Utökad frisättning kontra omedelbar frisättning Takrolimus efter njurallograft misslyckande med att minska allosensitering (EVITRA)

Inkluderingskriterier:

1. Kunna ge informerat samtycke.
2. Manlig eller kvinna, minst 18 år.
3. Har njurallograftfel och kommer att starta hemodialysbehandling eller inom 28 dagar efter startdialys.
4. Har redan aktiverats på transplantationens väntelista eller genomgår arbetet för att återaktiveras på transplantationslistan.
5. Har ingen indikation för ympningsnefrektomi vid tidpunkten för transplantationsfel.
6. Får en omedelbar frisättning av takrolimusunderhållsimmunterapiregimen vid tidpunkten för allotransplantatfel.

Uteslutningskriterier:

1. Har en annan fungerande organtransplantad (t.ex. bukspottkörtel, lever, hjärt) vid tidpunkten för njur allograftfel.
2. Allograftfel inom en månad efter transplantation.
3. Patienter som ska ta emot eller ta emot peritoneal dialys efter transplantatfel.
4. Patienter med detekterbar DSA vid tidpunkten för allotransplantatfel
5. Mottagande av en utökad frisättning av takrolimus som immunterapi vid tidpunkten för transplantatfel.
6. Kräver fortsättning av underhållsimmunsuppression annat än prednisolon eller takrolimus (t.ex. Mycophenolate mofetil eller sirolimus).
7. Patienter som på IR-FK-omvandling skulle kräva mindre än 0,75 mg Envarsus.
8. HLA -typ av givare är okänd.
9. Har en historia av eller aktiv co-morbiditet som enligt utredarens åsikt kan påverka studiens uppförande.
10. Har något tillstånd vid rekryteringstillfället som skulle förbjuda eller utgöra en relativ kontraindikation för fortsatt användning av takrolimus till en måltågnivå mellan 3-5 ng/ml
11. Aktiv bakteriell, viral (inklusive CMV och EBV) eller parasitinfektioner, inklusive tuberkulos som enligt utredarens åsikt kan påverka genomförandet av studien.
12. Har aktiv malignitet.
13. Kvinnliga patienter i barn som bär ålder, som vill överväga graviditet.