"POWER2DM Evalueringskampagne" (POWER2DMEC)

Begrundelse: Hyperglykæmi er en vigtig årsag til langsigtede makro- og mikrovaskulære komplikationer hos alle patienter med diabetes mellitus. Imidlertid når kun en lille del af patienterne med diabetes det fastsatte mål for glykæmisk kontrol. Problemer med tilstrækkelig selvstyring ligger normalt til grund for problemer med at opretholde den glykæmiske kontrol. Patienter har således brug for mere støtte for at reducere byrden og øge effektiviteten af ​​deres diabetes-selvhåndtering. En måde at gøre dette på er ved at bruge integrerede teknologier og personlige planer for diabetesbehandling. Til dette formål blev POWER2DM-støttesystemet udviklet til at give patienter indsigt i deres tilstand og støtte diabetespatienter og deres sundhedspersonale i at sætte og opnå selvledelsesmål ved hjælp af forudsigende computermodelsimuleringer og adfærdsmæssige handlingsplaner.

Formål: At give proof of concept, at POWER2DM er sikker og effektiv til at forbedre glykæmisk kontrol, forbedre adfærdsmæssige/psykosociale og livsstilsmarkører, og at vurdere omkostningseffektiviteten af ​​tilgangen og at fremhæve eventuelle potentielle problemer, der kan hæmme implementeringen.

Studiedesign: Dette er et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg med 9 måneders opfølgning, hvor patienter vil blive randomiseret 1:1 til enten Power2DM-støtte (Power2DM-gruppe) eller sædvanlig pleje (sædvanlig plejegruppe). Der vil være evalueringsmomenter ved baseline efter 11 uger, 22 uger og 37 uger.

Undersøgelsespopulation: 230 patienter med diabetes (N=115 type 1-diabetes (T1D), N=115 type 2-diabetes (T2D)) rekrutteret fra ambulatorier i Holland (Leiden University Medical Center og tilknyttede undervisningshospitaler N=115) og Córdoba, Spanien (Reina Sofia Universitetshospital N=115).

Intervention: POWER2DM-supportgruppen får adgang til prototype 2 af POWER2DM-systemet. Dette system består af to komponenter: 1) det webbaserede Shared Decision Making Dashboard, der bruges til at sætte selvledelsesmål sammen med en sundhedspersonale ved brug af både kort- og langsigtede forudsigende computersimuleringsmodeller, og 2) POWER2DM Self-Management Support System som en mobilapplikation og webside, der bruges til at understøtte adfærdsændringer i DM-selvledelse. Systemet fodres med data fra en aktivitetsmåler, en glukosemonitor og manuel dataindtastning.

Hovedundersøgelsens parametre/endepunkter: Ændring i glukoseregulering målt ved %HbA1c før og efter interventionen sammenlignet mellem interventions- og kontrolgruppen.