunsystemet (såsom tymussjukdom);
• Har genomgått en större operation inom 6 månader före inskrivningen;
• Historik om tumör;
• Drick ofta inom 6 månader före studieläkemedlets administrering, nämligen alkoholkonsumtionen är mer än 20 gram per dag;
• Rökare som röker mer än 1 cigarett/dag inom 3 månader före studien;
• Deltog i någon klinisk prövning inom 3 månader före studien;
• Kan inte vara tolerant mot orala droger.