Die Studie zu Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von Yimitasvir bei gesunden erwachsenen Probanden

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich, insgesamt gesunde Probanden;
• Zwischen 18 und 45 Jahren, einschließlich, ähnliche Altersgruppen;
• Das Körpergewicht sollte ≥50 kg sein; Der Body-Mass-Index (BMI) liegt zwischen 19 und 25 kg/m2, einschließlich, ähnliche Körpergewichte;
• In der Lage sein, die ICF freiwillig vor Beginn der Studie zu verstehen und zu unterschreiben;
• Kann gut mit dem Prüfarzt kommunizieren und die Studie gemäß dem Protokoll abschließen.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Frau oder eine geplante Schwangerschaft innerhalb von 6 Monaten;
• Frau mit positiven Urin-Schwangerschaftstestergebnissen;
• Positive Testergebnisse für HBsAg, Anti-HCV-Ab, Anti-HIV-Ab oder Syphilis;
• innerhalb von 1 Monat vor der Verabreichung des Studienmedikaments ein Medikament eingenommen haben, das die Magensäuresekretion hemmt, wie z. Protonenpumpenhemmer (zB: Omeprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Pantoprazol und Esomeprazol); Cholinrezeptorblocker (z. B.: Atropin und Pirenzepin);
• Vorgeschichte einer Erkrankung des Immunsystems (z. B. Thymuserkrankung);
• sich innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung einer größeren Operation unterzogen haben;
• Geschichte des Tumors;
• Häufiges Trinken innerhalb von 6 Monaten vor Verabreichung des Studienmedikaments, nämlich Alkoholkonsum von mehr als 20 Gramm pro Tag;
• Raucher, die innerhalb von 3 Monaten vor der Studie mehr als 1 Zigarette/Tag rauchen;
• Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 3 Monaten vor der Studie;
• Kann orale Medikamente nicht vertragen.